Ingrédients actifs : Hydroxyde de magnésium
MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% poudre pour suspension buvable
Les notices de Magnesia san pellegrino sont disponibles pour les conditionnements :- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% poudre effervescente
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% poudre pour suspension buvable
- MAGNÉSIE S. PELLEGRINO 900 mg poudre effervescente
Pourquoi utilise-t-on Magnesia San Pellegrino ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que c'est
L'hydroxyde de magnésium, principe actif de MAGNESIA S.PELLEGRINO, agit comme un antiacide contre les brûlures d'estomac lorsqu'il est pris à faible dose. A des doses plus élevées, il a une "action laxative (voir "Comment utiliser ce médicament").
Pourquoi est-il utilisé
Magnesia S. Pellegrino est utilisé pour le traitement à court terme de la constipation occasionnelle. Antiacide.
Contre-indications Quand Magnesia san Pellegrino ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l'un des excipients.
Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion intestinale ou une sténose, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'âge pédiatrique.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Magnesia san pellegrino
Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie.
Consultez votre médecin lorsque le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets.
Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament.
Quand il ne peut être utilisé qu'après consultation de votre médecin En cas de :
- constipation tenace
- maladie rénale (uniquement sur ordonnance)
- diabète ou régimes hypocaloriques (voir « Il est important de le savoir »)
- intolérance aux sucres (voir "Il est important de le savoir")
- régimes pauvres en sodium (voir « Il est important de le savoir »)
- grossesse (voir "Que faire pendant la grossesse et l'allaitement")
- enfants de moins de 12 ans Il est conseillé de consulter votre médecin même dans les cas où ces troubles sont survenus dans le passé.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Magnesia san Pellegrino
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Par conséquent, évitez de prendre des laxatifs et d'autres médicaments en même temps : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.
Le produit ne doit pas être pris simultanément avec des antibiotiques de la classe des tétracyclines, des médicaments à base d'indométacine, du phosphore, de la dexaméthasone, de la digitale, des sels de fer, de la nitrofurantoïne, de la lincomycine car il diminue leur absorption et par conséquent leur activité. L'utilisation du médicament peut réduire le taux d'excrétion de la quinidine, avec un risque de surdosage.
Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure s'écouler avant de prendre le laxatif.
Il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments par voie orale dans les 1 ou 2 heures suivant la prise du produit.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
Dans les cas sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie (baisse du potassium dans le sang) est possible, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une accoutumance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus. Consultez votre médecin si vous soupçonnez une grossesse ou si vous souhaitez planifier un congé de maternité.
Le magnésium est considéré comme compatible avec l'allaitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Magnesia S. Pellegrino n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Il est important de savoir que :
Si vous avez remarqué un changement soudain et persistant de vos habitudes intestinales pendant plus de deux semaines, contactez votre médecin avant d'utiliser un laxatif.
Les laxatifs ne doivent pas être utilisés pendant plus d'une semaine. L'utilisation continue de laxatifs peut entraîner une habitude dans leur utilisation ou des dommages d'une autre nature.En cas de constipation persistante, consultez votre médecin.
En cas de saignement rectal ou d'absence de selles après l'administration du laxatif, il est nécessaire de consulter votre médecin.
Informations importantes sur certains des excipients
MAGNESIA S. PELLEGRINO contient du saccharose : ceci doit être pris en compte en cas de régimes hypocaloriques (pauvres en calories) ou de diabète. Si vous avez une intolérance au sucre, consultez votre médecin avant de prendre le médicament.En cas de régimes pauvres en sels (pauvres en sels), il convient de garder à l'esprit que le produit contient des sels de sodium.
Notes d'éducation à la santé
Tout d'abord, il faut garder à l'esprit que, dans la plupart des cas, une alimentation équilibrée riche en eau et en fibres (son, légumes et fruits) peut résoudre définitivement le problème de la constipation.
Beaucoup de gens pensent qu'ils souffrent de constipation s'ils ne parviennent pas à évacuer tous les jours. Il s'agit d'une croyance erronée car cette situation est tout à fait normale pour un grand nombre d'individus.
Considérez plutôt que la constipation survient lorsque les selles sont réduites par rapport à vos habitudes personnelles et sont associées à l'émission de selles dures.Si les épisodes de constipation se répètent, le médecin doit être consulté.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Magnesia San Pellegrino : Posologie
Pour ouvrir le flacon de 100 g : cassez le sceau de protection, faites correspondre la pointe de la flèche du bouchon avec celle du flacon et tirez.
