ZOMETA ® - Acide zolédronique

ZOMETA ® est un médicament à base d'acide zolédronique anhydre

GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Médicaments affectant le métabolisme osseux - Bisphosphonates

Indications ZOMETA ® - Acide zolédronique

ZOMETA® est indiqué dans le traitement de l'hypercalcémie néoplasique et des fractures osseuses associées à des métastases osseuses.

Mécanisme d'action ZOMETA ® - Acide zolédronique

Les bisphosphonates, catégorie pharmaceutique à laquelle appartient l'acide zolédronique, sont utilisés depuis longtemps dans le traitement des pathologies osseuses dans le but de prévenir les fractures les plus fréquemment observées dans des pathologies telles que l'ostéoporose ou les métastases osseuses.
Bien que le mécanisme d'action précis ne soit pas encore clair, ces médicaments semblent se concentrer principalement dans l'os, et plus précisément dans les zones de résorption active, inhibant sélectivement les processus de différenciation ostéoclastique et de résorption osseuse, sans affecter en aucune façon l'activité ostéodéposante. d'ostéoblastes.
Le mécanisme biologique précité garantit donc une modulation du métabolisme osseux, favorisant la reminéralisation et en même temps abaissant les concentrations sanguines de calcium.
Par ailleurs, des études récentes, bien qu'encore en phase expérimentale, montrent comment l'acide zolédronique peut également présenter une activité antitumorale modeste, inhibant la prolifération locale des cellules néoplasiques.

Études réalisées et efficacité clinique

1. ACIDE ZOLEDRONIQUE ET RISQUE DE FRACTURES VERTÉBRALES

J Bone Miner Res. 2011 8 décembre.

L'effet de 3 versus 6 ans de traitement à l'acide zolédronique de l'ostéoporose : une extension randomisée de l'étude HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).

Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.

Essai clinique de longue date démontrant comment les patients à haut risque de fracture vertébrale peuvent bénéficier de manière significative d'un apport ininterrompu d'acide zolédronique.

2. ACIDE ZOLEDRONIQUE ET MESTASIS OSSEUSE

Cancer. 2 déc. 2011 doi : 10.1002 / cncr.26512.

Analyse rétrospective des effets antitumoraux de l'acide zolédronique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des métastases osseuses uniquement.

Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.

Travaux qui réfutent les différentes études de la littérature relatives à l'efficacité de l'acide zolédronique dans la réduction de la progression tumorale chez les patientes présentant des métastases osseuses du cancer du sein.

3. ACIDE ZOLEDRONIQUE ET CARCINOME DE LA PROSTATE

Hinyokika Kiyo. Juin 2011 ; 57 : 331-5.

Un cas de cancer de la prostate avec carcinose disséminée de la moelle osseuse qui a répondu à l'acide zolédronique.

Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.

Étude japonaise qui démontre comment le traitement à l'acide zolédronique chez les patients atteints de métastases osseuses du cancer de la prostate peut réduire considérablement à la fois la douleur osseuse et les concentrations sanguines de PSA, améliorant ainsi la qualité de vie du patient.

Mode d'emploi et posologie

ZOMETA®
Poudre et solvant pour solution pour perfusion, flacon de 4 mg d'acide zolédronique :
la nécessité d'administrer ZOMETA ® par voie intraveineuse et le haut degré de spécialisation de cette thérapie de pointe des troubles osseux associés aux pathologies tumorales, nécessitent la surveillance d'un médecin spécialiste et l'hospitalisation pendant le traitement.
Les doses et le moment de la prise seront décidés par le médecin en fonction du tableau clinique du patient.

Avertissements ZOMETA ® - Acide zolédronique

L'administration d'acide zolédronique doit avoir lieu sous surveillance médicale étroite et en milieu hospitalier.
Une surveillance périodique des concentrations d'électrolytes et de la fonction rénale est nécessaire afin d'éviter l'apparition de déséquilibres et de déséquilibres si graves qu'ils compromettent gravement l'état de santé du patient.
La surveillance susmentionnée devrait également s'étendre à la fonction cardiaque et hépatique afin d'éviter les effets secondaires désagréables.
Chez les patients ne souffrant pas d'hypercalcémie, la supplémentation concomitante en Vitamine D et Calcium pourrait s'avérer utile pour sauvegarder les concentrations sanguines de cet élément et éviter l'apparition de pathologies telles que la tétanie ou la paresthésie.
Le traitement par bisphosphonates, surtout lorsqu'il est prolongé dans le temps, pourrait être associé à un risque accru d'ostéonécrose de la mâchoire, devenant ainsi une condition potentiellement dangereuse pour tout traitement dentaire.

LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT

L'absence d'essais cliniques et d'études capables de démontrer l'innocuité de la prise d'acide zolédronique pendant la grossesse pour la santé fœtale, permet d'étendre les contre-indications également à la période de grossesse et d'allaitement.

Interactions

L'administration concomitante d'acide zolédronique et d'autres médicaments anticancéreux ou analgésiques ne semble pas déterminer l'apparition d'effets secondaires cliniquement pertinents ou de modifications pharmacocinétiques significatives.
Une attention particulière doit plutôt être portée suite à l'éventuelle prise simultanée de médicaments actifs sur le métabolisme osseux et responsables d'hypocalcémie.

Contre-indications ZOMETA ® - Acide zolédronique

ZOMETA® est contre-indiqué en cas de grossesse, d'allaitement et d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets indésirables - Effets secondaires

L'administration intraveineuse d'acide zolédronique pourrait être responsable de : anémie, céphalées, troubles visuels, conjonctivite, nausées, vomissements, perte de poids, douleurs osseuses, arthralgies, myalgies, diminution de la fonction rénale, fièvre et symptômes pseudo-grippaux, hypophosphatémie, hypocalcémie, hypercraténinémie et pancytopénie.
Comme les autres bisphosphonates, la prise d'acide zolédronique peut également être responsable d'ostéonécrose de la mâchoire et de la mâchoire.

Noter

ZOMETA ® ne peut être utilisé qu'en milieu hospitalier.

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