BI-EUGLUCON ® - Phenformine + Glibenclamide

BI-EUGLUCON ® un médicament à base de chlorhydrate de phenformine et de glibenclamide

GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Agents hypoglycémiants oraux - thérapie combinée


Indications BI-EUGLUCON ® - Phenformine + Glibenclamide

BI-EUGLUCON ® est utilisé dans le traitement du diabète de type 2, en cas d'efficacité réduite de la monothérapie par les sulfonylurées et d'insulinorésistance marquée.

Mécanisme d'action BI-EUGLUCON ® - Phenformine + Glibenclamide

L'excellente efficacité hypoglycémiante de BI-EUGLUCON ® est due à l'association de deux principes actifs aux mécanismes d'action complémentaires.
En effet, alors que le glibenclamide, appartenant à la catégorie pharmacologique des sulfonylurées, est capable d'agir au niveau de la cellule bêta pancréatique, favorisant la sécrétion endogène d'insuline, la phenformine, appartenant à la catégorie des biguanides, agit au niveau périphérique, améliorant sensibilité à l'insuline et prédisposant les tissus insulinosensibles à une meilleure utilisation du glucose.
La synergie entre les deux principes actifs permet non seulement un excellent contrôle glycémique à la fois basal et post-prandial, mais aussi une plus grande tolérance de la thérapie, compte tenu des doses modestes utilisées.
De plus, le mode de prise facile augmente considérablement l'observance, optimisant davantage l'efficacité du médicament.
Les deux ingrédients actifs, pris par voie orale, sont absorbés dans l'intestin et excrétés principalement par l'urine.

Études réalisées et efficacité clinique

1. SULFANILUREE ET BIGUANIDES INEFFICACES EN PROTECTION VASCULAIRE

J Complications du diabète. 2007 mars-avril ; 21 : 108-17.

Régulation des propriétés athérogènes des protéoglycanes des muscles lisses vasculaires par les agents anti-hyperglycémiants oraux.

de Dios ST, Frontanilla KV, Nigro J, Ballinger ML, Ivey ME, Cawson EA, Little PJ.


La thérapie combinée entre les biguanides et les sulfonylurées n'a pas pu moduler les effets toxiques potentiels de l'hyperglycémie sur la paroi vasculaire, ne montrant pas d'effets anti-athérogènes particuliers.L'étude a été réalisée in vitro, évaluant les changements structurels induits par le médicament sur la les protéoglycanes des cellules musculaires vasculaires impliquées dans le développement de l'athérome.


2. SUIVI DE LA THÉRAPIE COMBINÉE

Diabetes Metab Res Rev. 2004 janvier-février ; 20 : 44-7.

Mortalité toutes causes confondues chez les patients diabétiques traités par des associations de sulfonylurées et de biguanides.

Mannucci E, Monami M, Masotti G, Marchionni N.


Des travaux italiens qui mettent l'accent sur l'étude des causes potentielles de décès des patients traités par thérapie combinée entre sulfonylurées et biguanides, afin d'exclure les rôles possibles des principes actifs dans ces épisodes.L'absence d'études statistiquement significatives augmente le besoin d'essais cliniques contrôlés .


3. GLIBENCLAMIDE ET PHENFORMINE, THÉRAPEUTIQUES EFFICACES

Horm Metab Res., 28 février 1996 : 89-94.

Effet thérapeutique du glibenclamide en association fixe avec la metformine ou la phenformine chez les patients NIDDM.

Raptis AE, Tountas NB, Yalouris AG, Halvatsiotis PG, Raptis SA.


