Qu'est-ce que Veltassa - Patiromer et dans quel cas est-il utilisé ?
Veltassa est un médicament utilisé pour traiter les adultes présentant des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie). L'hyperkaliémie peut provoquer de graves problèmes cardiaques et une faiblesse musculaire.
Veltassa contient le principe actif patiromer.
Comment Veltassa - Patiromer est-il utilisé?
Veltassa est disponible sous forme de sachets de patiromer (8,4, 16,8 et 25,2 g) contenant une poudre à mélanger avec de l'eau ou des jus de fruits et à prendre par voie orale. La dose initiale recommandée est de 8,4 g une fois par jour. Le médecin ajuste ensuite la dose à des intervalles d'au moins une semaine, en fonction du taux de potassium sanguin du patient. La dose maximale est de 25,2 g une fois par jour. Le mélange Veltassa doit être pris avec de la nourriture et au moins trois heures avant ou après tout autre médicament pris par le patient par voie orale. Pour plus d'informations, consultez la notice.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance
Comment fonctionne Veltassa - Patiromer ?
Lorsque Veltassa est pris par voie orale, l'ingrédient actif, le patiromer, reste dans l'intestin où il se lie fermement au potassium pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les fèces.De cette façon, le patiromer extrait le potassium du corps dans l'intestin et alors il réduit la quantité dans le sang.
Quel bénéfice Veltassa - Patiromer a-t-il démontré au cours des études ?
Une étude principale menée chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique présentant une hyperkaliémie a révélé que Veltassa était efficace pour abaisser les taux de potassium dans le sang.
Dans la première partie de l'étude, 243 patients présentant une hyperkaliémie (avec un taux moyen de potassium de 5,6 mmol/litre) ont été traités par Veltassa. Après quatre semaines de traitement, leur taux de potassium a baissé en moyenne de 1,0 mmol/litre.
La deuxième partie de l'étude a comparé Veltassa à un placebo (un traitement fictif) chez 107 patients dont le taux de potassium avait diminué avec le traitement par Veltassa au cours de la première partie de l'étude. Après quatre semaines, le taux moyen de potassium n'a pas changé chez les patients qui ont pris Veltassa pendant quatre semaines, au contraire, il a augmenté en moyenne de 0,7 mmol/litre chez les patients qui ont pris le placebo.
Quels sont les risques associés à Veltassa - Patiromer ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Veltassa (pouvant affecter plus d'1 personne sur 100) sont ceux affectant le système digestif (constipation, diarrhée, douleurs abdominales et flatulences) et les tests sanguins montrant de faibles niveaux de magnésium dans le sang. des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Veltassa, voir la notice.
Pourquoi Veltassa - Patiromer a-t-il été approuvé ?
L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Veltassa sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE. L'Agence a estimé qu'un traitement efficace de l'hyperkaliémie était nécessaire et que Veltassa induit une réduction significative des taux de potassium. les effets sont relativement modérés, mais le médecin doit les prendre en considération lorsqu'il envisage un traitement par Veltassa.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Veltassa - Patiromer ?
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Veltassa ont été énoncées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Veltassa - Patiromer
Pour la version complète de l'EPAR de Veltassa, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Veltassa, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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