Vitango - Brochure

Indications Contre-indications Précautions d'emploi Interactions Mises en garde Posologie et mode d'utilisation Surdosage Effets indésirables Durée de conservation et conservation

Ingrédients actifs : Rhodiola

VITANGO 200 mg comprimés pelliculés

Indications Pourquoi Vitango est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?

CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

Tonique

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Médicament traditionnel à base de plantes indiqué pour le soulagement temporaire des symptômes associés au stress, tels que la fatigue, l'épuisement et les états d'anxiété légers.

L'utilisation de cette phytothérapie traditionnelle, pour les indications thérapeutiques indiquées, repose exclusivement sur l'expérience de nombreuses années d'utilisation.

Contre-indications Quand Vitango ne doit pas être utilisé

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Enfants de moins de 12 ans.

Insuffisance rénale ou hépatique.

La grossesse et l'allaitement.

Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitango

Les patients présentant des signes et des symptômes de dépression doivent aviser leur médecin pour un traitement approprié.

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique est contre-indiquée car il n'existe pas de données adéquates pour ces groupes de patients.

Consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent pendant l'utilisation du médicament ou si des effets indésirables non mentionnés dans la notice surviennent.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Vitango

Éviter l'utilisation concomitante d'autres produits contenant de l'alcool ou affectant le système nerveux central.Les extraits de Rhodiola rosea sont des inhibiteurs potentiels de l'enzyme CYP450, bien que des interactions médicamenteuses n'aient pas encore été trouvées chez l'homme.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.

Aucune information n'est disponible concernant les interactions possibles avec d'autres médicaments.

Si vous êtes déjà sous traitement médicamenteux, vous devez prendre le produit après avoir consulté votre médecin.

Avertissements Il est important de savoir que :

La grossesse et l'allaitement

Ce produit est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement car aucune donnée n'est disponible pour ce groupe de patientes.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.

Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Vitango : Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

2 comprimés par jour, un avant le petit déjeuner et un avant le déjeuner, à prendre avec un verre d'eau, de préférence 30 minutes avant les repas.

Durée du traitement :

La durée maximale du traitement est de 14 jours. Si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant l'utilisation du médicament, contactez un médecin.

Enfants de moins de 12 ans :

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée.

Insuffisance rénale ou hépatique :

L'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique est contre-indiquée.

Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Vitango

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas de prise accidentelle d'une dose excessive de VITANGO, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

Si vous avez des questions sur l'utilisation de VITANGO, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Vitango

Comme tous les médicaments, VITANGO est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des réactions d'hypersensibilité et des hypoglycémies ont été rapportées.

Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Les effets indésirables peuvent également être signalés directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Expiration et conservation

Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.

Avertissement : N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.

GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS.

Les autres informations

COMPOSITION

Un comprimé pelliculé contient : 200 mg d'extrait sec de racine de Rhodiola rosea (1,5 - 5 : 1) (WS 1375) (équivalent à 300-1000 mg de racine et de rhizome de Rhodiola rosea).

Agent d'extraction : 60% éthanol (m/m).

Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, émulsion antimousse.

FORME PHARMACEUTIQUE et CONTENU

Comprimés pelliculés.

VITANGO se présente en boîtes de 30 comprimés, sous plaquettes thermoformées.

Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.

Vous trouverez de plus amples informations sur Vitango dans l'onglet "Résumé des caractéristiques". 01.0 DENOMINATION DU MEDICAMENT 02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 03.0 FORME PHARMACEUTIQUE 04.0 DONNEES CLINIQUES 04.1 Indications thérapeutiques 04.2 Posologie et mode d'administration 04.3 Contre-indications 04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions04.6 Grossesse et l'allaitement04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines04.8 Effets indésirables04.9 Surdosage05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES05.1 Propriétés pharmacodynamiques05.2 Propriétés pharmacocinétiques05.3 Données de sécurité préclinique06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 06.1 Excipients 06.2 Incompatibilités 06.3 Durée de conservation 06.4 Précautions particulières pour le stockage 06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage 06.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation 07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE08 .0 NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 09.0 DATE DE PREMIERE AUTORISATION OU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE 11.0 POUR LES RADIOpharmaceutiques, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS 12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, AUTRES INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES SUR LA PRÉPARATION ET LE CONTRLE DE L'ESTEMPORANEA