Combien
- ADULTES:
- comme antiacide : 1 cuillère à café ;
- comme laxatif : 1 cuillère à café ;
- comme purgatif : 1 c.
- ENFANTS de 6 à 12 ans : la moitié des doses
Attention : ne dépassez pas les doses indiquées.
Comme laxatif, la dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué.
Quand et pour combien de temps
Prendre de préférence le soir.
Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum.
L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.
Consultez votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous remarquez un changement récent de ses caractéristiques.
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Comme, comment
Dissoudre la poudre dans un demi-verre d'eau.Avaler avec une quantité d'eau adéquate (un grand verre).Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Magnesia san Pellegrino
Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées. Voir également les informations du paragraphe "Précautions d'emploi - Mises en garde" concernant l'abus de laxatifs.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de MAGNESIA S. PELLEGRINO, prévenez immédiatement votre médecin ou contactez l'hôpital le plus proche.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de Magnesia S. Pellegrino, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Magnesia san pellegrino
Comme tous les médicaments, Magnesia S. Pellegrino est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Occasionnellement : diarrhée, crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
Délai "> Autres informations
Composition
100 g de poudre normale contiennent :
- Ingrédient actif : hydroxyde de magnésium 90 g
- Excipients :
- sans arôme : saccharose
- au citron : saccharose, arôme naturel de citron
A quoi ça ressemble
Le contenu d'un paquet est un flacon de 100 g de poudre.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
MAGNÉSIE S.PELLEGRINO
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
100 g de poudre contiennent :
Magnesia S. Pellegrino 90% poudre pour suspension buvable
Ingrédient actif : hydroxyde de magnésium 90 g
Excipients : saccharose.
Magnésie S. Pellegrino 45% poudre effervescente
Ingrédient actif : hydroxyde de magnésium 45 g
Excipients : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Poudre pour suspension buvable. Poudre effervescente.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Traitement à court terme de la constipation occasionnelle. Antiacide.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Adultes: comme antiacide 1 cuillère à café de café; comme laxatif 1 cuillère à café ; comme purgatif 1 c.
Enfants: entre 6 et 12 ans : la moitié des doses.
Diluer la poudre dans un demi-verre d'eau et ingérer.
La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué.
Prendre de préférence le soir.
Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.
Avalez avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre) Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
L'administration du médicament aux enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Pour l'utilisation du médicament chez les patients âgés, chez les patients en mauvaise santé ou chez les patients atteints d'insuffisance rénale, voir rubrique 4.4.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion intestinale ou une sténose, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6). Généralement contre-indiqué à l'âge pédiatrique (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min)
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Mises en garde
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
Dans les cas sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une accoutumance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
Précautions d'emploi
Chez les enfants de moins de 12 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.
Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie.
Consultez votre médecin lorsque le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets.
Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament.
A utiliser uniquement sur ordonnance en cas d'insuffisance rénale.
En cas de diabète ou de régimes hypocaloriques, il convient de garder à l'esprit que le produit contient du saccharose.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre le médicament.
Pour la poudre effervescente : dans le cas des régimes hyposodés, il faut garder à l'esprit que le produit contient des sels de sodium.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Par conséquent, évitez de prendre des laxatifs et d'autres médicaments en même temps : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.
L'hydroxyde de magnésium, comme tous les antiacides, ne doit pas être pris en même temps que les antibiotiques de la classe des tétracyclines car il réduit leur absorption.
Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure s'écouler avant de prendre le laxatif.
Association à éviter :
- tétracyclines : formation de complexes insolubles avec diminution de l'absorption et de l'activité de ces antibiotiques.
Association déconseillée :
- quinidine : augmentation des taux plasmatiques de quinidine et risque de surdosage en raison d'une diminution de l'excrétion.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- indométhacine, phosphore, dexaméthasone, digitaline, sels de fer, nitrofurantoïne, lincomycine : diminution de l'absorption dans le système digestif.
04.6 Grossesse et allaitement -
Le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus.
Le magnésium est considéré comme compatible avec l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Magnesia S. Pellegrino n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Occasionnellement : diarrhée, crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
04.9 Surdosage -
Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées. Voir également les informations de la rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" concernant l'abus de laxatifs.
Traitement du surdosage en magnésium : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Classe pharmacothérapeutique : Antiacides, magnésium ; Code ATC : A02AA04.
