NOVONORM ® - Répaglinide

NOVONORM ® est un médicament à base de répaglinide.

GROUPE THERAPEUTIQUE : Agents hypoglycémiants oraux - Dérivés de l'acide benzoïque

Indications NOVONORM ® - Répaglinide

NOVONORM ® est indiqué dans le traitement de l'hyperglycémie chez les patients diabétiques de type II, en cas d'échec thérapeutique des mesures non pharmacologiques telles que l'alimentation et l'activité physique.
NOVONORM ® peut également être utile dans la prise en charge des patients diabétiques de type II en association avec la metformine.

Mécanisme d'action NOVONORM ® - Répaglinide

Le répaglinide contenu dans NOVONORM ® permet de moduler efficacement les niveaux glycémiques, agissant sélectivement sur la cellule bêta pancréatique et favorisant la sécrétion d'insuline en seulement 30 minutes à compter de la prise orale du médicament.
L'effet hypoglycémiant qui se produit par l'inhibition des canaux potassiques présents à la surface de la cellule bêta pancréatique et le déclenchement de l'onde de dépolarisation utile d'abord à l'entrée de calcium puis à la libération d'insuline, persiste pendant environ 4 heures. au terme de laquelle le principe actif est métabolisé dans le foie puis excrété principalement par voie biliaire.

Études réalisées et efficacité clinique

1. EFFICACITÉ THÉRAPEUTIQUE DU RÉPAGLINIDE

Isr Med Assoc J. 7 février 2005 : 75-7.

Expérience clinique avec le répaglinide chez les patients atteints de diabète sucré non insulino-dépendant.

Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.


Une étude réalisée sur environ 700 patients diabétiques de type II, traités pendant 8 semaines par répaglinide montre comment cette approche thérapeutique peut garantir une réduction de la glycémie de 191mg/dL à 155, portant les valeurs d'hémoglobine glycosylée de 8,8 à 7,7%. l'amélioration du contrôle glycémique a également entraîné une réduction des quantités de repas.


2. RÉPAGLINIDE ET DYSFONCTIONNEMENT ENDOTHÉLIALE

Cardiovasculaire Diabétol. 10 avril 2006, 5 : 9.

Effet du répaglinide sur la dysfonction endothéliale lors d'un test de tolérance au glucose chez des sujets présentant une intolérance au glucose.

Schmoelzer I, Wascher TC.


Les micro et macroangiopathies sont les principales conséquences de la pathologie diabétique et associées dans la plupart des cas à un risque accru de néphropathies, de rétinopathies et d'événements ischémiques. Dans cette étude, il a été montré que le contrôle glycémique post-prandial induit par le répaglinide, réduisant les niveaux de glucose dans le sang et la formation de produits de glycosylation avancés, peut réduire considérablement les dommages et le dysfonctionnement endothéliaux.


3. RÉPAGLINIDE ET STRESS OXYDANT

Diabetes Res Clin Pract. mai 2005, 68 : 89-95. Publication en ligne du 7 décembre 2004.

Effets du répaglinide sur le stress oxydatif dans les tissus de lapins diabétiques.

Gumieniczek A.


Importante étude, qui bien qu'encore en phase expérimentale, pose les bases d'une activité collatérale et importante du répaglinide sur l'état de santé général du patient diabétique. En effet, ce travail démontre comment l'administration de répaglinide à doses thérapeutiques peut exercer un effet antioxydant pertinent et mesurable, qui pourrait contrecarrer les conditions de stress oxydatif qui caractérisent le patient et la pathologie diabétique.

Mode d'emploi et posologie

NOVONORM® Comprimés de répaglinide 0,5, 1 et 2 mg : comme pour tous les médicaments hypoglycémiants, la dose efficace de répaglinide ne peut être établie par le médecin qu'après un suivi attentif des valeurs glycémiques du patient et de ses capacités de réponse.
En règle générale, le traitement doit être démarré avec la dose minimale utile, égale à 0,5 mg 15 à 30 minutes avant les repas principaux, et seulement après deux semaines de surveillance de la glycémie si des ajustements de dose doivent être effectués jusqu'à un maximum de 16 mg. totale quotidienne.
La formulation du dosage correct ainsi que la prédiction des niveaux glycémiques doivent également tenir compte de l'état de santé général du patient et en particulier du foie et des reins.

Mises en garde NOVONORM ® - Répaglinide

La bonne prise en charge thérapeutique du patient diabétique de type II, avant l'administration d'hypoglycémiants oraux, doit inclure le respect de règles diététiques correctes et l'amélioration générale du mode de vie.
Ce n'est que lorsque ces remèdes non pharmacologiques n'étaient pas efficaces à eux seuls pour garantir un bon contrôle glycémique, qu'un traitement médicamenteux pouvait être instauré, en surveillant la glycémie notamment au cours des deux premières semaines de traitement afin d'éviter des déséquilibres métaboliques importants.
Une prise excessive de NOVONORM ® pourrait en effet s'accompagner d'hypoglycémie avec une série d'effets secondaires indésirables et dangereux pour la santé du patient.
Le risque d'hypoglycémie augmente lorsque le répaglinide est administré en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, ce qui réduit considérablement les capacités de perception du patient et rend dangereux la conduite et l'utilisation de machines.


LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT

L'absence d'études relatives à la prise de NOVONORM® pendant la grossesse et l'allaitement et la présence d'antidiabétiques bien caractérisés, efficaces et sûrs rend quasiment inutile et déconseillée pour les risques potentiels, l'administration de répaglinide pendant cette période.

Interactions

Bien que le métabolisme hépatique du répaglinide soit soutenu par l'enzyme CYP3A4, qui est facilement modulée par différents principes actifs, la prise concomitante de NOVONORM ® et de substrats du cytochrome CYP3A4 n'a pas entraîné de modifications significatives de ses propriétés pharmacocinétiques.
A l'inverse, la prise concomitante d'alcool, d'antidiabétiques oraux, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, de bêtabloquants, d'inhibiteurs de l'ECA, d'AINS, d'hormones thyroïdiennes, de corticoïdes et de contraceptifs oraux, pourrait rendre les fluctuations glycémiques imprévisibles, empêchant le répaglinide de contrôler efficacement la glycémie.

Contre-indications NOVONORM ® - Répaglinide

NOVONORM ® est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète de type I, d'acidose céto et de coma diabétique et chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au répaglinide ou à l'un de ses excipients.

Effets indésirables - Effets secondaires

Le traitement thérapeutique avec NOVONORM ® a été généralement bien toléré et exempt d'effets secondaires cliniquement pertinents.
Dans la plupart des cas, les effets indésirables observés étaient associés à une formulation posologique inexacte, avec des baisses glycémiques susceptibles de provoquer des changements visuels, mais se sont rapidement rétablis avec l'administration orale de sucres.
Plus rarement, des maladies affectant le tractus gastro-intestinal, des altérations de la fonction hépatique et des réactions dermatologiques à caractère allergique ont été décrites.

Noter

NOVONORM ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.


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