Qu'est-ce que Cayston ?
Cayston est une poudre et un solvant qui sont transformés en une solution pour nébuliseur, qui contient le principe actif aztréonam.
A quoi sert Cayston ?
Cayston est utilisé pour le traitement suppressif des infections pulmonaires chroniques (à long terme) dues à la bactérie P. aeruginosa chez les patients adultes atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui affecte les cellules des poumons, les glandes de l'intestin et le pancréas qui sécrètent du mucus et des sucs digestifs.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Cayston est-il utilisé ?
Cayston s'utilise avec un nébuliseur (un appareil spécial qui transforme la solution en aérosol inhalé par le patient). La dose recommandée de Cayston est de 75 mg pris trois fois par jour pendant quatre semaines. Il doit y avoir un intervalle d'au moins quatre heures entre les doses.
Un bronchodilatateur (un médicament qui élargit les voies respiratoires dans les poumons) doit être utilisé avant chaque dose de Cayston. Si votre médecin estime qu'un traitement supplémentaire par Cayston est nécessaire après le premier cycle, un intervalle d'au moins quatre semaines est recommandé avant la poursuite de l'utilisation de Cayston.
Comment fonctionne Cayston ?
La mucoviscidose produit un mucus épais et excessif dans les poumons des patients, ce qui permet à la bactérie de se développer plus facilement. Chez les patients atteints d'infections de mucoviscidose de P. aeruginosa ils commencent généralement au cours des 10 premières années de la vie et peuvent causer des problèmes pulmonaires à long terme. Le principe actif de Cayston, l'aztréonam, est un antibiotique appartenant au groupe des « bêta-lactamines ». Il agit en se liant à certaines protéines à la surface de la bactérie P. aeruginosa. Cela empêche la bactérie de construire ses propres parois cellulaires, tuant la bactérie. L'aztréonam est disponible sous forme d'injection depuis les années 1980 sous forme de « sel d'arginine ».
Comment Cayston a-t-il été étudié ?
Les effets de Cayston ont d'abord été testés dans des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme. Cayston a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux études principales portant sur un total de 375 patients atteints de mucoviscidose, dont la plupart étaient des adultes. Les patients ont été traités pendant quatre semaines. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans une étude était le temps qui s'écoulait avant que les patients aient besoin d'antibiotiques inhalés ou intraveineux supplémentaires. Dans l'autre étude, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évaluation des symptômes respiratoires des patients sur une échelle.
Quel bénéfice Cayston a-t-il démontré au cours des études ?
Cayston était plus efficace que palcebo pour supprimer les infections pulmonaires dues à la bactérie P. aeruginosa chez les patients adultes atteints de mucoviscidose. Dans une étude, les patients qui ont reçu Cayston ont eu besoin d'antibiotiques inhalés ou intraveineux supplémentaires après 92 jours, contre 71 jours chez les patients qui ont pris le placebo. Dans la deuxième étude, les symptômes respiratoires ont été évalués pour s'améliorer chez les patients qui ont pris Cayston par rapport aux patients qui ont pris le placebo.
Quel est le risque associé à Cayston ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Cayston (observés chez plus de 1 patient sur 10) sont la respiration
respiration sifflante, toux, douleur dans le laryngopharynx (douleur dans la gorge et le larynx), congestion nasale (nez fermé) et fièvre. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Cayston, voir la notice.
Cayston ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'aztréonam ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Cayston a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'il existait un besoin médical non satisfait de nouveaux antibiotiques chez les patients atteints de mucoviscidose, car nombre d'entre eux ont déjà développé une résistance à d'autres antibiotiques au moment où ils atteignent l'âge adulte et depuis les infections pulmonaires. de P. aeruginosa causer de graves problèmes de santé chez les patients atteints de mucoviscidose. Le CHMP a décidé que les bénéfices de Cayston sont supérieurs à ses risques pour le traitement suppressif de l'infection pulmonaire chronique due à la bactérie. P. aeruginosa chez les adultes atteints de mucoviscidose. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cayston. Cayston a reçu une "approbation conditionnelle". Cela confirmera si les avantages observés dans les études à court terme sont confirmés au cours de plusieurs cycles de traitement. De plus amples informations seront également fournies sur la sécurité à long terme, en particulier sur le développement d'une résistance aux P. aeruginosa ad aztréonam. L'Agence européenne des médicaments examine chaque année toute nouvelle information disponible et ce résumé sera mis à jour si nécessaire.
Quelles informations sont encore attendues pour Cayston ?
La société qui fabrique Cayston réalisera des études à long terme sur Cayston, notamment une étude comparant Cayston à la tobramycine nébulisée (un autre antibiotique) et des études chez les enfants.
Autres informations sur Cayston :
Le 21 septembre 2009, la Commission européenne a accordé à Gilead Sciences International Limited une « autorisation de mise sur le marché » pour Cayston, valable dans toute l'Union européenne. Pour la version complète de l'EPAR Cayston, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 07-2009.
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