NANSEN ® est un médicament à base d'oméprazole
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antireflux - Antiulcéreux - Inhibiteurs de la pompe acide
Indications NANSEN ® Oméprazole
NANSEN ® est indiqué dans la prévention des manifestations pathologiques du tractus gastro-intestinal associées à la prise continue et prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et dans le traitement de toutes les affections associées à l'hyperacidité gastrique telles que les ulcères duodénaux, les ulcères gastriques , œsophagite, ulcère gastroduodénal par H. Pylori, dyspepsie fonctionnelle et syndrome de Zollinger-Ellison.
Mécanisme d'action NANSEN ® Oméprazole
L'oméprazole contenu dans NANSEN ® représente le principe actif responsable de l'action thérapeutique de ce médicament.
Pris par voie orale, il passe indemne du milieu gastrique grâce à la formulation en gélules gastro-résistantes, pour être absorbé assez rapidement dans le premier tractus de l'intestin grêle.
Malgré sa faible biodisponibilité, estimée à environ 35% de la dose totale prise, l'oméprazole garantit une action thérapeutique intense, réussissant à réduire la teneur en acide de l'estomac d'environ 80% après une seule journée de traitement.
Son action s'effectue au niveau des canalicules gastriques, où grâce à un environnement acide, le principe actif se transforme en le métabolite biologiquement efficace, qui interagit avec un résidu de cystéine exprimé par la pompe à protons acide des cellules pariétales de l'estomac, inhibe de manière irréversible l'activité sécrétoire de H + (responsable de l'acidification du contenu gastrique).
Malgré une demi-vie faible, rendue telle par un métabolisme hépatique marqué et une excrétion rénale ultérieure, le blocage du récepteur permet une action thérapeutique prolongée, qui peut persister même pendant 24 heures, le temps nécessaire à la cellule pariétale pour assurer la synthèse de nouvelles protéines fonctionnelles.
Études réalisées et efficacité clinique
1. EFFICACITÉ DE L'OMEPRAZOLE
BMC Gastroentérol. 28 février 2011 ; 11 : 15.
Effets de l'oméprazole sur les symptômes et la qualité de vie des patients japonais atteints d'œsophagite par reflux : résultats finaux de l'OMAREE, une enquête sur l'expérience clinique à grande échelle.Yoshida S, Nii M, Date M.
Étude récente qui a démontré comment l'administration d'oméprazole, selon le protocole thérapeutique, pendant une durée comprise entre 4 et 8 semaines chez environ 10 000 patients atteints de reflux gastro-œsophagien, peut garantir une régression significative des symptômes chez environ 80 % des patients traités, avec un nette amélioration de la qualité de vie.
2. OMÉPRAZOLE À L'ÂGE PÉDIATRIQUE
Curr Clin Pharmacol. 11 janv. 2011
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Le reflux gastro-œsophagien est l'une des manifestations cliniques les plus fréquentes à l'âge pédiatrique. Bien que les inhibiteurs de la pompe à protons, dont l'oméprazole, représentent aujourd'hui les médicaments de premier choix et bien tolérés dans le traitement de cette pathologie, il n'existe toujours pas de directives internationales capables de guider le pédiatre dans la bonne démarche thérapeutique, en minimisant les éventuels effets secondaires de la thérapie.
3. OMÉPRAZOLE ET RÉACTIONS CUTANÉES
Int J Clin Pharmacol Ther. Mai 2001 ; 39 : 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Malgré l'excellente tolérance de l'oméprazole, différents cas rapportés dans la littérature mettent en évidence la présence d'éventuelles réactions dermatologiques, voire sévères dans certains cas. De manière générale, le groupe de patients le plus touché semble être les personnes âgées et les patients insuffisants rénaux, pour lesquels l'administration d'oméprazole doit donc être réalisée sous surveillance médicale étroite.
Mode d'emploi et posologie
NANSEN® gélules gastro-résistantes de 10 à 20 mg d'oméprazole :
la dose thérapeutique efficace doit être établie par votre médecin après une « évaluation attentive des conditions physio-pathologiques et de l'objectif thérapeutique.
Cependant, des études montrent que la dose quotidienne de 20 mg d'oméprazole peut garantir une amélioration significative des symptômes en 2 à 4 semaines environ, chez la majorité des patients traités.
Un traitement d'association avec des antibiotiques doit être envisagé dans le traitement et l'éradication de l'infection à H. Pylori.
Mises en garde NANSEN ® Oméprazole
La prise d'oméprazole doit être effectuée avec une prudence particulière et sous surveillance médicale stricte chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, afin d'éviter des modifications importantes des propriétés pharmacocinétiques du principe actif.
De plus, la capacité de ce médicament à masquer certains signes et symptômes importants de pathologies graves du tractus gastro-intestinal, pourrait retarder considérablement le moment du diagnostic, rendant le traitement ultérieur inefficace. A la lumière de ces données, il serait donc nécessaire de rechercher l'origine maligne possible des symptômes du patient, afin d'éviter une évolution désagréable de la maladie.
L'apparition d'effets secondaires tels que maux de tête, somnolence et vertiges pourrait rendre dangereux l'utilisation de machines ou la conduite de véhicules.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
A l'heure actuelle, l'absence d'études utiles pour préciser le profil de tolérance de l'oméprazole pris pendant la grossesse, sur la santé du fœtus, ne permet pas d'utiliser le médicament NANSEN ® pendant la grossesse.
De plus, les études pharmacocinétiques n'ont pas complètement clarifié la sécrétion possible de l'ingrédient actif dans le lait maternel, il est donc conseillé d'arrêter l'allaitement pendant la prise de NANSEN ®.
Interactions
L'oméprazole contenu dans NANSEN ® est métabolisé dans le foie par des isoformes particulières de la cytochrome p450 oxydase, qui sont également responsables du métabolisme d'autres principes actifs tels que la warfarine, les antagonistes de la vitamine K, la phénytoïne, le diazépam et le tacrolimus.
Par conséquent, l'administration concomitante doit être évitée ou un ajustement posologique doit être prévu, en tenant compte des variations pharmacocinétiques.
La réduction de l'acidité intragastrique induite par l'oméprazole pourrait également réduire l'absorption de médicaments et de principes actifs nécessitant un pH particulièrement acide.
Contre-indications NANSEN ® Oméprazole
NANSEN® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients et pendant la grossesse et l'allaitement.
De plus, la présence d'une éventuelle réactivité croisée étend les contre-indications à tous les patients hypersensibles aux principes actifs appartenant à la même catégorie pharmaceutique que l'oméprazole.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que le traitement à l'oméprazole se soit avéré assez sûr pour la santé des patients, les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation ont révélé un certain nombre d'effets secondaires cliniquement insignifiants mais fréquents tels que : maux de tête, douleurs abdominales, nausées et vomissements, diarrhée, constipation, vertiges et envie de dormir.
Les cas cliniquement plus significatifs étaient plus rares, pour lesquels des effets secondaires graves ont également été décrits dans les systèmes hématopoïétique, hépatique, rénal et cutané, rapidement réapparus après l'arrêt du traitement.
Noter
NANSEN ® un médicament qui ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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