Ingrédients actifs : Diflucortolone (valérate de diflucortolone), Josamycin (propionate de josamycine)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG/ML + 5,34 MG/ML SOLUTION POUR LA MUQUEUSE ORALE
Pourquoi le Corti-fluor est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Corti-Fluoral est un médicament qui contient deux principes actifs : la diflucortolone, qui appartient à la catégorie des corticoïdes (cortisone), et la josamycine, qui appartient à la catégorie des antibiotiques macrolides, pour le traitement de la muqueuse buccale locale.
Corti-Fluoral est utilisé pour traiter les affections suivantes :
- maladie parodontale (pyorrhée alvéolaire, c'est-à-dire inflammation des tissus qui fixent la dent à l'os) ;
- parodontite (inflammation des tissus entourant la racine de la dent);
- gingivite (inflammation des gencives);
- stomatite fusion-spirillaire (inflammation de la bouche due à des bactéries particulières);
- stomatite aphteuse (inflammation de la bouche avec formation de petits ulcères)
- lésions inflammatoires et ulcéreuses de la muqueuse buccale de toute autre origine, y compris celles dues à certaines maladies, comme le pemphigus (maladie de la peau, souvent auto-immune, avec formation de cloques) et l'érythème polymorphe (maladie de la peau caractérisée par une cible rougeâtre).
Contre-indications Quand Corti-fluoral ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser Corti-Fluoral
- si vous êtes allergique au valérate de diflucortolone, au propionate de josamycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si des lésions tuberculeuses, luétiques (dues à la syphilis) ou virales (pustules vaccinales, zona, varicelle) sont présentes dans la zone à traiter.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corti-fluoral
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Corti-Fluoral. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Il n'est pas exclu qu'un traitement, surtout prolongé, par la josamycine, comme avec d'autres antibiotiques (même appartenant au même groupe), puisse provoquer le développement de bactéries et de champignons résistants. Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez votre médecin qui vous prescrira un traitement adapté.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives
L'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Enfants
Le médicament ne doit être utilisé à l'âge pédiatrique qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Corti-fluor
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez un antihistaminique appelé terfénadine.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
N'utilisez ce médicament que lorsque cela est clairement nécessaire et sous la supervision directe de votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
Corti-fluoral n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Corti-fluoral : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de deux applications, une le matin et une le soir.
Dans les cas aigus ou particulièrement graves, appliquer le médicament plusieurs fois par jour
Comment utiliser
Déposez quelques gouttes de la solution sur un coton-tige et appliquez-le sur la plaie.
En cas de gingivite ou de pyorrhée, masser avec le coton-tige en faisant pénétrer le médicament en profondeur dans les poches des gencives. Dans ces cas, utilisez le médicament même pendant le nettoyage dentaire normal, en laissant tomber 2-3 gouttes de solution sur la brosse à dents, avec le dentifrice ou après l'avoir utilisé, en frottant modérément.Cette méthode d'utilisation est également avantageuse dans les formes d'aphtes à prédominance localisation aux gencives. Naturellement, dans ces cas, le massage ne doit pas être très énergique et effectué avec une brosse à poils doux.
N'avalez pas le médicament. Corti-Fluoral est destiné uniquement à la muqueuse buccale.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Corti-fluoral
Il n'y a pas de cas connus de surdosage médicamenteux. Cependant, l'ingestion accidentelle de la totalité de la bouteille n'est pas susceptible de provoquer des effets toxiques. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Corti-fluor
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Il existe de rares épisodes de brûlure et d'irritation localement. Déclaration des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur la boîte après « Périmée ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Corti-Fluoral
- Les ingrédients actifs sont le valérate de diflucortolone et le propionate de josamycine. 1 ml de solution contient 1,20 mg de valérate de diflucortolone et 5,34 mg de propionate de josamycine, équivalent à 5,00 mg de josamycine base.
- Les autres composants sont : les triglycérides d'acides gras saturés.
Description de l'apparence de Corti-Fluoral et contenu de l'emballage extérieur
Solution bucco-muqueuse en flacon de 10 ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
COURT-FLUORÉ
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100g contiennent :
valérate de diflucortolone 0,120 g
propionate de josamycine 0,534 g équivalent à la base de josamycine 0,500 g
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour muqueuse buccale
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Maladies parodontales (pyorrhée alvéolaire), parodontite, gingivite, stomatite fusion-spirillaire, stomatite aphteuse et lésions inflammatoires et ulcéreuses de la muqueuse de la cavité buccale de toute autre origine, y compris celles de certaines formes morbides particulières telles que le pemphigus et l'érythème polymorphe.
