Vipidia - alogliptine

Qu'est-ce que Vipidia - alogliptine et dans quel cas est-il utilisé ?

Vipidia est un médicament qui contient le principe actif alogliptine. Il est utilisé, en association avec un régime alimentaire et un programme d'exercice, en plus d'autres médicaments antidiabétiques pour les adultes atteints de diabète de type 2, pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang.

Comment Vipidia est-il utilisé - alogliptine?

Vipidia est disponible sous forme de comprimés (6,25, 12,5 et 25 mg) et n'est délivré que sur ordonnance. La dose recommandée est de 25 mg par voie orale une fois par jour, en association avec d'autres médicaments antidiabétiques tels que prescrits par votre médecin. Lorsque Vipedia est ajouté à un sulfamide hypoglycémiant (un type de médicament contre le diabète) ou à de l'insuline, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de ces médicaments pour réduire le risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose quotidienne de Vipidia doit être réduite. Pour plus d'informations, consultez la notice.

Comment Vipidia - alogliptine agit-il ?

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement. Le principe actif de Vipidia, l'aloglitine, est un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).Il agit en bloquant la dégradation des « incrétines » dans l'organisme. Ces hormones, qui sont libérées après un repas, stimulent le pancréas pour produire de l'insuline. En bloquant la dégradation des hormones incrétines dans le sang, l'alogliptine prolonge leur action en stimulant le pancréas à produire plus d'insuline lorsque la glycémie est élevée. L'alogliptine n'est pas efficace si la glycémie est basse. L'alogliptine réduit également la quantité de glucose produite par le foie en augmentant l'insuline et en réduisant les niveaux de l'hormone glucagon. Ensemble, ces processus réduisent la glycémie et aident à contrôler le diabète de type 2.

Quel bénéfice Vipidia - alogliptine a-t-il démontré au cours des études ?

Vipidia a fait l'objet de sept études principales portant sur 5 675 adultes atteints de diabète de type 2. Cinq des études ont comparé Vipidia à un placebo (un traitement fictif), seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, chez des patients pour lesquels des traitements antérieurs n'a eu aucun effet. Dans deux autres études, Vipedia a été comparé aux médicaments antidiabétiques glipizide et pioglitazone chez des patients qui prenaient déjà de la metformine. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études était la variation des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui est le pourcentage d'hémoglobine liée au glucose dans le sang. Les taux d'HbA1c donnent une indication du degré de contrôle de la glycémie dans le sang. Les taux d'HbA1c ont été mesurés après 26 semaines lors de l'utilisation de Vipedia seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, et après 52 semaines lorsque Vipedia était comparé au glipizide ou à la pioglitazone. Dans toutes les études, Vipedia a entraîné une diminution du taux d'HbA1c, indiquant que la glycémie avait diminué. En monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, Vipidia a pu réduire les taux d'HbA1c de 0,48-0, soit 61 % de plus que le placebo. Vipidia s'est finalement avéré aussi efficace que la pioglitazone pour abaisser l'HbA1c sur en haut de la metformine, cependant l'étude de comparaison entre Vipidia et le glipizide n'avait pas encore atteint de résultats concluants.

Quel est le risque associé à Vipidia - alogliptine ?

L'effet indésirable le plus fréquent avec Vipidia (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) est les démangeaisons.Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Vipidia, voir la notice.Vipidia ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des autres composants, ou chez les personnes ayant déjà eu une réaction allergique sévère à l'inhibiteur de la DPP4.

Pourquoi Vipidia - alogliptine a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Vipidia sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE. Le CHMP a considéré que les effets de Vipidia sur les taux d'HbA1c étaient similaires à ceux d'autres inhibiteurs de la DPP-4 et étaient modestes, mais pertinents. Concernant la sécurité, le profil de Vipidia était cohérent avec celui observé avec d'autres inhibiteurs de la DPP-4.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Vipidia - alogliptine ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Vipidia est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Vipidia, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.

Plus d'informations sur Vipidia - alogliptine

Le 19 septembre 2013, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Vipidia, valable dans toute l'Union européenne. Pour la version complète de l'EPAR Vipidia, consulter le site internet de l'Agence ema.Europa.eu/ Trouver un médicament / Médicaments à usage humain / Rapports publics européens d'évaluation Pour plus d'informations sur le traitement par Vipidia, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 08-2013.


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