NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée de protamine

NOVOMIX ® un médicament à base d'insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée de protamine

GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Insuline biphasique à usage injectable - insulines et analogues


Indications NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée de protamine

NOVOMIX ® indiqué dans le traitement des pathologies diabétiques nécessitant une insulinothérapie.


Mécanisme d'action NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée de protamine

NOVOMIX ® est un médicament hypoglycémiant composé d'insuline asparte soluble et d'insuline asparte cristallisée de protamine dans le rapport 30/70.
Ce sont respectivement des analogues de l'insuline à action rapide et intermédiaire qui permettent au médicament d'exercer l'effet hypoglycémiant environ 10 à 20 minutes après l'administration sous-cutanée, atteignant une activité thérapeutique maximale dans les 4 premières heures et garantissant une couverture d'environ 24 heures.
La cinétique d'action la plus rapide est garantie par la substitution de la proline en position B28 par de l'acide aspartique, ce qui réduit la tendance de l'insuline à former des hexamères, facilitant ainsi le passage de l'hormone du tissu sous-cutané à la circulation sanguine.
Par la circulation sanguine, l'hormone atteint les tissus sensibles à l'insuline tels que les muscles et le tissu adipeux, activant des récepteurs spécifiques impliqués dans la régulation de l'activité cellulaire et utiles pour améliorer l'absorption et l'utilisation de la glycémie.
Dans le même temps, l'insuline agit métaboliquement sur le foie, inhibant les voies enzymatiques nécessaires pour produire du glucose et le déverser dans la circulation.
De cette façon, l'effet hypoglycémiant de l'insuline est donc garanti.

Études réalisées et efficacité clinique

1. INSULINE BIPHASIQUE ASPART ET PATHOLOGIE DIABÉTIQUE

Diabète Metab Syndr Obes. 3 juin 2009, 2 : 61-71.

Insuline biphasique asparte 30/70 (BIAsp 30) dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2.

Valensi P.


De nombreuses études dans la littérature démontrent l'efficacité particulière de l'insuline asparte biphasique dans la prise en charge de la pathologie diabétique aussi bien chez les patients diabétiques de type 1 que de type 2. Les excellents résultats obtenus en termes de réduction de l'hémoglobine glyquée et de contrôle glycémique font de NOVOMIX un médicament idéal pour la prise en charge moderne de la pathologie diabétique.


2. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE LA THÉRAPIE AVEC L'INSULINE BIPHASIQUE ASPARTIE

Prim Care Diabète. 25 mars 2011.

Initiation de l'insuline aspart 30/70 biphasique chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2 dans un cadre largement basé sur les soins primaires en Suède.

Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; au nom du groupe d'étude suédois BIAsp.


Etude menée sur 1154 patients diabétiques de type II et traités par insuline asparte biphasique. Le traitement prolongé de six mois a été complété par 89 % des patients inclus, un indice d'excellente compliance, garantissant la réduction de l'hémoglobine glyquée de plus de 1 % avec seulement deux épisodes d'hypoglycémie.


3. INSULINE BIPHASIQUE ASPARTE ET DIABÈTE DE TYPE SECOND

Diabète Obes Métab. 2009 janvier ; 11 : 27-32. Publication en ligne du 17 octobre 2007.

Ajout d'insuline asparte 30 biphasique au traitement optimisé par metformine et pioglitazone du diabète de type 2 : l'étude ACTION (Achieving Control Through Insulin plus Oral ageNts).

Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.


La thérapie du diabète de type II, confiée dans la plupart des cas à l'utilisation d'agents hypoglycémiants oraux, s'avère souvent inefficace pour rétablir un contrôle glycémique correct. .

Mode d'emploi et posologie

NOVOMIX® 100 UI/ml d'insuline constituée d'insuline asparte soluble et d'insuline asparte cristallisée de protamine dans le rapport 30/70 :
le dosage correct et le moment relatif de la prise doivent être établis par le médecin après une évaluation minutieuse de la santé et de l'équilibre métabolique du patient.
Comme les autres insulines biphasiques, NOVOMIX ® doit obligatoirement être administré par voie sous-cutanée mais contrairement aux autres, sa prise peut être réalisée peu avant un repas.

