Ingrédients actifs : Choline (Choline alfoscerate)
Delecit 600 mg solution buvable
Des notices de Delecit sont disponibles pour les packs :- Delecit 600 mg solution buvable
- Delecit 1g/4ml solution injectable
- Delecit 400 mg capsules molles
Indications Pourquoi Delecit est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Delecit appartient à un groupe de médicaments appelés psychostimulants car la substance active contenue, l'alfoscérate de choline, est utilisée pour stimuler les fonctions cérébrales chez les patients âgés.
Delecit est utilisé pour traiter les symptômes et les signes de maladies cérébrales dégénératives chez les personnes âgées, également causées par une circulation sanguine insuffisante dans le cerveau, ou pour traiter les troubles de la connaissance et la désorientation qui surviennent avec :
- manque de mémoire
- confusion et perte d'orientation
- perte de motivation et d'initiative
- réduction de l'attention.
Il est également indiqué pour traiter les troubles du comportement des relations affectives chez les personnes âgées, tels que :
- émotivité,
- irritabilité,
- indifférence à l'environnement,
- Passifs
Contre-indications Quand Delecit ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Delecit
- si vous êtes allergique à l'alfoscérate de choline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Delecit
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Delecit.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Delecit
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il n'y a pas d'interactions connues du produit avec d'autres médicaments.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Delecit pendant la grossesse car ce médicament n'est pas destiné à être utilisé dans cette situation.Cependant, des études spécifiques ont montré qu'il n'y a pas d'effets toxiques indésirables.
Conduire et utiliser des machines
Delecit n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Delecit contient du p-hydroxybenzoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle
Ils peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Delecit : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de 1 flacon à prendre deux fois par jour.
Si vous le jugez nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose pour vous
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Delecit
Si vous avez pris plus de Delecit que vous n'auriez dû
En cas de dosage excessif, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, où il organisera un traitement adéquat.
Si vous oubliez de prendre Delecit
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose précédente oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Delecit
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Delecit
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Puisqu'il est naturellement présent dans l'organisme humain, l'administration d'alfoscérate de choline même pendant de longues périodes ne crée généralement pas de problèmes de tolérance.
Pendant le traitement par Delecit, vous pouvez ressentir les effets indésirables suivants, dont la fréquence ne peut être estimée, votre médecin peut donc réduire votre dose :
Effets affectant l'estomac :
- la nausée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements dans l'apparence de la solution qui doit être limpide et incolore.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que Delecit contient
- L'ingrédient actif est : Alfoscérate de choline. Un récipient unidose de 7 ml contient 600 mg d'alfoscérate de choline
- Les autres composants sont : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle (voir rubrique 2), saccharine sodique, arôme orange, eau purifiée
Description de l'apparence de Delecit et contenu de l'emballage
Solution pour usage oral
Boîte en carton contenant 10 récipients unidoses en verre brun de 7 ml
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DELECIT 600 MG SOLUTION BUVABLE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution orale
Un récipient unidose de 7 ml contient:
Principe actif: alfoscérate de choline 600 mg.
Excipients: p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Syndromes psycho-organiques dégénératifs-involutionnels cérébraux ou secondaires à une insuffisance cérébrovasculaire, c'est-à-dire troubles cognitifs primaires ou secondaires de la personne âgée caractérisés par des déficits de la mémoire, de la confusion et de la désorientation, une diminution de la motivation et de l'initiative et une diminution des capacités d'attention du comportement sénile : émotionnel labilité, irritabilité, indifférence au milieu environnant.
Pseudodépression du sujet âgé.
04.2 Posologie et mode d'administration
Solution buvable : un récipient unidose 2 fois par jour.
Ces doses peuvent être augmentées à la discrétion du médecin traitant.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle au produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
La solution buvable contient du p-hydroxybenzoate de méthyle, du p-hydroxybenzoate de propyle et peut donc provoquer des réactions allergiques (même retardées).
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Rien.
04.6 Grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique du produit ne prévoit pas son utilisation pendant la grossesse. Cependant, des études spécifiques ont mis en évidence l'absence d'effets embryotoxiques et tératogènes.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
En tant que précurseur de constituants biologiques, même une administration prolongée d'alfoscérate de choline ne pose généralement pas de problèmes de tolérance.
L'apparition éventuelle de nausées (probablement attribuables à une activation dopaminergique secondaire) pourrait nécessiter une diminution de la posologie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. » adresse https : //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Surdosage
Voir point 4.8.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'alfoscérate de choline, en tant que porteur de la choline et précurseur de la phosphatidylcholine, a le potentiel d'exercer une action préventive et corrective sur les lésions biochimiques, ce qui est reconnu comme ayant une valeur particulière parmi les facteurs pathogéniques du syndrome psycho-organique involutif, à savoir sur la réduction cholinergique et sur la composition altérée en phospholipides des membranes neuronales.La structure chimique de l'alfoscérate de choline (contenant 40,5% de choline) et les propriétés physico-chimiques qui lui sont liées, garantissent un apport important de substance active et métaboliquement protégée au tissu cérébral. La pharmacologie préclinique et les études cliniques ont validé la capacité de l'alfoscérate de choline à intervenir avantageusement sur les fonctions cognitives et mnésiques, ainsi que sur la sphère affective et comportementale compromise par la pathologie cérébrale involutive.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Les caractéristiques pharmacocinétiques, déterminées par l'administration du composé marqué, similaires chez les différentes espèces animales utilisées (rat, chien, singe), sont les suivantes : absorption gastro-intestinale rapide et complète ; absorption et distribution rapides dans différents tissus et organes, y compris le cerveau; excrétion rénale uniquement (environ 10 %, en 96 heures, de la dose de radioactivité administrée); une disponibilité plus élevée dans le cerveau que la choline marquée au tritium.
05.3 Données de sécurité précliniques
Chez les rongeurs, la DL50 est supérieure à 1 g/kg par voie parentérale et à 10 g/kg par voie orale. Une dose orale quotidienne de 300 mg/kg et 150 mg/kg administrée pendant 6 mois à des rats et des chiens, respectivement, ne donne pas lieu à des signes cliniques de toxicité, ni à des altérations des paramètres hématologiques, sanguins ou urinaires. Le médicament n'était ni mutagène ni tératogène et n'a pas modifié les capacités de reproduction du rat et du lapin.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Solution orale
Excipients:
p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, arôme orange, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Récipients unidoses 7 ml : boîte en carton lithographié contenant 10 récipients unidoses en verre brun, type III sec. F.U. IX éd., Fermé par une capsule inviolable en polyéthylène détachable.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 MILAN (MI)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Solution orale : A.I.C. n.m. 025935040
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
5.03.1993
