Trizivir

Qu'est-ce que le Trizivir ?

Trizivir est un médicament contenant trois principes actifs : l'abacavir (300 mg), la lamivudine (150 mg) et la zidovudine (300 mg). Il est disponible en comprimés bleu-vert en forme de gélule.

A quoi sert Trizivir ?

Trizivir est un médicament antiviral, indiqué dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).Cette association est utilisée en remplacement d'un traitement basé sur les trois composants en doses. similaires à ceux de Trizivir Les patients doivent avoir préalablement pris les trois principes actifs séparément pendant au moins 6 à 8 semaines avant de passer à Trizivir.
Les médecins doivent prescrire Trizivir après avoir considéré l'amélioration potentielle de l'observance du traitement par les patients, l'efficacité attendue du médicament et le risque associé aux substances actives. Trizivir doit être prescrit aux patients ayant des taux élevés de VIH dans le sang (supérieurs à 100 000 copies/ml ) qu'après mûre réflexion.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Trizivir est-il utilisé ?

Le traitement par Trizivir doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH. La dose recommandée de Trizivir pour les patients de plus de 18 ans est d'un comprimé deux fois par jour, à prendre avec ou sans nourriture. substances actives (abacavir, lamivudine ou zidovudine) ou une modification de la posologie est nécessaire en cas de problèmes rénaux, hépatiques ou sanguins, des préparations séparées d'abacavir, de lamivudine et de zidovudine Trizivir ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. la notice pour plus d'informations.
Les patients traités par Trizivir doivent recevoir une carte de mise en garde spéciale résumant les informations clés sur la sécurité du médicament.

Comment fonctionne Trizivir ?

Les trois substances actives de Trizivir, l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Ils agissent de la même manière en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet au virus d'infecter les cellules et de se reproduire. Le trizivir réduit la quantité de VIH dans le sang, la maintenant à un faible niveau. Trizivir ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dommages au système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Les trois principes actifs étaient déjà disponibles dans l'Union européenne (UE) : ​​l'abacavir a obtenu l'autorisation de mise sur le marché sous le nom de Ziagen en 1999, la lamivudine a été autorisée à la commercialisation sous le nom d'Epivir en 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu de l'année. années 1980.

Comment le Trizivir a-t-il été étudié ?

Aucune étude spécifique n'a été menée sur le comprimé unique associant les trois constituants. Le laboratoire pharmaceutique a présenté les résultats d'études menées sur l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine prises en même temps dans le cadre du test Ziagen. La société a également examiné comment le seul comprimé est absorbé par le corps par rapport aux comprimés séparés.

Quel bénéfice Trizivir a-t-il montré au cours des études ?

Dans les études menées au cours du développement de Ziagen, l'association des trois principes actifs s'est avérée au moins aussi efficace que les schémas thérapeutiques de comparaison pour maintenir les charges virales à un faible niveau. Le comprimé unique a été absorbé par le corps tout comme les comprimés séparés.

Quel est le risque associé au Trizivir ?

Les effets indésirables les plus fréquents avec Trizivir (observés chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête et des nausées. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Trizivir, voir la notice.
Environ 5 % des personnes prenant Trizivir développent des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques), qui surviennent généralement au cours des six premières semaines de traitement. Certains de ces cas peuvent avoir une issue fatale. Les symptômes comprennent presque toujours de la fièvre ou une éruption cutanée. D'autres symptômes très fréquents peuvent inclure des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales, des maux de tête, des signes d'atteinte hépatique dans le sang, des myalgies (douleurs musculaires), une dyspnée (difficulté à respirer), une toux, une somnolence, un malaise. Les patients traités par Trizivir reçoivent une fiche d'information détaillant ces symptômes afin qu'ils puissent en être informés. S'ils développent une réaction allergique, les patients doivent contacter leur médecin immédiatement. Pour plus d'informations, consultez la notice.
Trizivir ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la lamivudine, à la zidovudine, à l'abacavir ou à l'un des autres composants, ni chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Parce qu'il contient de la zidovudine, le médicament ne doit pas être administré aux patients présentant un faible nombre de neutrophiles (un type de globules blancs) ou une anémie (faibles taux d'hémoglobine, la protéine des globules rouges qui transporte l'oxygène dans le corps).
Comme avec les autres médicaments anti-VIH, les patients recevant Trizivir peuvent présenter un risque de lipodystrophie (modifications de la répartition des graisses corporelles), de syndrome de réactivation immunitaire (symptômes d'infections provoqués par la réactivation du système immunitaire) ou d'ostéonécrose (mort du tissu osseux et donc plus fragile OS). Les patients souffrant de problèmes hépatiques (y compris l'hépatite B ou C) peuvent présenter un risque accru de développer des lésions hépatiques lorsqu'ils sont traités par Trizivir. Comme tous les autres INTI, Trizivir peut également provoquer une maladie appelée acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le corps) et , chez la progéniture de mères traitées par Trizivir pendant la grossesse, un dysfonctionnement mitochondrial (dommages aux constituants cellulaires qui produisent de l'énergie pouvant causer des problèmes sanguins).

Pourquoi Trizivir a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Trizivir sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'infection par le VIH chez les patients adultes.Cette association fixe remplace les trois composants (abacavir, lamivudine et zidovudine) utilisés séparément à des doses similaires Le comité a noté que la réduction du nombre de comprimés que les patients doivent prendre peut simplifier l'observance du traitement et que le bénéfice de Trizivir a été observé principalement chez les patients n'ayant jamais été traités auparavant ou n'ayant été que modérément traités pour une infection par le VIH et chez lesquels la maladie n'étant pas avancée, la commission a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché à Trizivir.

Autres informations sur Trizivir :

Le 28 décembre 2000, la Commission européenne a accordé à Glaxo Group Ltd une "Autorisation de mise sur le marché" pour Trizivir, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 28 décembre 2005.
Pour la version complète de l'EPAR Trizivir, cliquez ici.

Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2007.

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