Qu'est-ce que la Pioglitazone Teva Pharma ?
Pioglitazone Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone. Il est disponible en comprimés (15, 30 et 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma est un « médicament générique ». Cela signifie que Pioglitazone Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Actos.
Dans quel cas Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
Pioglitazone Teva Pharma est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), en particulier ceux en surpoids, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique.
Pioglitazone Teva Pharma est utilisé en monothérapie (seule) chez les patients pour lesquels le traitement par la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adapté.
Pioglitazone Teva Pharma est également indiqué en association avec l'insuline chez les patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé ?
La dose initiale recommandée de Pioglitazone Teva Pharma est de 15 ou 30 mg une fois par jour. Après une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 45 mg une fois par jour si un meilleur contrôle de la glycémie (sucre) est nécessaire. Pioglitazone Teva Pharma ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique d'épuration du sang utilisée chez les personnes atteintes d'une maladie rénale). Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.
Le traitement par Pioglitazone Teva Pharma doit être réévalué après 3 à 6 mois et arrêté chez les patients qui n'en bénéficient pas suffisamment. Les médecins prescripteurs doivent confirmer la continuité des bénéfices du traitement lors des contrôles ultérieurs.
Comment agit Pioglitazone Teva Pharma ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement. Le principe actif de Pioglitazone Teva Pharma, la pioglitazone, rend les cellules (graisses, musculaires et hépatiques) plus sensibles à l'insuline, permettant à l'organisme de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.En conséquence, l'insuline qu'il produit est réduite. niveaux et cela aide à contrôler le diabète de type 2.
Comment Pioglitazone Teva Pharma a-t-il été étudié ?
Pioglitazone Teva Pharma étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence Actos. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Pioglitazone Teva Pharma ?
Étant donné que Pioglitazone Teva Pharma est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Pioglitazone Teva Pharma a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva Pharma a une qualité comparable et est bioéquivalent à Actos. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Actos, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés. et recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Teva Pharma.
Plus d'informations sur Pioglitazone Teva Pharma
Le 26 mars 2012, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Pioglitazone Teva Pharma, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva Pharma, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2011.
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