TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone

TOBRADEX Ear Drops ® est un médicament à base de tobramycine + dexaméthasone

GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antimicrobiens - Aminoglycosides

Indications TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone

TOBRADEX Auricular Drops ® est indiqué dans le traitement des pathologies inflammatoires de l'oreille externe et de l'oreille moyenne provoquées par des infections bactériennes sensibles à la tobramycine.

Mécanisme d'action TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone

TOBRADEX Ear Drops ® associe deux principes actifs particulièrement efficaces pour garantir une rémission rapide des symptômes auriculaires liés aux infections du conduit auditif externe et de l'oreille moyenne.
Plus précisément ce médicament contient :

• Tobramycine : antibiotique appartenant à la famille des aminosides, capable d'exercer son action bactériostatique et bactéricide en imprégnant la paroi bactérienne et en inhibant la synthèse des protéines en se liant à la sous-unité ribosomique 30S.
• Dexaméthasone : corticostéroïde de synthèse responsable d'une activité anti-inflammatoire impressionnante liée à l'inhibition de la phospholipase A2, une enzyme clé dans la transformation des phospholipides membranaires en acide arachidonique, précurseur direct d'une série de médiateurs chimiques à activité pro-inflammatoire appelés prostaglandines.

Différentes études ont montré comment l'application locale de tobramycine peut réduire significativement le risque d'ototoxicité, généralement lié à l'utilisation d'aminoglycosides systémiques, rendant ainsi l'administration de TOBRADEX Ear Drops ® aussi efficace et sûre que possible.

Études réalisées et efficacité clinique

1. TOBRAMYCINE DANS LA PROPHYLAXIE CHIRURGICALE
J Ocul Pharmacol Ther. 15 mars 2012. [Publication électronique avant impression]

Une comparaison des gouttes oculaires à l'azithromycine et à la tobramycine sur la cicatrisation et la tolérance des plaies épithéliales après une kératoplastie pénétrante.

Blavin J, Sauer A, Saleh M, Gaucher D, Speeg-Schatz C, Bourcier T.

Un travail intéressant qui démontre comment la prophylaxie par la tobramycine après une chirurgie de kératoplastie peut être efficace pour améliorer l'évolution clinique postopératoire, en réduisant le développement d'effets indésirables.

2 . TOBRAMYCINE ET SYSTÈME IMMUNITAIRE
Nerf musculaire. 1997 mai ; 20 : 631.

Démasquage et exacerbation de la myasthénie grave par des solutions ophtalmiques : bétoxolol, tobramycine et dexaméthasone. Un rapport de cas.

Khella SL, Kozart D.

Rapport de cas dénonçant le démasquage et l'exacerbation d'une myasthénie grave chez un patient auparavant asymptomatique suite à l'administration topique de tobramycine et de dexaméthasone.Les mécanismes moléculaires encore inconnus semblent cependant affecter les effets de ces médicaments sur le système immunitaire.

3. L'"EFFICACITE DE LA TOBRAMYCINE/DESAMETHASONE DANS LE TRAITEMENT DE" L'OTITE MOYENNE
Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. mars-avril 2002, 9 : 106-11.

Efficacité de la ciprofloxacine et de la tobramycine topiques en association avec la dexaméthasone dans le traitement de l'otite moyenne chronique suppurée.

Kaygusuz I, Karlidağ T, Gök U, Yalçin S, Keleş E, Demirbağ E, Kaygusuz TO.

Essai qui démontre l'efficacité de l'administration topique de tobramycine et de dexaméthasone dans le traitement de l'otite moyenne suppurée, s'avérant efficace même à court terme.

Mode d'emploi et posologie

TOBRADEX Gouttes auriculaires ®
Suspension stérile pour usage auriculaire topique de 3 mg de tobramycine et 1 mg de dexaméthasone.
Malgré la posologie spécifique et le schéma posologique relatif doit être défini par votre médecin en fonction de l'état clinique du patient, en principe l'application de quatre gouttes 3-4 fois par jour dans le conduit auditif externe devrait être suffisante pour garantir une rémission rapide des symptômes en cours.

Mises en garde de TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone

La présence dans TOBRADEX Ear Drops ® de corticostéroïdes tels que la dexaméthasone rend le traitement par ce médicament inapproprié pour les patients pédiatriques étant donné la forte sensibilité aux changements hormonaux de l'axe hypothalamo-hypophysaire et aux effets secondaires induits par la corticothérapie.
L'utilisation de TOBRADEX Ear Drops ® doit obligatoirement être supervisée par votre médecin afin d'éviter la survenue d'effets indésirables potentiellement dangereux.
Pour cette raison, en cas d'apparition de signes et symptômes d'hypersensibilité au médicament, il serait utile de consulter immédiatement votre médecin avec qui évaluer la possibilité d'interrompre le traitement en cours.
L'utilisation prolongée d'antibiotiques pourrait favoriser la croissance de micro-organismes résistants à l'antibiothérapie courante, susceptibles de compromettre davantage la santé du patient.

LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT

L'absence d'études capables de caractériser les propriétés pharmacocinétiques et le profil d'innocuité relative pour le fœtus de la dexaméthasone et de la tobramycine prises par voie topique, limite l'utilisation de TOBRADEX Ear Drops ® pendant la grossesse et dans la période d'allaitement ultérieure, uniquement en cas de besoin réel et sous surveillance médicale stricte.

Interactions

La présence de tyloxapol rend l'administration de TOBRADEX Ear Drops ® incompatible avec les tétracyclines.

Contre-indications TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone

L'utilisation de TOBRAL® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité au principe actif et aux excipients relatifs, pendant l'allaitement, chez les patientes souffrant de pathologies virales à localisation cutanée et chez les enfants de moins de 2 ans.

Effets indésirables - Effets secondaires

L'utilisation de TOBRADEX Ear Drops ® n'a été associée que dans de rares cas à des manifestations d'hypersensibilité telles que des démangeaisons, des rougeurs et des douleurs lors de l'application.
L'utilisation topique permet de réduire de manière significative les effets secondaires potentiels couramment associés à une thérapie systémique avec des aminosides, tels que surtout le néphros et l'ototoxicité.

Noter

TOBRADEX Ear Drops ® est un médicament d'ordonnance.

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