Qu'est-ce que Yentreve ?
Yentreve est un médicament dont le principe actif est la duloxétine. Il est disponible sous forme de gélules bleues (20 mg) ou orange (40 mg).
A quoi sert Yentreve ?
Yentreve est utilisé pour traiter l'incontinence urinaire d'effort (IUE) modérée et sévère chez la femme. Ce trouble provoque une perte involontaire d'urine lors d'un effort physique ou à la suite d'une toux, d'un rire, d'un éternuement, d'un soulèvement ou d'un exercice. Il ne peut être obtenu qu'avec un prescription.
Comment Yentreve est-il utilisé ?
La posologie recommandée de Yentreve est de 40 mg deux fois par jour. Pour certains patients, il peut être bénéfique de commencer le traitement à 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines avant de passer à 40 mg deux fois par jour pour réduire les nausées et les étourdissements. Le bénéfice du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers.
L'association de Yentreve avec un programme d'exercice des muscles du plancher pelvien peut être d'un avantage supplémentaire.
Comment fonctionne Yentreve ?
Le principe actif de Yentreve est la duloxétine, un inhibiteur combiné de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). La duloxétine agit en empêchant les neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et la noradrernaline d'être réabsorbés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. En bloquant leur réabsorption, la duloxétine augmente le nombre de neurotransmetteurs dans l'espace entre les cellules nerveuses, augmentant le niveau de communication entre ces cellules. Son mode d'action dans l'IUE n'est pas clair, mais on pense qu'en augmentant les concentrations de 5-hydroxytryptamine et de noradrénaline au niveau des nerfs qui contrôlent les muscles de l'urètre (le canal qui relie la vessie à l'extérieur), la duloxétine provoque un fermeture urétrale plus forte lors du remplissage d'urine. Grâce à ce mécanisme, Yentreve empêche la perte involontaire d'urine lors d'un effort physique tel qu'une toux ou un rire.
Comment Yentreve a-t-elle été étudiée ?
Yentreve a été étudié sur un total de 2 850 femmes souffrant d'IUE. Les quatre études principales portant sur 1 913 patients ont duré 12 semaines et ont comparé Yentreve (principalement administré à une dose de 40 mg deux fois par jour) à un placebo (un traitement fictif). Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la fréquence des épisodes d'incontinence (IEF, c'est-à-dire le nombre d'épisodes d'incontinence par semaine) rapportés dans un journal par les patients et les scores dans un questionnaire de qualité de vie spécifique à l'incontinence (I-QOL).
Quel bénéfice Yentreve a-t-il montré au cours des études ?
Dans les quatre études, les patients traités par Yentreve ont eu moins d'épisodes d'incontinence après 12 semaines, environ quatre ou cinq épisodes de moins par semaine que la fréquence avant le début de l'étude.L'IEF a diminué de 52 % dans le groupe Yentreve par rapport à la diminution de 33 % observée dans le groupe placebo. Le questionnaire de notation s'est amélioré dans le groupe Yentreve par rapport au groupe placebo. Yentreve n'a été plus efficace que le placebo uniquement chez les patients présentant « une incontinence d'effort supérieure à 14 épisodes d'incontinence par semaine (IUE modérée à sévère) au début de l'étude ».
Quel est le risque associé à Yentreve ?
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Yentreve (chez plus de 1 patient sur 10) sont les nausées, la sécheresse buccale, la constipation et la fatigue. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Yentreve, voir la notice. Yentreve ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la duloxétine ou à l'un des autres composants. De plus, le médicament ne doit pas être utilisé par des patients présentant certains types de maladie hépatique ou de maladie rénale sévère. Yentreve ne doit pas être pris avec des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase (un type d'antidépresseur), la fluvoxamine (un autre antidépresseur) et la ciprofloxacine ou l'énoxacine (antibiotiques). Le traitement par Yentreve ne doit pas être instauré chez les patients avec une hypertension non contrôlée en raison du risque de crise hypertensive (élévation brutale et parfois dangereuse de la pression artérielle).
Pourquoi Yentreve a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices de Yentreve sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort modérée à sévère.
Autres informations sur Yentreve :
Le 11 août 2004, la Commission européenne a accordé à Eli Lilly Nedreland B.V. une « autorisation de mise sur le marché » pour Yentreve, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'EPAR de Yentreve, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 05-2008.
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