ALDOMET ® est un médicament à base de méthyldopa
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antihypertenseurs - substances antiadrénergiques à action centrale
Indications ALDOMET ® Méthyldopa
ALDOMET ® est indiqué dans le traitement de toutes les formes d'hypertension artérielle modérée ou sévère.
Mécanisme d'action ALDOMET ® Méthyldopa
ALDOMET® pris par voie orale, a une pharmacocinétique imprévisible, car son absorption et sa biodisponibilité relative ont tendance à varier significativement d'un individu à l'autre, allant de 8 à 62%.Son action biologique a tendance à persister pendant environ 24 heures, tandis que l'élimination est principalement confiée au voie rénale.
L'effet antihypertenseur est dû au principe actif contenu dans ALDOMET ® connu sous le nom de méthyldopa, qui est capable - par divers mécanismes - de réduire la fonctionnalité sympathique de l'organisme. Les modalités d'action de ce principe actif comprennent une inhibition des récepteurs des centres vasomoteurs du système nerveux central (effet probablement exercé par le métabolite alpha-méthyl Noradrénaline) et un effet antiadrénergique périphérique d'entraver l'activité de la L-dopa-décarboxylase. (qui catalyse la transformation de la L-DOPA en dopamine, une catécholamine qui agit sur le système nerveux sympathique provoquant une accélération du rythme cardiaque et une augmentation de la pression artérielle).
Études réalisées et efficacité clinique
1. MÉTHYLDOPA ET HYPERTENSION
Cochrane Database Syst Rév. 7 oct. 2009 : CD003893.
Méthyldopa pour l'hypertension primaire.
Mah GT, Tejani AM, Musini VM.
La méthyldopa était - entre les "années 70 et" les années 80 - l'un des médicaments les plus utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle primaire. Son utilisation a ensuite été progressivement remplacée par des classes pharmaceutiques plus efficaces avec moins d'effets secondaires. Cependant, cette étude menée dans une méta-analyse sur environ 595 études, il a démontré l'efficacité de la méthyldopa à des doses de 500 mg / 2000 mg par jour pour réduire la pression artérielle. Plus précisément, la réduction moyenne se situait à des valeurs de 13mmHg pour le maximum et 8mmHg pour le minimum.
2. METHYLDOPA ET HEPATOTOXICITE PENDANT LA GROSSESSE
J Coll Physicians Surg Pak. 19 février 2009 : 125-6.
Hépatotoxicité de l'alpha-méthyldopa pendant la grossesse.
Ali T, Srinivasan N, Le V, Rizvi S.
Il est connu que l'un des effets secondaires associés au traitement par la méthyldopa est la toxicité hépatique. Malheureusement, la littérature regorge de cas comme ceux-ci, dans lesquels l'administration de méthyldopa a déterminé une "réduction significative de la fonction hépatique, avec altération des paramètres de laboratoire également chez les femmes enceintes. Heureusement, les valeurs hépatiques et la fonction hépatique sont revenues à la normale après l'arrêt du traitement.
3. METHYLDOPA ET ANEMINE
N Z Med J. 21 août 2009, 122 : 53-6.
Anémie hémolytique auto-immune induite par la méthyldopa revisitée.
Thomas A, James BR, Graziano SL.
L'anémie hémolytique est l'un des effets secondaires les plus risqués liés à l'administration de méthyldopa.Bien que le mécanisme pathogène de cet effet indésirable ne soit pas encore élucidé, la littérature internationale recense chaque année de nouveaux cas d'anémie hémolytique, dont certains sont très graves.
Mode d'emploi et posologie
ALDOMET ® comprimés de 250/500 mg de méthyldopa : la dose d'attaque pour le traitement de l'hypertension consiste en l'administration de 2/3 comprimés de 250 mg par jour dans les 48 premières heures. Une fois l'effet observé, qui survient généralement dans les 12/24 heures suivant l'administration orale, il serait nécessaire d'ajuster la dose en fonction des objectifs et des premiers résultats obtenus.
