Ingrédients actifs : Escine, Diéthylamine salicylate
Edeven C.M. 1% + 5% de gel
Edeven C.M. 2% + 5% gel
Indications Pourquoi utiliser Edeven CM ? Pourquoi est-ce?
Edeven C.M.est un médicament topique utilisé pour le traitement des douleurs articulaires et musculaires résultant d'un traumatisme (traumatologie mineure).
Contre-indications Quand Edeven CM ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Edeven C.M. si vous êtes allergique à l'aescine et au diéthylaminasalicylate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- ne pas utiliser sur les lésions ouvertes (plaies), les muqueuses et les zones cutanées traitées par irradiation
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Edeven CM
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Edeven C.M..
Il n'y a pas de risques d'addiction et de dépendance.
Étant une préparation pour des applications topiques, son utilisation doit être exclusivement externe.
L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Edeven CM
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
Le médicament ne doit pas être appliqué avec d'autres produits.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Cependant, il est conseillé d'éviter l'utilisation prolongée (maximum 3 semaines) du produit sur des zones cutanées étendues pendant la grossesse et l'utilisation sur le sein pendant l'allaitement.
Conduire et utiliser des machines
Edeven C.M. n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Edeven CM : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- Utilisation chez l'adulte et l'adolescent (12-18 ans)
La quantité à appliquer dépend de l'extension de la zone à traiter.
La dose recommandée est une fine couche d'Edeven C.M. sur la peau de la zone à traiter Appliquer Edeven C.M. 1 à 3 fois par jour sur la zone touchée. Après chaque application, lavez-vous soigneusement les mains. Attention : n'utiliser que pour de courtes durées de traitement et ne pas dépasser les doses indiquées.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Edeven CM
Si vous prenez plus d'Edeven C.M. qu'il ne doit
Il n'y a pas de cas connus de surdosage.
Si une dose excessive d'Edeven C.M. a été appliquée, lavez soigneusement la zone touchée.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'un surdosage d'Edeven C.M. prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous arrêtez de prendre Edeven C.M.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Edeven CM
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité telles que rougeur, desquamation et déshydratation de la peau peuvent survenir.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Ce que contient Edeven C.M.
(*) C.M. : composition modifiée par élimination d'un principe actif (héparine sodique)
Edeven C.M. 1% + 5%
Les ingrédients actifs sont :
- escine et salicylate de diéthylamine 100 g de gel contiennent 1g d'escine et 5g de diéthylamine
Les autres ingrédients sont :
- essence de lavande, essence de nérolene, carboxypolyméthylène, méglumine, propylène glycol, alcool éthylique, édétate de sodium, hexyldécanol et laurate d'hexyldécyl, éthoxydiglycol, butylhydroxytoluène, dioxyde de titane, eau purifiée.
Edeven C.M. 2% + 5%
Les ingrédients actifs sont :
- escine et salicylate de diéthylamine 100 g de gel contiennent 2g d'escine et 5g de diéthylamine
Les autres ingrédients sont :
- essence de lavande, essence de nérolene, carboxypolyméthylène, méglumine, propylène glycol, alcool éthylique, édétate de sodium, hexyldécanol et laurate d'hexyldécyl, éthoxydiglycol, butylhydroxytoluène, dioxyde de titane, eau purifiée.
A quoi ressemble Edeven C.M. et contenu de l'emballage extérieur
Edeven C.M. 1% + 5% se présente sous forme de gel à usage cutané.
Le contenu de l'emballage est de 40 g de gel
Edeven C.M. 2% + 5% se présente sous forme de gel à usage cutané.
Le contenu de l'emballage est de 40 g de gel
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
EDEVEN C.M.
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
(*) C.M. : composition modifiée par élimination d'un principe actif (héparine sodique)
EDEVEN C.M. 1% + 5% de gel
100 g de gel contiennent :
Principes actifs :
Escine 1 g
Salicylate de diéthylamine 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel
100 g de gel contiennent :
Principes actifs :
Escine 2 g
Salicylate de diéthylamine 5 g
Pour les excipients, voir 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à usage cutané.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Petite traumatologie.
04.2 Posologie et mode d'administration
Appliquer et étaler une fine couche de EDEVEN CM. gel sur la peau de la zone à traiter 1 à 3 fois par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
EDEVEN CM. Le gel ne doit pas être utilisé sur les lésions ouvertes (plaies), les muqueuses et les zones cutanées traitées par irradiation.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Étant une préparation pour des applications topiques, son utilisation doit être exclusivement externe.
L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
04.6 Grossesse et allaitement
En cas de grossesse et d'allaitement, il est déconseillé d'utiliser EDEVEN CM. gel sauf sous surveillance médicale étroite. Cependant, il est conseillé d'éviter l'utilisation prolongée (maximum 3 semaines) du produit sur des zones cutanées étendues pendant la grossesse et l'utilisation sur le sein pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
EDEVEN CM. gel n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité telles que rougeurs, desquamation et déshydratation de la peau peuvent apparaître.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments à usage topique, pour les douleurs articulaires et musculaires.
Code ATC : M02AC.
L'escine agit sur les parois vasculaires. En cas d'augmentation de la perméabilité due à l'inflammation, elle réduit l'exsudation, limitant l'extravasation de liquides dans les tissus et accélérant l'absorption de l'œdème existant. Le mécanisme d'action est basé sur la modification de la perméabilité des ouvertures capillaires affectées. De plus, l'aescine augmente la résistance des capillaires, a un effet anti-inflammatoire et améliore la microcirculation.
Le salicylate de diéthylamine possède des propriétés analgésiques remarquables. Il est facilement absorbé par la peau et développe son action antalgique en profondeur sur la zone traitée. L'action anti-inflammatoire du salicylate de diéthylamine renforce l'action anti-inflammatoire de l'escine, éliminant les causes de la maladie.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Il a été montré, chez diverses espèces animales et chez l'homme, que l'absorption de l'aescine après application topique est très faible (
Au point d'application, les concentrations sont clairement mesurables dans la zone sous-cutanée et dans la musculature sous-jacente. L'aescine n'est pas détectable dans le sang et l'urine humains.
Sur la base des expériences réalisées sur les animaux et de la littérature disponible sur le sujet, les salicylates sont plus absorbés. Cependant, les valeurs trouvées dans le sang après un traitement topique à des fins thérapeutiques n'entrent pas dans la plage de toxicité.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de toxicité pour la reproduction.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Essence de lavande, essence de nérolene, carboxypolyméthylène, méglumine, propylène glycol, alcool éthylique, édétate de sodium, hexyldécanol et laurate d'hexyldécyl, éthoxydiglycol, butylhydroxytoluène, dioxyde de titane, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
En l'absence d'études d'incompatibilité, le médicament ne doit pas être appliqué avec d'autres produits.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
EDEVEN CM. 1% + 5% gel e EDEVEN CM. 2% + 5% de gel :
Tube en aluminium de 40 g avec couche de protection interne et bouchon à vis.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
Les produits non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences légales locales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
INSTITUT ITALIEN DE BIOCHIMIE GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC N° 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel AIC N° 037028026
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
décembre 2007
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
décembre 2007