01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

VITANGO 200 MG COMPRIMÉS ENROBÉS DE FILM

02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé pelliculé contient :

200 mg d'extrait sec de racine de Rhodiola rosea (1.5 - 5: 1) (WS 1375) (équivalent à 300-1000 mg de racine et rhizome de Rhodiola rosea)

Agent d'extraction : 60% éthanol (m/m).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

03.0 FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimés pelliculés.

Vitango est un comprimé pelliculé rouge de forme circulaire.

04.0 INFORMATIONS CLINIQUES

04.1 Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes indiqué pour le soulagement temporaire des symptômes associés au stress, tels que la fatigue, l'épuisement et les états d'anxiété légers.

L'utilisation de cette phytothérapie traditionnelle, pour les indications thérapeutiques indiquées, repose exclusivement sur l'expérience de nombreuses années d'utilisation.

04.2 Posologie et mode d'administration

Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

2 comprimés par jour, un avant le petit déjeuner et un avant le déjeuner, à prendre avec un verre d'eau, de préférence 30 minutes avant les repas.

Durée du traitement:

La durée maximale du traitement est de 14 jours. Si les symptômes s'aggravent ou persistent pendant l'utilisation du médicament, contactez un médecin.

Enfants de moins de 12 ans:

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée.

Insuffisance rénale ou hépatique:

L'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique est contre-indiquée.

04.3 Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Enfants de moins de 12 ans.

Insuffisance rénale ou hépatique.

La grossesse et l'allaitement.

04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées

Les patients présentant des signes et des symptômes de dépression doivent aviser leur médecin pour un traitement approprié.

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique est contre-indiquée car il n'existe pas de données adéquates pour ces groupes de patients.

Consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent pendant l'utilisation du médicament ou si des effets indésirables non mentionnés dans la notice surviennent.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant les interactions possibles avec d'autres médicaments.

Si le patient est déjà traité avec des médicaments, il est nécessaire de prendre le produit après avoir consulté le médecin.

Éviter l'utilisation concomitante d'autres produits contenant de l'alcool ou agissant sur le système nerveux central.Les extraits de Rhodiola rosea sont des inhibiteurs potentiels de l'enzyme CYP450, bien qu'aucune interaction médicamenteuse n'ait été rapportée chez l'homme à ce jour.

04.6 Grossesse et allaitement

Ce produit est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement car aucune donnée n'est disponible pour ce groupe de patientes.

04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.

04.8 Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité et des hypoglycémies ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

05.1 Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : toniques, code ATC : A13A

05.2 Propriétés pharmacocinétiques

Non requis.

05.3 Données de sécurité précliniques

Les données non cliniques n'ont pas révélé de risques particuliers.

06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

06.1 Excipients

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, émulsion antimousse.

06.2 Incompatibilité

N'est pas applicable.

06.3 Durée de validité

4 années.

06.4 Précautions particulières de conservation

Aucune condition particulière de conservation n'est requise pour ce médicament.

06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage

Plaquettes thermoformées PVC / PVDC-aluminium.

Vitango est présenté en boîtes de 30 comprimés.

06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation

Aucune précaution particulière n'est nécessaire.

Le produit non utilisé et les déchets qui en découlent doivent être éliminés conformément aux exigences légales locales.

07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

ALLEMAGNE

CONCESSIONNAIRE

Loacker Remedia S.r.l.

Egna-Neumarkt (BZ)

08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VITANGO 200 mg comprimés pelliculés - boîte de 30 comprimés - AIC n. 039067018

09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

septembre 2010

10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE

30/06/2015

11.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS

12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA PRÉPARATION EXEMPORAIRE ET LE CONTRLE DE QUALITÉ

Mots Clés:  les légume santé des femmes maladies liées à l'alimentation