Qu'est-ce que Dynastat ?
Dynastat est un médicament qui contient le principe actif parécoxib. Il est disponible sous forme de poudre pour constituer une solution injectable, en flacons contenant 20 ou 40 mg de parécoxib, avec ou sans solvant.
A quoi sert Dynastat ?
Dynastat est utilisé pour le traitement à court terme de la douleur postopératoire.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Dynastat est-il utilisé ?
Dynastat est administré à une dose de 40 mg, suivi d'autres doses de 20 et 40 mg, selon les besoins, toutes les 6 à 12 heures, avec une dose maximale de 80 mg par jour.L'injection peut être administrée rapidement et directement dans une veine ou dans une ligne intraveineuse existante (un tube mince inséré dans une veine) ou elle peut être administrée lentement et profondément dans un muscle. Dynastat peut être administré en même temps que les analgésiques opioïdes. (médicaments associés) morphine).
Comme avec les autres médicaments du même groupe que Dynastat, le risque de problèmes cardiaques et vasculaires peut augmenter avec des doses élevées et une durée de traitement plus longue. Il est recommandé de pratiquer la durée de traitement la plus courte et d'utiliser la dose efficace la plus faible de Dynastat.
Pour les patients âgés pesant moins de 50 kg et pour les patients présentant des problèmes hépatiques modérés, le traitement correspond à la moitié de la dose normalement recommandée de Dynastat, avec une dose quotidienne maximale de 40 mg. Dynastat ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques sévères. Chez les patients présentant des problèmes rénaux sévères ou susceptibles de développer une rétention hydrique, le traitement doit commencer par la dose la plus faible et les reins du patient doivent être étroitement surveillés. Dynastat n'est pas recommandé pour les enfants ou les adolescents.
Comment fonctionne Dynastat ?
Le principe actif de Dynastat, le parécoxib, est un "promédicament" du valdécoxib. C'est-à-dire qu'il se transforme en valdécoxib dans l'organisme. Le valdécoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) appartenant au groupe de médicaments appelés "inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2)". . , avec une réduction conséquente de la production de prostaglandines, substances qui participent au processus inflammatoire. En réduisant la production de prostaglandines, Dynastat aide à réduire les symptômes de l'inflammation, y compris la douleur.
Comment Dynastat a-t-il été étudié ?
L'efficacité de Dynastat dans la prévention de la douleur post-opératoire a été étudiée chez 2 582 patients adultes ayant subi diverses interventions chirurgicales, notamment dentaires, orthopédiques (osseuses), gynécologiques ou pontage aorto-coronarien (cœur). Dynastat a été comparé à un placebo ( un traitement fictif) et d'autres analgésiques tels que le kétorolac, la morphine, le valdécoxib, l'ibuprofène et le tramadol. Certaines des études ont également examiné l'impact de l'administration de Dynastat pour la douleur postopératoire sur la consommation de drogue. après l'opération. Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les changements dans les scores de douleur évalués par les patients.
Quel bénéfice Dynastat a-t-il montré au cours des études ?
Dynastat s'est avéré efficace pour soulager la douleur postopératoire modérée à sévère.Le médicament s'est généralement avéré plus efficace qu'un placebo et équivalent à celui d'autres analgésiques. Il a également été démontré que Dynastat réduisait le besoin de morphine, mais cette réduction ne semblait pas s'accompagner d'une réduction des effets secondaires associés à la morphine.
Quel est le risque associé à Dynastat ?
Les effets indésirables les plus fréquents de Dynastat (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont l'anémie (faible nombre de globules rouges), l'hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang), l'agitation, l'insomnie (difficulté à dormir), l'hypoesthésie (diminution du sens du toucher). ), tension artérielle élevée ou basse, pharyngite (mal de gorge), insuffisance respiratoire (difficulté à respirer), ostéite alvéolaire (inflammation suite à une extraction dentaire), dyspepsie (indigestion), flatulence (gaz), démangeaisons, maux de dos, oligurie (diminution des urines) œdème périphérique (gonflement, généralement dans les jambes) et augmentation des taux de créatinine dans le sang (indiquant des problèmes rénaux).Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Dynastat, voir la notice.
Dynastat ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au parécoxib ou à l'un des autres composants. Dynastat ne doit pas être utilisé chez les patients présentant :
- réactions allergiques sévères antérieures aux médicaments, en particulier des réactions cutanées;
- ulcère d'estomac ou saignement dans l'estomac ou les intestins;
- réactions de type allergique telles que l'asthme, des symptômes semblables à ceux du rhume, des polypes dans le nez, un gonflement du visage ou de l'urticaire après la prise d'aspirine ou d'AINS, y compris d'autres inhibiteurs de la COX-2 ;
- maladie hépatique grave;
- maladie inflammatoire de l'intestin;
- insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans tout le corps), maladie cardiaque, maladie artérielle périphérique (blocage des artères dans les bras ou les jambes) ou maladie cérébrovasculaire (problèmes avec les vaisseaux sanguins du cerveau).
Dynastat ne doit pas être administré aux femmes enceintes au cours du troisième trimestre ou aux femmes qui allaitent. Le médicament ne doit pas être utilisé après un pontage aorto-coronarien.
Pourquoi Dynastat a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Dynastat sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la douleur postopératoire. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Dynastat.
En savoir plus sur Dynastat
Le 22 mars 2002, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Dynastat, valable dans toute l'Union européenne. Le titulaire de l'"Autorisation de mise sur le marché" est Pfizer Limited. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 22 mars 2007.
Pour la version complète de l'EPAR Dynastat, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 02-2009.
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