CLEOCIN ® est un médicament à base de sulfate de clindamycine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antibiotiques - Antimicrobiens et antiseptiques gynécologiques
Indications CLEOCIN ® Clindamycine
CLEOCIN ® est indiqué dans le traitement des infections vaginales causées par des micro-organismes sensibles aux lincosamides tels que la clindamycine.
Mécanisme d'action CLEOCIN ® Clindamycine
La clindamycine, principe actif de CLEOCIN®, est un antibiotique semi-synthétique obtenu par halogénation de la Lincomycine particulièrement efficace dans le traitement des infections dues à la flore anaérobie, remplaçant dans certains cas le métronidazole pour le traitement des vaginites et des vaginoses.
L'utilisation topique en crème plutôt que l'utilisation d'ovules vaginaux, permet à l'ingrédient actif d'atteindre localement des concentrations thérapeutiques utiles pour réaliser l'activité bactériostatique par le lien avec la sous-unité ribosomique 50S et l'inhibition conséquente de l'allongement de la chaîne peptidique naissante à médiation par l'enzyme peptidyl transférase.
Le mécanisme d'action de la clindamycine et plus généralement des lincosamides, superposable à celui des macrolides, est souvent responsable de réactions croisées aux macrolides, comme dans le cas d'une hypersensibilité au principe actif plutôt que de l'apparition de mécanismes de résistance caractérisés par :
- Expression de pompes à efflux à la surface de la cellule bactérienne ;
- Expression d'enzymes inactivant le principe actif ;
- Variations génétiques et structurelles de la cible biologique.
Ce médicament a montré son efficacité notamment contre certains micro-organismes normalement responsables de vaginose bactérienne tels que Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis et Peptostreptococcus.
Études réalisées et efficacité clinique
1. ESSAI CLINIQUE SUR « L'EFFICACITÉ DE LA CLINDAMYCINE
Gyncol Obstet Invest. 2012 ; 73 : 8-15.
Une comparaison des comprimés vaginaux de chlorure de déqualinium (Fluomizin ®) et de la crème vaginale à la clindamycine dans le traitement de la vaginose bactérienne : un essai clinique randomisé en simple aveugle d'efficacité et de sécurité.
Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, HalaÅ¡ka M, paÄ ek J; Fluomizin Study Group.
Essai clinique qui démontre la même efficacité de l'application de la clindamycine en crème par rapport aux comprimés vaginaux d'autres médicaments, dans le traitement de la vaginite bactérienne, mais avec moins d'effets secondaires.
2. L'EFFICACITÉ DE LA CRÈME DE CLINDAMYCINE CHEZ LA FEMME ENCEINTE
Int J STD SIDA. 23 août 2012 : 565-9.
Le re-dépistage de la flore vaginale anormale pendant la grossesse et le retraitement avec une crème vaginale à la clindamycine augmentent considérablement les taux de guérison et d'amélioration.
Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.
Étude qui démontre l'efficacité de l'utilisation de la clindamycine en crème pour le traitement de la vaginose bactérienne chez les femmes enceintes, réduisant considérablement en seulement 7 jours de traitement à la fois les symptômes associés et la positivité aux tests microbiologiques.
3. PRATIQUE SEXUELLE ET INFECTIONS RÉCURRENTES
Clin Infect Dis. 12 déc. 2012
La récurrence de la vaginose bactérienne est significativement associée aux activités sexuelles post-traitement et à l'utilisation de contraceptifs hormonaux.
Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.
Une étude intéressante qui démontre une activité sexuelle intense et l'utilisation de contraceptifs hormonaux, peut faciliter la survenue d'infections bactériennes récurrentes responsables de vaginose, tout en réduisant l'efficacité de l'antibiothérapie.
Mode d'emploi et posologie
CLÉOCIN®
Suppositoires vaginaux de 100 mg de clindamycine;
Clindamycine 2% crème vaginale.
Généralement le schéma thérapeutique envisagé pour les ovules vaginaux CLEOCIN ® est d'un ovule par jour pour une administration intravaginale avant le coucher, tandis que pour CLEOCIN ® en crème une application de 5 g pendant 3 à 7 jours.
Mises en garde de CLEOCIN ® clindamycine
Bien que l'utilisation topique et l'administration vaginale soient généralement plus sûres que la voie orale, il est toujours nécessaire de considérer les effets secondaires potentiels du traitement à la clindamycine, principalement représentés par une profonde dysbiose intestinale, due à la microflore compromise, responsable de diarrhées sévères, souvent accompagnées de Clostridium. Surinfections difficiles, puis par colite pseudomembraneuse.
Pour cette raison, l'utilisation de CLEOCIN ® doit être effectuée avec une prudence particulière chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, hépatiques et rénales.
L'utilisation prolongée de la clindamycine pourrait également entraîner une colonisation par des germes résistants à l'antibiothérapie, notamment des champignons, responsables d'une grave détérioration des conditions cliniques.
La présence de paraffine dans la crème CLEOCIN ® pourrait réduire l'efficacité de certaines méthodes contraceptives telles que le schéma et les préservatifs.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation de la clindamycine pendant la grossesse est encore très débattue, étant donné la présence d'études contradictoires concernant la sécurité de l'antibiothérapie.
En effet, compte tenu de la contre-indication générale à l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre, il n'existe toujours pas d'études statistiquement significatives capables de caractériser le profil d'innocuité de la clindamycine pour le fœtus exposé au cours des trimestres suivants.
Par conséquent, compte tenu également du fait que ce principe actif, absorbé par voie systémique, est excrété dans le lait maternel, l'utilisation de CLEOCIN ® pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement ultérieure n'est pas recommandée.
Interactions
Malgré la faible absorption systémique de la clindamycine utilisée par voie topique, il est toujours utile de se rappeler d'éviter l'administration simultanée de :
- Autres produits thérapeutiques intravaginaux;
- Macrolides pour l'amélioration des effets secondaires ;
- Erythromycine pour l'antagonisme naturel observé ;
- Médicaments ayant une activité de blocage neuromusculaire pour l'amélioration de l'activité inhibitrice.
Contre-indications CLEOCIN ® Clindamycine
L'utilisation de CLEOCIN ® est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, ainsi qu'aux antécédents de colite liée à une antibiothérapie.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'utilisation de CLEOCIN ® est généralement bien tolérée et exempte d'effets secondaires cliniquement pertinents.
Dans certains cas, cependant, des surinfections par des agents pathogènes résistants tels que Candida albicans et Trichomonas vaginalis ont été observées, avec comme conséquence une irritation vulvaire, des crampes abdominales et de la diarrhée, des démangeaisons et seulement rarement des réactions, y compris des réactions dermatologiques dues à une hypersensibilité au médicament.
Noter
CLEOCIN ® est un médicament d'ordonnance.
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