Oxyde de zinc - Médicament générique - Notice

Indications Contre-indications Précautions d'emploi Interactions Mises en garde Posologie et mode d'utilisation Surdosage Effets indésirables Durée de conservation et conservation

Ingrédients actifs : Oxyde de zinc

Oxyde de zinc Marco Viti 10% pommade

Pourquoi l'oxyde de zinc est-il utilisé - Médicament générique ? Pourquoi est-ce?

Catégorie pharmacothérapeutique

Émollient et Protecteur

Indications thérapeutiques

Traitement apaisant et protecteur de l'eczéma, des dermatoses et des écorchures légères.

Contre-indications lorsque l'oxyde de zinc ne doit pas être utilisé - Médicament générique

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxyde de zinc - Médicament générique

Le médicament doit être utilisé pour un usage externe uniquement ; il peut être nocif en cas d'ingestion (voir Surdosage).

Éviter le contact du médicament avec les yeux; en cas de contact accidentel, laver abondamment à l'eau.

N'utilisez pas le médicament en cas de brûlures ou de plaies potentiellement infectées.

Si la pommade est utilisée pour l'érythème fessier, vérifiez que l'érythème s'améliore en quelques jours ; sinon, contactez votre médecin car un traitement différent est nécessaire.

L'utilisation, surtout si prolongée, de médicaments à usage local peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation.Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter le médecin afin d'établir un traitement adapté.

Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.

Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de l'oxyde de zinc - Médicament générique

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.

Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.

Avertissements Il est important de savoir que :

La grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. En règle générale, l'utilisation de la pommade pendant la grossesse et l'allaitement est considérée comme sûre lorsqu'elle est appliquée dans des zones confinées et pendant de courtes périodes.

Grossesse

Aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible pour la pommade à l'oxyde de zinc. Ce médicament, s'il est utilisé conformément aux instructions d'utilisation, n'est pas absorbé et ne provoque donc pas d'effets systémiques ; en cas de peau endommagée, il peut être absorbé en quantités minimes.

L'heure du repas

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement et on ne sait pas si cette substance active passe dans le lait maternel. Cependant, étant donné que l'absorption du médicament peut être considérée comme négligeable, il est très peu probable que des quantités importantes atteignent le lait maternel.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Oxyde de zinc - Médicament générique : Posologie

Appliquer la pommade localement, 1 ou 2 fois par jour, sur une peau bien lavée et séchée.En raison de son action astringente et décongestionnante, elle peut également être utilisée sur une peau irritée (ex. érythème fessier).

Appliquer une couche de pommade pour couvrir la zone touchée (surtout lorsqu'elle est utilisée pour traiter l'érythème fessier) ; en cas de coup de soleil et de lésions cutanées non infectées, il est préférable d'appliquer une fine couche de pommade, en utilisant un pansement si nécessaire.

Effectuez un léger massage circulaire sur la zone touchée, afin d'obtenir une absorption partielle de la pommade, à la suite de laquelle un résidu blanc opaque reste.

L'oxyde de zinc réagit lentement avec les acides gras des huiles et des graisses pour donner des agglomérats d'oléate de zinc, de stéarate, etc. Au contact du glycérol en présence de lumière, une coloration noire peut souvent se développer.

Surdosage Que faire si vous avez pris une surdose d'oxyde de zinc - Médicament générique

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Une mauvaise absorption percutanée du médicament rend les symptômes et les signes de surdosage peu probables.

En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes suivants peuvent être rencontrés : diarrhée, nausées et vomissements, hypoglycémie, confusion, fatigue, léthargie, saignements, ictère, urine foncée, toux, frissons et fièvre, irritation de la cavité buccale, problèmes rénaux, cuivre carence. En cas d'ingestion / prise d'oxyde de zinc Marco Viti, informez immédiatement votre médecin ou contactez l'hôpital le plus proche.

Si vous avez des questions sur l'utilisation de l'oxyde de zinc Marco Viti, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de l'oxyde de zinc - Médicament générique

Comme tous les médicaments, Marco Viti oxyde de zinc est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Voici les effets secondaires de l'oxyde de zinc. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.

Troubles du système immunitaire

Réaction allergique/d'hypersensibilité : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons et/ou gonflement (principalement du visage, de la langue, de la gorge, des lèvres), sensation d'oppression dans la poitrine, difficulté à respirer.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Irritation de la peau.

Brûlures, picotements et taches brunes sur la peau.

Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Expiration et conservation

Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.

La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.

ATTENTION : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de conservation

Conserver dans un récipient hermétiquement fermé, à l'abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Cela contribuera à protéger l'environnement.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Les autres informations

Composition

100 g de pommade contiennent

  • Ingrédient actif : oxyde de zinc 10 g
  • Excipients : vaseline blanche, paraffine liquide.

Forme et contenu pharmaceutiques

Pommade Tube de 30 g.

Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.