04.2 Posologie et mode d'administration
L'application du médicament dans les cas aigus ou particulièrement graves doit être répétée plusieurs fois par jour. Normalement, elle peut être effectuée deux fois (matin et soir), en laissant tomber quelques gouttes de solution sur un coton-tige avec lequel la lésion sera touchée.
En cas de gingivite ou de pyorrhée, il est nécessaire d'effectuer un massage avec un coton-tige imbibé, en essayant de faire pénétrer le médicament profondément dans les poches des gencives : dans ces cas, il est utile d'utiliser le médicament même pendant le nettoyage dentaire normal, en le faisant tomber 2-3 gouttes du médicament sur la brosse à dents avec le dentifrice ou après l'avoir utilisé, en frottant modérément. Ce mode d'utilisation est également avantageux dans les formes d'aphtes à localisation prédominante des gencives : bien entendu dans ces cas le massage doit être peu énergique et réalisé avec une brosse à poils doux.
Le produit est destiné uniquement à la muqueuse buccale. Ne pas avaler.
04.3 Contre-indications
Présence dans la zone à traiter de processus tuberculeux, luétiques et viraux (pustules vaccinales, zona, varicelle).
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Bien qu'aucun rapport à ce sujet n'ait encore été reçu, il ne peut être exclu qu'un traitement, surtout s'il est prolongé, avec la josamycine, comme avec d'autres antibiotiques, y compris ceux du groupe des macrolides, puisse donner lieu à la prolifération d'agents bactériens et de champignons résistants ; dans cette éventualité, le traitement sera interrompu et une thérapie appropriée instituée.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La josamycine administrée par voie systémique peut modifier de manière significative le métabolisme de la terfénadine, entraînant un surdosage relatif.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte, pendant l'allaitement et à l'âge pédiatrique, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
L'utilisation appropriée du médicament ne permet pas de prédire les effets systémiques. Il existe de rares épisodes de brûlure et d'irritation localement.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de cas connus de surdosage du produit. Cependant, l'ingestion accidentelle de la totalité de la bouteille n'est pas susceptible de provoquer des effets toxiques.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le valérate de diflucortolone est doté d'une activité anti-inflammatoire intense qui s'est avérée 3 à 30 fois supérieure à celle des autres corticoïdes topiques utilisés à titre de comparaison.
La josamycine est un antibiotique de la famille des macrolides dont le spectre antibactérien comprend les bactéries Gram positif et Gram négatif dont les anaérobies obligatoires, appartenant à des espèces couramment impliquées dans l'étiologie des infections odonto-stomatologiques.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le valérate de diflucortolone après application topique pénètre rapidement dans l'épiderme humain, où il atteint en quatre heures sa concentration maximale.Sa réabsorption dans la circulation est inférieure à 1% d'une dose appliquée sur la peau pendant une durée prolongée (7 heures). La concentration intracutanée est prévalente dans les couches superficielles.
La josamycine, stable au pH gastrique, est immédiatement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques élevées. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 15 % ; le médicament diffuse dans les tissus, atteignant rapidement des concentrations thérapeutiques. En particulier, la josamycine après administration orale atteint des concentrations salivaires plus élevées et persistantes que celles du plasma, la josamycine est capable d'atteindre des concentrations plus élevées que celles du plasma dans l'os de la mâchoire, dans les gencives saines et malades.
L'excrétion se fait principalement par le tractus intestinal.
05.3 Données de sécurité précliniques
La toxicité du valérate de diflucortolone est négligeable; les tests effectués avec des applications topiques ont confirmé l'absence d'une toxicité aiguë déterminable ; de même la toxicité aiguë de la josamycine est très faible, elle n'est pas capable d'exercer des effets toxiques aigus jusqu'à des doses de 7000 mg/kg par voie orale et 3000 mg/kg par voie sous-cutanée.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Triglycérides d'acides gras saturés ayant une longueur comprise entre C8 et C10
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités connues entre l'association de valérate de lucortolone et de josamycine et d'autres médicaments.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en verre foncé de classe III, fermé par un bouchon à vis en polypropylène, avec joint en polyéthylène basse densité et réducteur de distribution.
Flacon de 10ml.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Titulaire du MA : Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 017651035
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
16.06.1987/01.06.2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juin 2007
