Trulicité - dulaglutide

Qu'est-ce que Trulicity et à quoi sert-il ?

Trulicity est un médicament antidiabétique utilisé chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang. Trulicity peut être utilisé en monothérapie lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique seuls ne permettent pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament antidiabétique).Trulicity peut également être utilisé comme traitement d'appoint en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, lorsque ces médicaments, associés à un régime alimentaire et à l'exercice, ne permettent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Trulicity contient le principe actif dulaglutide.

Comment Trulicity est-il utilisé - dulaglutide?

Trulicity est disponible en stylos préremplis (0,75 mg et 1,5 mg) contenant une solution injectable sous la peau. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Les patients s'auto-administrent le médicament (après avoir été correctement entraînés) par voie sous-cutanée dans l'abdomen ou la cuisse. La dose recommandée est de 0,75 mg une fois par semaine si le médicament est utilisé seul et de 1,5 mg une fois par semaine. votre médecin peut commencer par une dose plus faible chez les patients potentiellement à risque plus élevé, tels que ceux âgés de plus de 75 ans). (faible glycémie). Pour plus d'informations, consultez la notice.

Comment Trulicity - dulaglutide agit-il ?

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement. Le principe actif de Trulicity, le dulaglutide, est un «agoniste du récepteur du GLP-1». Il agit en se fixant aux récepteurs d'une substance appelée peptide de type glucagon 1 (GLP-1) qui se trouve à la surface des cellules du pancréas, les obligeant à libérer de l'insuline. Après l'injection de Trulicity, le dulaglutide atteint les récepteurs du pancréas, les activant, ce qui provoque la libération d'insuline et aide à réduire la glycémie et à contrôler le diabète de type 2.

Quel bénéfice Trulicity - dulaglutide a-t-il démontré au cours des études ?

Les bénéfices de Trulicity ont été étudiés dans 5 études principales portant sur plus de 4 500 patients atteints de diabète sucré de type 2. Dans ces études, Trulicity a été comparé à un placebo (un traitement fictif) ou à d'autres médicaments antidiabétiques utilisés seuls ou en tant que médicament d'appoint dans divers thérapies combinées. Les informations d'une sixième étude, qui a été présentée au cours de la procédure, ont également été prises en compte. La principale mesure d'efficacité était la modification du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), le pourcentage d'hémoglobine dans le sang qui se lie au glucose. . "L'HbA1c donne une" indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie. L'HbA1c moyenne des patients au départ était de 7,6 % à 8,5 % et les patients ont été traités pendant au moins 52 semaines. Trulicity était plus efficace que la metformine pour abaisser les taux d'HbA1c lorsqu'il était utilisé seul ; il était également plus efficace que les médicaments antidiabétiques exénatide (administré deux fois par jour) ou sitagliptine, et au moins comparable à l'insuline glargine lorsqu'il est utilisé comme thérapie.Après 26 semaines de traitement, Trulicity a réduit l'HbA1c de 0,71-1,59 % à la dose la plus faible et de 0,78-1,64 % à la dose la plus élevée. Ceci est considéré comme cliniquement significatif. Il a été démontré que les avantages se maintiennent au cours d'un traitement à long terme.Environ 51 % des patients traités avec la dose la plus faible et 60 % des patients traités avec la dose la plus élevée de Trulicity ont atteint une valeur cible d'HbA1c inférieure à 7,0 %, un résultat globalement meilleur que ceux obtenus avec les traitements alternatifs.

Quel est le risque associé à Trulicity - dulaglutide ?

Les effets indésirables les plus courants avec Trulicity (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont les nausées, les vomissements et la diarrhée. Pour la liste complète des effets indésirables et des limitations rapportés avec Trulicity, voir la notice.

Pourquoi Trulicity - dulaglutide a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Trulicity sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE. Le comité a noté que le médicament, lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments, il produit un effet significatif et cliniquement pertinent dans le contrôle de la glycémie. Le médicament était plus efficace lorsqu'il était administré à une dose hebdomadaire de 1,5 mg plutôt que de 0,75 mg. Cependant, lorsqu'il est utilisé seul chez des patients qui ne peuvent pas prendre de metformine, ou s'il est administré à sujets âgés (plus de 75 ans), le rapport bénéfice/risque était meilleur avec la dose plus faible.En ce qui concerne la sécurité, les effets d'une utilisation prolongée et la sécurité dans les groupes de populations vulnérables comme les patients très âgés doivent être surveillés, mais pas de des aspects alarmants sont apparus et les risques sont considérés comme similaires à ceux des autres médicaments. médicaments appartenant à cette classe. De plus, Trulicity a l'avantage d'être administré une fois par semaine.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Trulicity - dulaglutide ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Trulicity est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Trulicity, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.

Autres informations sur Trulicity - dulaglutide

Le 21 novembre 2014, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Trulicity, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement Trulicity, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2014.


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