Ingrédients actifs : Rétinol (Acétate de rétinol)
VIT A N "25.000UI/100 g pommade ophtalmique" tube de 5 g
Indications Pourquoi la Vit A N est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Classe pharmacothérapeutique : Eutrophe épithéliale. Antixérophtalmique.
Les indications
Blépharite, kératoconjonctivite lymphatique, xérophtalmie, kératite, ulcères cornéens.
Contre-indications Quand Vit A N ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vit A N
Rien
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Vit A N
Rien
Avertissements Il est important de savoir que :
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Vit A N : Posologie
2-3 applications par jour dans le sac conjonctival, sauf prescription contraire.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Vit A N
Dans certains cas, une sensation légère et transitoire de brûlure oculaire peut être ressentie.
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Le patient est invité à informer son médecin ou son pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans cette notice.
Conditionnement : tube de 5g.
Composition
100 g contiennent : Rétinol (sous forme d'acétate) 25 000 I.U.
Excipients : p.Hydroxybenzoate de méthyle ; p. hydroxybenzoate de propyle; Paraffine liquide; Gelée de pétrole blanche
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
VITAN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g contiennent : Rétinol (sous forme d'acétate) 25 000 I.U.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
"25.000UI/100 g de pommade ophtalmique" tube de 5 g
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Blépharite. Kératoconjonctivite lymphatique. Xérophtalmie. Kératite. Ulcères cornéens.
04.2 Posologie et mode d'administration
2-3 applications par jour dans le sac conjonctival, sauf prescription contraire.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle connue à l'un des composants du produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Rien.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Rien.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de contre-indications connues.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet n'est décrit.
04.8 Effets indésirables
Dans certains cas, une sensation légère et transitoire de brûlure oculaire peut être ressentie.
04.9 Surdosage
Aucune réaction de surdosage n'a jamais été signalée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
La vitamine A est nécessaire à la croissance et à la différenciation normale des cellules épithéliales. Sa carence entraîne une diminution du nombre de cellules et de la kératinisation dans tous les épithéliums, y compris ceux de la cornée. En particulier dans ce dernier arrondissement, à côté de la sécheresse oculaire typique (xérophtalmie), le manque de vitamine A peut provoquer de graves altérations du parenchyme cornéen telles que la kératomalacie et les ulcères cornéens.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Le rétinol administré par voie topique dans l'œil du lapin est métabolisé en acide rétinoïque, une partie active de la molécule de vitamine A.
05.3 Données de sécurité précliniques
La toxicité de la vitamine A est très faible, voire inexistante. Chez l'homme, les premiers signes de toxicité, après administration aiguë par voie orale ou parentérale, sont observés pour des doses 10 000 fois supérieures (15 g) à celles constituant les besoins journaliers normaux (5 000 UI). ) que nécessaire quotidiennement dans les conditions physiologiques Aucun phénomène toxique n'a été décrit en pharmacologie animale ou clinique suite à une administration locale prolongée de vitamine A
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
p.Hydroxybenzoate de méthyle; p. hydroxybenzoate de propyle; Paraffine liquide; Gelée de pétrole blanche
06.2 Incompatibilité
Les incompatibilités avec d'autres médicaments sont inconnues.
06.3 Durée de validité
3 ans dans un emballage intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube en aluminium peint de 5 g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
A.I.C. n.m. 009896010
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Décision AIFA du 09 avril 2014
