Qu'est-ce qu'Emend ?
Emend est un médicament contenant le principe actif, l'aprépitant.Le médicament est disponible en gélules (blanc et jaune : 40 mg ; blanc : 80 mg ; blanc et rose : 125 mg).
A quoi sert Emend ?
Emend est un antiémétique (un médicament utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements).
Les gélules d'Emend 80 mg et 125 mg sont utilisées avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements chez les adultes causés par la chimiothérapie (médicaments administrés pour traiter le cancer). Emend est efficace dans les chimiothérapies à base de cisplatine (un médicament à fort potentiel émétisant) et dans les chimiothérapies impliquant l'apparition modérée de symptômes de nausées et de vomissements (à base de cyclophosphamide, doxorubicine et épirubicine).Emend rend la chimiothérapie plus tolérable pour le patient.
Les gélules de 40 mg sont utilisées pour prévenir les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez l'adulte. Nausées et vomissements pouvant affecter les patients après la chirurgie.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Emend est-il utilisé ?
Pendant la chimiothérapie, la dose habituelle d'Emend est d'un comprimé de 125 mg pris par voie orale une heure avant le début de la chimiothérapie. Après la chimiothérapie, une gélule de 80 mg doit être prise chaque jour pendant les deux jours suivants. Emend doit toujours être administré en association avec d'autres médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements (tels que la dexaméthasone) et des antagonistes 5HT3 (tels que l'ondasétron).
Dans le cas du POVN, la dose habituelle est d'une gélule de 40 mg administrée dans les trois heures précédant l'anesthésie du patient.
Emend peut également être pris à jeun et les gélules doivent être avalées entières.
Comment fonctionne Emend ?
Emend est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine (NK1), qui empêche une substance chimique dans le corps (substance P) de se lier aux récepteurs NK1. Lorsque la substance P se fixe à ces récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements. En bloquant les récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements. Emend peut prévenir les nausées et les vomissements, qui surviennent souvent après une chimiothérapie ou comme complication d'une intervention chirurgicale.
Comment Emend a-t-il été étudié ?
Concernant la chimiothérapie, trois études principales ont été réalisées. Les deux premières études ont porté sur 1 094 adultes traités par chimiothérapie comprenant du cisplatine, et la troisième étude a porté sur 866 patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie à base de cyclophosphamide avec ou sans doxorubicine et épirubicine. Les trois études ont évalué l'efficacité d'Emend, pris en association avec la dexaméthasone et l'ondasétron par rapport à une association standard de dexaméthasone et d'ondasétron.Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant présenté des symptômes de nausées ou de vomissements dans les cinq jours suivant traitement de chimiothérapie.
Concernant les NVPO, deux études ont été réalisées auprès de 1 727 patientes, majoritairement des femmes opérées gynécologiquement. Emend en deux dosages (40 et 125 mg) a été comparé à l'ondasétron administré par injection. Les études ont mesuré le nombre de patients qui ont donné une « réponse complète », c'est-à-dire qui n'ont pas eu de nausées et n'ont pas eu besoin d'autres médicaments pour contrôler les nausées. et vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Quel bénéfice Emend a-t-il démontré au cours des études ?
Dans les études de chimiothérapie, l'ajout d'Emend à l'association standard s'est avéré plus efficace que l'association standard seule. En combinaison avec les résultats des deux études de chimiothérapie au cisplatine, 68 % des patients prenant Emend n'ont présenté aucun symptôme de nausées ou de vomissements dans les cinq jours suivant le traitement (352 sur 520), contre 48 % des patients ne prenant pas Emend. sur 523). L'efficacité d'Emend a été observée au cours de cinq cures de chimiothérapie supplémentaires. Corrigé, ils n'ont pas pris le médicament (180 sur 424).
Pour la prévention des NVPO, Emend a montré la même efficacité que l'ondasétron. En regroupant les résultats des deux études, 55% des patients ayant reçu Emend à des doses de 40 mg ont donné une « réponse complète » (298 sur 541), contre 49 % des patients traités par l'ondasétron (258 sur 526).
Quels sont les risques associés à Emend ?
L'effet indésirable le plus courant de la prise d'Emend à toutes les doses (observé entre 1 et 10 patients sur 100) est une augmentation des enzymes hépatiques. Aux doses de 80 mg et 125 mg, les autres effets indésirables enregistrés entre 1 et 10 patients sur 100 sont : maux de tête, hoquet, constipation, diarrhée, dyspepsie (indigestion), éructations, anorexie, perte d'appétit, asthénie (faiblesse) ou fatigue (fatigue). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Emend, voir la notice.
Emend ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'aprépitant ou à l'un des autres composants.Emend aux dosages de 80 mg et 125 mg ne doit pas être pris avec les médicaments suivants :
- pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales),
- terfénadine, astémizole (généralement utilisé pour traiter les symptômes d'allergie ; ces médicaments peuvent être achetés sans ordonnance) ;
- cisapride (utilisé pour soulager certains troubles gastro-intestinaux).
Emend doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est pris en association avec d'autres médicaments. L'efficacité des contraceptifs oraux peut être diminuée chez les patientes prenant Emend.Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (également inclus dans l'EPAR).
Pourquoi Emend a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Emend sont supérieurs à ses risques pour la prévention des NVPO chez l'adulte et des nausées et vomissements précoces et tardifs causés à la fois par une chimiothérapie anticancéreuse hautement hématogène à base de cisplatine et par une chimiothérapie anticancéreuse modérément hématogène. chimiothérapie chez l'adulte. Le comité a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Emend.
En savoir plus sur Emend
Le 12 novembre 2003, la Commission européenne a accordé à Merck Sharp & Dohme Ltd une "Autorisation de mise sur le marché" pour Emend, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 11 novembre 2008.
Pour la version complète de l'évaluation (EPAR) d'EMEND cliquez ici.Dernière mise à jour : 11-2008
Les informations sur Emend - aprépitant publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
