Ingrédients actifs : Vitamine C (Acide ascorbique)
CEBION 500 mg comprimés à croquer
CEBION 1 g comprimés effervescents
CEBION 1 g granulés
Les notices Cebion sont disponibles pour les conditionnements : - CEBION 500 mg comprimés à croquer, CEBION 1 g comprimés effervescents, CEBION 1 g granulés
- CEBION 100 mg/ml solution buvable en gouttes flacon de 10 ml
Indications Pourquoi utiliser Cebion ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
Cebion est la vitamine C.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Cebion est utilisé pour les états de carence en vitamine C.
Contre-indications Quand Cebion ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cebion
La vitamine C doit être utilisée avec prudence par les personnes souffrant ou ayant souffert de néphrolithiase (calculs rénaux) et par celles présentant un déficit en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase), une hémochromatose, une thalassémie ou une anémie sidéroblastique.
Ceux qui souffrent de diabète ou qui suivent un régime hypocalorique doivent tenir compte du fait que les comprimés effervescents au citron et à l'orange de 1 g et les granules d'orange contiennent respectivement environ 810 et 7950 mg de saccharose. Pour ces sujets, il est recommandé de prendre du Cebion édulcoré au sorbitol, qui ne contient pas de glucose et est donc plus facile à manipuler.
Les sujets qui suivent un régime pauvre en sodium doivent tenir compte du fait que les comprimés à croquer Cebion contiennent environ 40 mg de sodium correspondant à environ 0,1 g de sel de table ; Les comprimés effervescents de Cebion contiennent environ 285 mg de sodium correspondant à environ 0,7 g de sel de table.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Cebion
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'acide ascorbique peut interférer, à fortes doses, avec les résultats de certains tests diagnostiques, notamment la recherche de glucose dans les urines par des moyens non spécifiques. Il est donc conseillé d'arrêter la prise de vitamine C quelques jours avant de procéder à ce test.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Cebion : Posologie
COMBIEN
Cebion 500 mg comprimés à croquer doit être pris à raison de 1 à 2 comprimés par jour. Dans les cas graves, où il est nécessaire de compenser un état intense de carence en vitamine C, 2-3 comprimés voire plus par jour.
Cebion 1 g comprimés effervescents doit être pris à raison de 1 comprimé par jour. Les adultes et les enfants peuvent prendre un comprimé effervescent de Cebion une ou plusieurs fois par jour
Cebion granulés arôme orange 1 g peut être administré une ou plusieurs fois par jour pendant plusieurs jours consécutifs.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
QUAND ET COMBIEN DE TEMPS
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
COMME, COMMENT
Le comprimé à croquer peut également être dissous lentement dans la bouche ou avalé, après l'avoir rompu, avec un peu d'eau, de thé ou de jus de fruit.
Le comprimé effervescent se dissout dans un demi-verre d'eau ou de jus de fruit et se boit immédiatement après dissolution complète.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés à l'arôme d'orange dans un demi-verre d'eau et boire immédiatement après. Pour raccourcir le temps de dissolution, il est conseillé de mélanger le liquide. Avec
Cebion granulé à l'orange est obtenu une boisson particulièrement agréable.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cebion
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de Cebion, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
L'administration de très grandes quantités peut provoquer occasionnellement de légers troubles gastro-intestinaux, constitués principalement de phénomènes de type laxatif. Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Cebion
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les sujets prédisposés.
À des doses supérieures aux doses recommandées, des maux de tête et des troubles gastro-intestinaux ont été signalés.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Ces effets secondaires sont généralement transitoires. Lorsque des effets secondaires surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B).
Expiration et conservation
En ce qui concerne les comprimés effervescents Cebion, la préparation est sensible à l'humidité.Le bouchon du tube contient un desséchant qui sert à protéger les comprimés de l'humidité qui pourrait les pénétrer ; par conséquent, l'emballage doit être soigneusement fermé à chaque fois.
