Qu'est-ce qu'Ivemend ?
Ivemend est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine). Contient le principe actif fosaprépitant (115 mg).
A quoi sert Ivemend ?
Ivemend est un antiémétique (un médicament utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements). Ivemend est utilisé avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie (médicaments administrés pour traiter le cancer) chez l'adulte. Ivemend est efficace dans les chimiothérapies au cisplatine (à fort potentiel émétisant, c'est-à-dire capable d'induire des nausées et des vomissements) et dans les chimiothérapies modérément émétisantes (à base de cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine). Ivemend rend la chimiothérapie plus tolérable pour le patient.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Ivemend est-il utilisé ?
Ivemend est administré en perfusion d'une durée de 15 minutes et une demi-heure avant le début de la chimiothérapie le premier jour de la chimiothérapie. Le médicament doit toujours être administré en association avec d'autres médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements, y compris un corticostéroïde (tel que la dexaméthasone) et un "antagoniste 5HT3" (tel que "ondansétron). Le patient doit continuer à recevoir un traitement pour prévenir les nausées. et vomissements par la bouche pendant encore deux à trois jours après l'administration d'Ivemend.
Comment fonctionne Ivemend ?
Le principe actif d'Ivemend, le fosaprépitant, est un "promédicament" de l'aprépitant, c'est-à-dire qu'il se transforme en aprépitant dans l'organisme. L'apripitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui empêche une substance chimique présente dans l'organisme d'être appelée "substance P". ", pour se lier aux récepteurs NK1. Lorsque la substance P se lie à ces récepteurs, des nausées et des vomissements surviennent. En bloquant les récepteurs, Ivemend peut prévenir les nausées et les vomissements qui surviennent souvent pendant et après la chimiothérapie. Openspitant est autorisé dans l'Union Européenne (UE) sous le nom d'Emend depuis 2003.
Comment Ivemend a-t-il été étudié ?
La société pharmaceutique a présenté des informations à l'appui de l'utilisation d'Ivemend pour montrer qu'une perfusion de 115 mg d'Ivemend produit dans le corps une quantité d'aprépitant similaire à celle d'une gélule de 125 mg d'Emend, ainsi que des informations provenant d'études dans lesquelles Emend 125 Les gélules de mg ont été administrées le premier jour de la chimiothérapie. Deux études ont porté sur un total de 1 094 adultes traités par chimiothérapie incluant du cisplatine, tandis qu'une autre étude a porté sur 866 patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par cyclophosphamide, avec ou sans doxorubicine ou épirubicine. Les trois études ont comparé Emend, pris en association avec la dexaméthasone et l'ondansétron, avec l'association standard de dexaméthasone et d'ondansétron.Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de patients ayant souffert de nausées et de vomissements dans les cinq jours suivant le traitement de chimiothérapie.
Quel bénéfice Ivemend a-t-il démontré au cours des études ?
Les gélules d'Emend 125 mg et d'Ivemend produisant des niveaux équivalents d'aprépitant dans l'organisme, les bénéfices observés pour Emend administré le premier jour de chimiothérapie peuvent être transposés à Ivemend.
Les études ont montré que l'ajout d'Emend à l'association standard était plus efficace que l'association standard seule. En combinaison avec les résultats des deux études sur le cisplatine, 68 % des patients prenant Emend n'ont présenté aucun symptôme de nausées ou de vomissements pendant cinq jours (352 sur 520), contre 48 % des patients ne prenant pas le médicament (250 sur 523). Dans l'étude avec chimiothérapie avec effets émétiques modérés, 51 % des patients prenant Emend n'ont pas eu de nausées ou de vomissements (220 sur 433), contre 43 % des patients ne prenant pas le médicament (180 sur 424).
Quel est le risque associé à Ivemend ?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Ivemend (chez 1 à 10 patients sur 100) sont : augmentation des enzymes hépatiques, maux de tête, vertiges, hoquet, constipation, diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), éructations, perte d'appétit, asthénie ou fatigue (faiblesse et fatigue), durcissement et douleur au site de perfusion. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Ivemend, voir la notice.
Ivemend ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au fosaprépitant, à l'aprépitant, au polysorbate 80 ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être administré en concomitance avec les médicaments suivants :
- pimozide (utilisé pour traiter la maladie mentale);
- terfénadine, astémizole (généralement utilisé pour traiter les symptômes d'allergie ; ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance) ;
- cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac).
Pourquoi Ivemend a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Ivemend sont supérieurs à ses risques dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante à base de cisplatine, ainsi que dans la prévention des nausées. et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante. Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ivemend.
Autres informations sur Ivemend :
Le 11 janvier 2008, la Commission européenne a accordé à Merck Sharp & Dohme Ltd une « autorisation de mise sur le marché » pour Ivemend, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'EPAR d'Ivemend, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 07-2009.
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