Le traitement des patients diabétiques de type 2 par le glibenclamide et la phenformine a assuré un bon contrôle glycémique et une réduction plus intense des concentrations d'hémoglobine glycosylée que les monothérapies. Cependant, l'association entre le glibenclamide et la metformine a produit les meilleurs résultats

Mode d'emploi et posologie

BI-EUGLUCON ® Comprimés à 25 mg de phenformine et 2,5 mg de glibenclamide :
le traitement par ce médicament doit commencer à partir de la dose efficace la plus faible, égale à ½ comprimé par jour, pour être augmentée jusqu'à un maximum de 3 comprimés par jour, en cas de succès thérapeutique réduit.
La posologie doit être formulée par le médecin de manière appropriée au profil métabolique et glycémique du patient afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires désagréables.

Avertissements BI-EUGLUCON ® - Phenformine + Glibenclamide

Il est important que le traitement par BI-EUGLUCON ® soit précédé et accompagné de mesures thérapeutiques non pharmacologiques telles qu'une alimentation équilibrée et un exercice physique constant.
Toute thérapie doit toujours s'accompagner d'une surveillance périodique des taux glycémiques, des fonctions rénale et hépatique, afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires désagréables.
Pour la même raison, le patient doit être informé des risques éventuels liés à la prise en charge de quantités élevées de drogue, d'alcool, de régimes alimentaires déséquilibrés afin qu'il puisse reconnaître les signes d'hypoglycémie ou d'acidose céto et rechercher immédiatement des réparations.
Le traitement par BI-EUGLUCON ® doit être suspendu au profit de l'insuline, lors d'interventions chirurgicales, de maladies infectieuses et fébriles ou de traumatismes afin de toujours assurer un bon contrôle glycémique.
BI-EUGLUCON ® contient du lactose, il pourrait donc être associé à la survenue d'effets secondaires désagréables chez les patients présentant un déficit en lactase, une intolérance au lactose ou une malabsorption galactose/glucose.

LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT

L'utilisation de BI-EUGLUCON ® est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement compte tenu des effets secondaires possibles sur la santé de l'enfant à naître et du nourrisson liés à la prise des deux principes actifs.
Il est donc préférable de traiter le diabète gestationnel avec des médicaments plus sûrs, dont l'activité thérapeutique est bien définie

Interactions

Les interactions possibles doivent se référer essentiellement aux principes actifs uniques contenus dans BI-EUGLUCON ®
En effet, alors que l'action thérapeutique du glibenclamide pourrait être altérée par la prise concomitante de dicumarol et dérivés, d'inhibiteurs de la MAO, de phénylbutazone et dérivés, de chloramphénicol, de probénécide, de cyclophosphamide, de salicylates, de surrénales, de corticoïdes, de contraceptifs oraux et de diurétiques thiazidiques, il se pourrait que de la phenformine altérée par la prise d'alcool, de glucocorticoïdes, de bêta-agonistes, de diurétiques et d'inhibiteurs de l'ECA.
Il est également important de rappeler que l'administration de produits de contraste iodés pourrait réduire la fonction rénale, entraînant une accumulation de phenformine potentiellement toxique pour la santé du patient.

Contre-indications BI-EUGLUCON ® - Phenformine + Glibenclamide

BI-EUGLUCON ® est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète d'acidocétose, de coma ou de précome diabétique, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies respiratoires, cardiovasculaires, dystrophiques, d'hémorragie aiguë, de gangrène et d'alcoolisme.

Effets indésirables - Effets secondaires

Le traitement par BI-EUGLUCON ® a été généralement bien toléré avec l'apparition d'effets secondaires cliniquement insignifiants tels que nausées, anorexie, gastralgie, vomissements, diarrhée, réactions dermatologiques, maux de tête et étourdissements.
Des effets secondaires plus pertinents sur le plan clinique ont été observés chez des patients prédisposés, tels que des patients présentant une fonction rénale réduite, où l'accumulation d'ingrédients actifs pourrait déterminer l'apparition d'une lactacidose et un pronostic sévère.
Des cas d'hypoglycémie ont également été décrits chez des patients affaiblis, des personnes âgées, des alcooliques, ou en cas de dosages incorrects.

Noter

BI-EUGLUCON ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.


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