Comprimés effervescents Cebion 1 g : à conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C
Cebion 1 g granulés : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage qui fait référence au produit dans un emballage intact, correctement conservé.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Il est important que les informations sur le médicament soient disponibles à tout moment. Conservez donc à la fois la boîte et la notice.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
Cebion 500 mg comprimés à croquer Arôme orange : un comprimé contient 281 mg d'ascorbate de sodium (équivalent à 250 mg d'acide ascorbique) ; acide ascorbique (vit. C) 250 mg. Excipients : saccharose CD, stéarate de palmitate de glycérol, cyclamate de sodium, stéarate de magnésium, arôme mandarine, arôme orange, jaune orangé S (E 110) - laque.
Cebion 500 mg comprimés à croquer Arôme citron : un comprimé contient 281 mg d'ascorbate de sodium (équivalent à 250 mg d'acide ascorbique) ; acide ascorbique (vit. C) 250 mg. Excipients : saccharose CD, stéarate de palmitate de glycérol, cyclamate de sodium, stéarate de magnésium, arôme citron, jaune de quinoléine (E 104) - laque.
Cebion 500 mg comprimés à croquer Arôme myrtille : un comprimé contient 281 mg d'ascorbate de sodium (équivalent à 250 mg d'acide ascorbique) ; acide ascorbique (vit. C) 250 mg.Excipients : saccharose CD, stéarate de palmitate de glycérol, cyclamate de sodium, stéarate de magnésium, arôme myrtille, carmin d'indigo (E 132) - laque, érythrosine (E 127) - laque.
Cebion 1 g comprimés effervescents Arôme orange : un comprimé contient 1 g d'acide ascorbique (vit. C). Excipients : acide tartrique, bicarbonate de sodium, cyclamate de sodium, poudre d'arôme orange, acide adipique, jaune orangé S (E 110), jaune orangé S (E 110) - laque, saccharose CD, saccharose granulé.
Comprimés effervescents saveur citron Cebion 1 g : un comprimé contient 1 g d'acide ascorbique (vit. C). Excipients : acide tartrique, bicarbonate de sodium, cyclamate de sodium, poudre d'arôme citron, acide adipique, jaune de quinoléine (E 104), jaune de quinoléine (E 104) - laque, saccharose CD, saccharose granulé.
Cebion 1 g Granulés arôme orange : un sachet contient 1 g d'acide ascorbique (vit. C). Excipients : granulés d'orange, orange lyophilisée, acide citrique, saccharose.
Cebion 500 mg comprimés à croquer Sans sucre : un comprimé contient 360 mg d'ascorbate de sodium (équivalent à 320 mg d'acide ascorbique) ; acide ascorbique 180 mg. Excipients : stéarate de palmitate de glycérol, stéarate de magnésium, cyclamate de sodium, arôme fruits des bois, érythrosine (E 127) - laque, silice colloïdale hydratée, sorbitol.
Comprimés effervescents sans sucre Cebion 1 g : un comprimé contient 1 g d'acide ascorbique. Excipients : acide tartrique enrobé, bicarbonate de sodium, acide adipique, sorbitol, saccharine sodique, cyclamate de sodium, poudre d'arôme cèdre, jaune de quinoléine (E 104), silice colloïdale hydratée.
À quoi ça ressemble
Cebion se présente sous forme de comprimés à croquer ou de comprimés effervescents ou de granulés à usage oral.
Le contenu du paquet est :
Cebion 500 mg comprimés à croquer : 20 comprimés saveur orange
Cebion 500 mg comprimés à croquer : 20 comprimés saveur citron
Cebion 500 mg comprimés à croquer : 20 comprimés saveur Myrtille
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CÉBION
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à croquer, comprimés effervescents et granulés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
États de carence en vitamine C
04.2 Posologie et mode d'administration
Cebion 500 mg comprimés à croquer doit être pris à raison de 1 à 2 comprimés par jour. Dans les cas graves, où il est nécessaire de compenser un état intense de carence en vitamine C, 2-3 comprimés voire plus par jour.
