Qu'est-ce que Micardis ?
Micardis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de comprimés blancs (ronds : 20 mg ; oblongs : 40 et 80 mg).
A quoi sert Micardis ?
Micardis est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée). Le terme "essentiel" indique que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Micardis est-il utilisé ?
Micardis est pris par voie orale, avec les repas ou entre les repas. La dose recommandée est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent trouver un avantage à utiliser une dose de 20 mg. Si la pression artérielle souhaitée n'a pas été atteinte, la dose peut être augmentée jusqu'à 80 mg ou un autre médicament contre l'hypertension, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.
Comment fonctionne Micardis ?
Le principe actif de Micardis, le telmisartan, est un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone produite par l'organisme appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui contracte les vaisseaux sanguins). les récepteurs auxquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone de fonctionner en laissant les vaisseaux sanguins se dilater. Cela entraîne une baisse de la pression artérielle et réduit les risques associés à l'hypertension artérielle, comme les accidents vasculaires cérébraux.
Comment Micardis a-t-il été étudié ?
Micardis a été étudié chez 1 647 patients traités par le telmisartan seul ou en association avec l'hydrochlorothiazide. Micardis a été comparé à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments contre l'hypertension (aténolol, lisinopril, énalapril et amlodipine).Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la pression artérielle diastolique (pression artérielle mesurée dans l'intervalle entre deux battements ).
Quel bénéfice Micardis a-t-il montré au cours des études ?
Micardis s'est avéré plus efficace que le placebo pour abaisser la tension artérielle diastolique, montrant des effets similaires à ceux d'autres médicaments contre l'hypertension.
Quel est le risque associé à Micardis ?
Les effets secondaires liés au myocarde ne sont pas fréquents. Cependant, les effets indésirables suivants sont survenus chez 1 à 10 patients sur 1 000 : hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), syncope (évanouissement), insomnie, vertiges (sensation de vertige), hypotension (pression artérielle basse), dyspnée (respiration douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), hyperhidrose (transpiration excessive), démangeaisons, myalgie (douleurs musculaires), insuffisance rénale (problèmes rénaux), y compris insuffisance rénale et douleur thoracique . Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Micardis, voir la notice.
Micardis ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans le médicament. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant les trois premiers mois de la grossesse Micardis ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant des problèmes hépatiques ou biliaires sévères.
Pourquoi Micardis a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Micardis sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché à Micardis.
Autres informations sur Micardis :
Le 16 décembre 1998, la Commission européenne a accordé à Boehringer Ingelheim International GmbH une « autorisation de mise sur le marché » pour Micardis, valable dans toute l'Union européenne.L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 16 décembre 2003 et le 16 décembre 2008.
Pour la version complète de Micardis EPAR, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 03-2009.
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