De plus amples informations sur l'oxyde de zinc - Médicament générique peuvent être trouvées dans l'onglet "Résumé des caractéristiques". 01.0 DENOMINATION DU MEDICAMENT 02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 03.0 FORME PHARMACEUTIQUE 04.0 DONNEES CLINIQUES 04.1 Indications thérapeutiques 04.2 Posologie et mode d'administration 04.3 Contre-indications 04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions04.6 Grossesse et l'allaitement04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines04.8 Effets indésirables04.9 Surdosage05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES05.1 Propriétés pharmacodynamiques05.2 Propriétés pharmacocinétiques05.3 Données de sécurité préclinique06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 06.1 Excipients 06.2 Incompatibilités 06.3 Durée de conservation 06.4 Précautions particulières pour le stockage 06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage 06.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation 07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE08 .0 NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 09.0 DATE DE PREMIERE AUTORISATION OU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE 11.0 POUR LES RADIOpharmaceutiques, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS 12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, AUTRES INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES SUR LA PRÉPARATION ET LE CONTRLE DE L'ESTEMPORANEA

01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

OXYDE DE ZINC MARCO VITI 10% HUILE

02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

100 g de pommade contiennent

Ingrédient actif : oxyde de zinc 10,0 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

03.0 FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

04.0 INFORMATIONS CLINIQUES

04.1 Indications thérapeutiques

Traitement apaisant et protecteur de l'eczéma, des dermatoses et des écorchures légères.

04.2 Posologie et mode d'administration

Appliquer la pommade localement, 1 ou 2 fois par jour, sur une peau bien lavée et séchée.En raison de son action astringente et décongestionnante, elle peut également être utilisée sur une peau irritée (ex. érythème fessier).

Appliquer une couche de pommade pour couvrir la zone touchée (en particulier lorsqu'elle est utilisée pour traiter l'érythème fessier) ; en cas de coup de soleil et de lésions cutanées non infectées, il est préférable d'appliquer une fine couche de pommade, à l'aide d'un pansement si Effectuer un léger massage circulaire sur la zone touchée, afin d'obtenir une absorption partielle de la pommade, à la suite de laquelle un résidu blanc opaque reste.

04.3 Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées

Le médicament doit être utilisé pour un usage externe uniquement ; il peut être nocif en cas d'ingestion (voir rubrique 4.9).

Éviter le contact du médicament avec les yeux; en cas de contact accidentel, laver abondamment à l'eau. N'utilisez pas le médicament en cas de brûlures ou de plaies potentiellement infectées.

Si la pommade est utilisée pour l'érythème fessier, vérifiez que l'érythème s'améliore en quelques jours ; sinon, un traitement différent doit être utilisé.

L'utilisation, surtout prolongée, de médicaments à usage local peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation.Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapeutique adaptée.

04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucun connu.

04.6 Grossesse et allaitement

En règle générale, l'utilisation de la pommade pendant la grossesse et l'allaitement est considérée comme sûre lorsqu'elle est appliquée dans des zones confinées et pendant de courtes périodes.

Grossesse

Aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible pour la pommade à l'oxyde de zinc.

Ce médicament, s'il est utilisé conformément aux instructions d'utilisation, n'est pas absorbé et ne provoque donc pas d'effets systémiques ; en cas de peau endommagée, il peut être absorbé en quantités minimes.

L'heure du repas

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement et on ne sait pas si cette substance active passe dans le lait maternel. Cependant, étant donné que l'absorption du médicament peut être considérée comme négligeable, il est très peu probable que des quantités importantes atteignent le lait maternel.

04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

04.8 Effets indésirables

Voici les effets indésirables de l'oxyde de zinc organisés selon la classe de système d'organes MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.

Troubles du système immunitaire

Réaction allergique/d'hypersensibilité : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons et/ou gonflement (en particulier du visage, de la langue, de la gorge, des lèvres), sensation d'oppression dans la poitrine, difficulté à respirer.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Irritation de la peau.

Brûlures, picotements et taches brunes sur la peau.

04.9 Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Une mauvaise absorption percutanée du médicament rend les symptômes et les signes de surdosage peu probables.

En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes suivants peuvent être rencontrés : diarrhée, nausées et vomissements, hypoglycémie, confusion, fatigue, léthargie, saignements, ictère, urine foncée, toux, frissons et fièvre, irritation de la cavité buccale, problèmes rénaux, cuivre carence.

05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

05.1 Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : émolliente et protectrice.

Code ATC : D02AB.

L'oxyde de zinc a des propriétés apaisantes et est un faible astringent et antiseptique.

Appliquée localement sur les peaux irritées et abîmées, elle agit en formant une barrière sur la peau qui la protège des irritants et de l'humidité.

05.2 Propriétés pharmacocinétiques

En cas de peau intacte, la pommade est mal absorbée après application locale.

05.3 Données de sécurité précliniques

Les données précliniques sont insuffisantes et ont peu de pertinence clinique à la lumière de la vaste expérience acquise avec l'utilisation du médicament chez l'homme.

06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

06.1 Excipients

Vaseline blanche, paraffine liquide.

06.2 Incompatibilité

L'oxyde de zinc réagit lentement avec les acides gras des huiles et des graisses pour donner des agglomérats d'oléate de zinc, de stéarate, etc.

Au contact du glycérol en présence de lumière, une coloration noire peut souvent se développer.

06.3 Durée de validité

5 années

06.4 Précautions particulières de conservation

Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la lumière.

06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage

Tube en aluminium de 30g.

06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation

Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.

07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

Via Mentana, 38 - 36100 Vicence

08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

030360010

09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

Première autorisation décembre 1993

10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE

Détermination AIFA du 29 juillet 2011

11.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS

12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA PRÉPARATION EXEMPORAIRE ET LE CONTRLE DE QUALITÉ

Mots Clés:  maladies-génétiques allergies Tutoriel de remise en forme