Cebion 1 g comprimés effervescents doit être pris à raison de 1 comprimé par jour. Les adultes et les enfants peuvent prendre un comprimé effervescent de Cebion une ou plusieurs fois par jour.
Cebion granulés arôme orange 1 g peut être administré une ou plusieurs fois par jour pendant plusieurs jours consécutifs.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle aux composants ou à d'autres substances strictement corrélées d'un point de vue chimique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
La vitamine C doit être utilisée avec prudence par les personnes souffrant ou ayant souffert de néphrolithiase (calculs rénaux) et par celles présentant un déficit en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase), une hémochromatose, une thalassémie ou une anémie sidéroblastique.
Ceux qui souffrent de diabète ou qui suivent un régime hypocalorique doivent tenir compte du fait que les comprimés effervescents de 1 g, les comprimés effervescents aromatisés au citron et à l'orange et les granules aromatisés à l'orange contiennent respectivement environ 1005, 810 et 7950 mg de saccharose.
Pour ces sujets, il est recommandé de prendre du Cebion édulcoré au sorbitol, qui ne contient pas de glucose et est donc plus maniable.
Les sujets qui suivent un régime pauvre en sodium doivent tenir compte du fait que les comprimés à croquer Cebion contiennent environ 40 mg de sodium correspondant à environ 0,1 g de sel de table ; Les comprimés effervescents de Cebion contiennent environ 285 mg de sodium correspondant à environ 0,7 g de sel de table.
L'acide ascorbique peut interférer, à fortes doses, avec les résultats de certains tests diagnostiques, notamment la recherche de glucose dans les urines par des moyens non spécifiques. Il est donc conseillé d'arrêter la prise de vitamine C quelques jours avant de procéder à ce test.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
04.6 Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les sujets prédisposés.
À des doses supérieures aux doses recommandées, des maux de tête et des troubles gastro-intestinaux ont été signalés.
04.9 Surdosage
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de Cebion, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
L'administration de très grandes quantités peut provoquer occasionnellement de légers troubles gastro-intestinaux, constitués principalement de phénomènes de type laxatif. Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'acide ascorbique (avec sa forme réduite) constitue un système redox cellulaire efficace d'une importance fondamentale pour de nombreuses réactions biochimiques.
Les utilisations électives de la vitamine C en thérapie sont les manifestations dues à une carence secondaire avec un apport alimentaire réduit (faible teneur dans certains aliments ou dans certains régimes restreints, destruction lors de la cuisson, etc.) ou à un besoin accru (allaitement, développement, maladies infectieuses ) ou une absorption réduite (gastro-entérite, colite, syndromes de malabsorption).
Actuellement, cependant, les cas de carence avec des symptômes manifestes (scorbut) sont rares, tandis que les situations de sous-carence avec des manifestations cliniques nuancées ou partielles (par exemple, fragilité capillaire, etc.) sont la norme.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Lorsqu'il est administré par voie orale, l'acide ascorbique est rapidement absorbé par l'intestin par un processus dépendant de l'énergie qui est saturable de manière dose-dépendante. L'absorption de l'ascorbate alimentaire est pratiquement complète.
Dans des conditions physiologiques, l'administration orale de 60 mg par jour induit une concentration plasmatique d'environ 0,8 mg/dL et une teneur corporelle d'environ 1500 mg ; si l'apport atteint 200 mg par jour, la concentration plasmatique s'élève à 1,5 mg/dL tandis que la teneur corporelle tend à atteindre 2500 mg.
Le seuil rénal de l'acide ascorbique est d'environ 1,5 mg/dL. L'excès d'acide ascorbique est rapidement éliminé principalement dans les urines sous forme inchangée ou sous forme d'acide déhydroascorbique et sous forme de métabolites tels que l'acide 2,3 dicétogulonique et l'acide oxalique. Son élimination s'accompagne généralement d'une légère diurèse. Il n'y a donc aucun risque d'accumulation.