Mises en garde NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée de protamine

La posologie de NOVOMIX ® doit être établie par le médecin après une évaluation minutieuse de l'état physiopathologique du patient, de ses habitudes alimentaires et sportives et bien de son équilibre glycémique.
Des variations de la dose formulée doivent être envisagées en cas de maladies du foie et des reins, de maladies infectieuses, de chirurgie, de modification des habitudes alimentaires et de mode de vie et de divers besoins, afin de maintenir une bonne homéostasie.
La participation active du patient à la routine thérapeutique quotidienne est d'une importance fondamentale pour le succès de la thérapie, tandis que la bonne connaissance de la maladie et des effets secondaires potentiels pourrait minimiser l'apparition d'effets indésirables cliniquement dangereux.
L'hypoglycémie, qui est certainement le problème le plus grave associé à l'insulinothérapie, pourrait réduire les capacités normales de perception et de réaction du patient, rendant l'utilisation de machines et la conduite de voitures dangereuses.


LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT

Bien que l'expérimentation sur l'utilisation de l'insuline asparte chez la femme enceinte soit encore peu importante, l'insuline reste aujourd'hui le seul remède pharmacologique sûr et efficace pour le traitement du diabète gestationnel.
Cependant, pour que la thérapie produise l'effet thérapeutique attendu, il est important que la posologie utilisée tienne également compte de la semaine de grossesse, étant donné les besoins variables de cette période.
Il est clair que le traitement à l'insuline, surtout dans ce cas, doit être réalisé sous stricte surveillance médicale.

Interactions

L'insuline asparte, comme l'insuline humaine, se prête de manière similaire aux mêmes interactions médicamenteuses.
En effet, la prise concomitante d'hypoglycémiants oraux, d'octréotide, d'anti-MAO, d'agents bêta-bloquants, d'inhibiteurs de l'ECA, de salicylates, d'alcool et de stéroïdes anabolisants pourrait potentialiser l'effet hypoglycémiant de NOVOMIX ® augmentant ainsi le risque d'hypoglycémie.
Au contraire, l'administration simultanée de contraceptifs oraux, de thiazidiques, de glucocorticoïdes, d'hormones thyroïdiennes et de sympathomimétiques pourrait réduire l'effet thérapeutique de cette hormone, altérant le contrôle glycémique normal requis.
Dans les deux cas, il serait nécessaire de procéder à un ajustement approprié de la posologie.
Il est connu de la littérature que les sympatholytiques peuvent masquer certains signes importants d'hypoglycémie, augmentant le risque de réactions graves.

Contre-indications NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée de protamine

NOVOMIX ® contre-indiqué en cas d'hypoglycémie et d'hypersensibilité à l'insuline humaine ou à ses excipients.

Effets indésirables - Effets secondaires

Le traitement thérapeutique par l'insuline asparte expose également le patient diabétique aux mêmes effets secondaires observés dans l'insulinothérapie humaine.
Parmi les effets secondaires locaux les plus fréquents, il est possible de décrire une irritation, une rougeur et des démangeaisons au site d'injection, qui dans des cas particuliers, tels qu'une absence de rotation du point d'injection, pourraient également être associées à une lipoatrophie.
Les troubles gastro-intestinaux et visuels, ou liés à des réactions d'hypersensibilité à l'hormone, étaient moins fréquents, tandis que l'hypoglycémie reste certainement l'effet indésirable le plus préoccupant d'un point de vue clinique.
En effet, celle-ci caractérisée initialement par des symptômes bénins mais hautement indicatifs tels que sueurs froides, somnolence, asthénie, perte d'attention pourrait par la suite être responsable d'une perte de connaissance et d'un coma.

Noter

NOVOMIX ® vendu uniquement sur prescription médicale.
NOVOMIX ® appartient à la classe de dopage : Hormones et substances apparentées (interdites en et hors compétition)


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