La dose maximale autorisée d'ALDOMET ® ne doit jamais dépasser 2 grammes par jour ; si cette posologie s'avère inefficace, on pourra recourir à l'administration simultanée de diurétiques thiazidiques, qui semblent particulièrement efficaces pour assister l'action antihypertensive de la méthyldopa.Dans ce cas - et éventuellement dans d'autres cas d'administration simultanée d'antihypertenseurs - le médecin devra ajuster la dose dose des deux afin d'obtenir un bon contrôle de la pression artérielle.
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE ALDOMET ® Méthyldopa - VOUS AVEZ BESOIN DE LA PRESCRIPTION ET DU CONTRLE DE VOTRE MÉDECIN.
Mises en garde d'ALDOMET ® Méthyldopa
La prise d'ALDOMET®, notamment en cas de fortes doses, pourrait être associée à une somnolence et une sédation, avec une augmentation significative de ces effets chez les patients âgés ou souffrant de problèmes rénaux, compte tenu du métabolisme différent et de l'excrétion réduite du principe actif.
Au cours du traitement par ALDOMET®, il y a eu également des cas d'anémie hémolytique de gravité variable, des modifications de l'hématocrite et des paramètres biologiques, une diminution de la fonction hépatique et de la fièvre, pour lesquels il a été nécessaire d'interrompre le traitement médicamenteux. serait nécessaire afin d'éviter l'apparition éventuelle des effets dangereux susmentionnés sur la santé du patient.
ALDOMET® pourrait également déterminer une « altération du test de Coombs.
Généralement, l'arrêt du traitement médicamenteux, compte tenu également de la courte demi-vie du principe actif, provoque un retour aux niveaux de pression artérielle pré-thérapeutiques en 24 heures, mais sans effet rebond.
Une somnolence et une diminution de l'attention peuvent survenir à la suite de l'administration d'ALDOMET®, ce qui rend dangereux la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les différentes études publiées dans la littérature semblent s'accorder sur l'absence d'effets tératogènes d'ALDOMET ®, cependant, le rôle de la méthyldopa sur le métabolisme fœtal n'est pas encore totalement clarifié.En effet, il est connu que ce principe actif et ses métabolites peuvent passe facilement la barrière placentaire et exerce son action biologique également sur le fœtus. De plus, une petite partie de la méthyldopa est sécrétée dans le lait maternel, il est donc conseillé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par ALDOMET ®.
Interactions
Il est possible de renforcer l'action thérapeutique hypotensive d'ALDOMET ® par l'administration concomitante d'autres médicaments antihypertenseurs.La synergie avec les diurétiques thiazidiques semble être particulièrement efficace, auquel cas un ajustement posologique correct est nécessaire afin d'éviter les épisodes hypotensifs aigus.
L'effet sédatif partiel de la méthyldopa pourrait conduire à une réduction des besoins en anesthésiques en phase périopératoire.
L'efficacité biologique d'ALDOMET ® est au contraire inhibée par l'administration de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens, capables de provoquer une augmentation de la rétention hydrosaline.
Contre-indications ALDOMET ® Méthyldopa
Compte tenu des effets métaboliques potentiels de la méthyldopa, l'administration d'ALDOMET ® est déconseillée chez les patients souffrant d'affections hépatiques et rénales, même antérieures, et en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
ALDOMET ® n'est pas efficace dans le traitement de l'hypertension chez les patients atteints de phéochromocytome.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'administration d'ALDOMET®, surtout dans la phase initiale ou suite à une augmentation de la dose, pourrait s'accompagner d'un effet sédatif, somnolence, vertiges, faiblesse, maux de tête, nausées et crampes abdominales.
Il existe également des cas dans lesquels la prise d'ALDOMET ® a déterminé l'apparition d'une anémie hémolytique, une altération des paramètres de laboratoire, notamment hématocrite, fièvre, impuissance, diminution de la libido, aménorrhée, gynécomastie et dans les cas les plus graves également bradycardie.
Ces effets sont généralement légers et transitoires, en fait ils ont tendance à régresser rapidement une fois le traitement interrompu.
En cas d'hypersensibilité à l'un des composants d'ALDOMET®, des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, de l'eczéma et des éruptions cutanées sont généralement observées.
Noter
ALDOMET ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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