Il est distribué dans tous les tissus, en particulier dans le foie, dans le cortex surrénalien, dans l'hypophyse.
05.3 Données de sécurité précliniques
Il n'y a pas de documentation spécifique sur la toxicité aiguë dans la littérature.
Des études sur la toxicité chronique indiquent que l'acide ascorbique est bien toléré chez les animaux ; chez les rats, par exemple, traités avec des doses de 6,4 g/kg pendant six semaines et de 2 g/kg pendant deux ans, il n'y a eu aucun signe de changement de poids. , mortalité ainsi que les paramètres hématologiques, cliniques et histologiques vérifiés à plusieurs reprises.
L'ajout d'acide ascorbique aux cellules in vitro peut conduire à une augmentation de la mutagenèse.Le phénomène n'est pas réalisable in vivo, alors que l'acide ascorbique, au contraire, exerce un effet protecteur marqué sur l'ADN et sur les systèmes qui lui sont liés.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
06.2 Incompatibilité
Aucun connu
06.3 Durée de validité
06.4 Précautions particulières de conservation
Les comprimés effervescents sont sensibles à l'humidité Le bouchon du tube contient un desséchant qui sert à protéger les comprimés de l'humidité qui pourrait les pénétrer ; par conséquent, l'emballage doit être soigneusement fermé à chaque fois.
Cebion 1 g granulés : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Comprimés effervescents Cebion 1 g : à conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C ; Validité après première ouverture : 90 jours
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
• Tube Moplen avec comprimés enveloppés dans du papier-aluminium couplé, fermé par un capuchon en polyéthylène muni d'une cellule de déshydratation.
- 1 g de comprimés effervescents
10 comprimés aromatisés au citron
- 1 g de comprimés effervescents
10 comprimés au goût d'orange
- 1 g de comprimés effervescents
10 comprimés sans sucre
• Sacs en matériau plastique-aluminium-papier à triple couplage
- 1g de Granulés
10 sachets arôme orange
• Carton contenant 2 blisters ambrés de PVC/PVDC/Al da laminé triple
10 comprimés
- 500 mg comprimés à croquer
20 comprimés aromatisés au citron
- 500 mg comprimés à croquer
20 comprimés au goût d'orange
- 500 mg comprimés à croquer
20 comprimés à saveur de myrtille
- 500 mg comprimés à croquer
20 comprimés sans sucre
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
La tablette à croquer il peut aussi être dissous lentement dans la bouche ou avalé, après les avoir brisés, avec un peu d'eau, de thé ou de jus de fruits.
La tablette effervescent il se dissout dans un demi-verre d'eau ou de jus de fruit et se boit immédiatement après dissolution complète.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulé goûter l'orange dans un demi-verre d'eau et boire immédiatement après. Pour raccourcir le temps de dissolution, il est conseillé de mélanger le liquide. Une boisson particulièrement agréable est obtenue avec les granulés de Cebion à l'orange.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
500 mg comprimés à croquer 20 comprimés Sans sucre - A.I.C. 003366198
1 g de granulés 10 sachets arôme orange - A.I.C. 003366111
Comprimé de 500 mg 20 comprimés à croquer saveur citron - A.I.C. 003366147
Comprimé de 500 mg 20 comprimés à croquer arôme orange - A.I.C. 003366150
1 g comprimé effervescent, 10 comprimés arôme orange - A.I.C. 003366162
1 g comprimé effervescent, 10 comprimés arôme citron - A.I.C. 003366174
500 mg comprimés à croquer, 20 comprimés saveur myrtille - A.I.C. 003366186
1g cpr. effervescent, 10 comprimés sans sucre - A.I.C. 003366200
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Mars 1959 / Juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
mai 2014