L'ingrédient actif de Magnesia S. Pellegrino est l'hydroxyde de magnésium, une substance normalement présente dans la nature et avec un pouvoir antiacide et une activité laxative élevés.
L'activité de Magnesia S. Pellegrino est, selon les quantités prises, antiacide, laxative, purgative.
L'activité antiacide s'exprime dans l'estomac où, à des doses adaptées, l'hydroxyde de magnésium neutralise la production d'acide gastrique.
À des doses plus élevées, l'hydroxyde de magnésium agit dans l'intestin comme un laxatif osmotique, favorisant l'évacuation et réduisant les ballonnements intestinaux s'ils sont présents.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Absorption
Administré par voie orale, l'hydroxyde de magnésium exerce une activité antiacide en réagissant assez rapidement dans l'estomac avec l'acide chlorhydrique pour former du chlorure de magnésium et de l'eau.
Environ un tiers du magnésium est absorbé dans l'intestin.
Élimination
L'excrétion se fait principalement par l'urine.
05.3 Données de sécurité préclinique -
L'ingrédient actif, l'hydroxyde de magnésium, se caractérise par une tolérance élevée et une très faible toxicité. Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas montré d'actions négatives du médicament sur la fertilité, ni d'effets tératogènes.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Magnésie S. Pellegrino poudre 90 % pour suspension buvable :
sans arôme : saccharose.
arôme citron : saccharose, arôme naturel de citron.
Poudre effervescente Magnesia S. Pellegrino 45% :
sans arôme : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose.
arôme anis : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, anéthol.
arôme fruit : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, arôme naturel de fruit.
arôme citron : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, arôme naturel de citron.
arôme mandarine : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, arôme naturel mandarine.
06.2 Incompatibilité "-
Non pertinent.
06.3 Durée de validité "-
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Magnesia S. Pellegrino 90% poudre pour suspension buvable
sans arôme : flacon de 100 g.
arôme citron : flacon de 100 g.
Magnésie S. Pellegrino 45% poudre effervescente
sans arôme boîte de 15 g; bouteille de 100 g; flacon de 125g.
bouteille saveur anis de 100 g; flacon de 125g.
arôme fruits : flacon de 90 g ; flacon de 100g.
arôme citron boîte de 15 g; bouteille de 90 g; bouteille de 100 g; flacon de 125g.
arôme mandarine : boîte de 15 g ; bouteille de 90 g; bouteille de 100 g; flacon de 125g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pour ouvrir la bouteille de 100 g: cassez le sceau de protection, faites coïncider la pointe de la flèche du bouchon avec celle du flacon et tirez.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT-20158 Milan (Italie)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Magnesia S. Pellegrino 90% poudre pour suspension buvable
sans arôme, flacon de 100 g AIC 006570028
arôme citron, flacon de 100 g AIC 006570131
Magnésie S. Pellegrino 45% poudre effervescente
sans arôme boîte de 15 g AIC 006570067
flacon de 100 g AIC 006570232
flacon de 125 g AIC 006570081
arôme anis Flacon 100 g AIC 006570244
flacon de 125 g AIC 006570055
arôme fruit flacon 90 g AIC 006570220
flacon de 100 g AIC 006570269
arôme citron boite 15 g AIC 006570093
Flacon 90 g AIC 006570206
flacon de 100 g AIC 006570257
flacon de 125 g AIC 006570117
arôme mandarine boite 15 g AIC 006570143
Flacon 90 g AIC 006570218
flacon de 100 g AIC 006570271
flacon de 125 g AIC 006570168
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de première autorisation :
Magnesia S. Pellegrino 90% poudre pour suspension buvable : 26 mai 1972
Poudre effervescente Magnesia S. Pellegrino 45% :
sans arôme : boîte de 15 g et flacon de 125 g 14 octobre 1977
bouteille de 100 g 17 décembre 1998
arôme anis flacon 125 g 14 octobre 1977
bouteille de 100 g 17 décembre 1998
Flacon arôme fruits 90 g 20 avril 1988
bouteille de 100 g 17 décembre 1998
arôme citron boîte de 15 g et flacon de 125 g 14 octobre 1977
Bouteille de 90 g 20 avril 1988
bouteille de 100 g 17 décembre 1998
arôme mandarine : boîte de 15 g et flacon de 125 g 14 octobre 1977
Bouteille de 90 g 20 avril 1988
bouteille de 100 g 17 décembre 1998
Dernière date de renouvellement le 30 mai 2005.
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
novembre 2009.
