CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® est un médicament à base de Ceftibuten

GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antimicrobiens généraux à usage systémique - Céphalosporines

Indications CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® est utilisé dans le traitement des infections bactériennes causées par des microorganismes sensibles aux céphalosporines.
CEDAX ® s'est avéré particulièrement efficace dans le traitement des infections des voies respiratoires et urinaires.

Mécanisme d'action CEDAX ® Ceftibuten

Le ceftibutène, principe actif du CEDAX ®, est un antibiotique appartenant à la catégorie des bêta-lactamines et plus précisément des céphalosporines semi-synthétiques de troisième génération, caractérisé par :

  • Large spectre d'action, à la fois contre les micro-organismes à Gram positif tels que les staphylocoques et les streptocoques et à Gram négatif tels que Neissieria, Hemophilus influenzae et les entérobactéries ;
  • Haute stabilité contre les bêta-lactamases plasmidiques, enzymes de résistance produites par des micro-organismes capables de neutraliser l'activité antibiotique des bêta-lactamines ;
  • Caractéristiques pharmacocinétiques avantageuses.

En fait, Ceftibuten, pris par voie orale, atteint sa concentration plasmatique maximale en 2-3 heures, pour être ensuite distribué aux différents organes, où en s'imprégnant facilement des membranes plasmiques, il atteint des concentrations similaires à celles présentes dans la circulation.
A ce stade, le principe actif exerce son activité thérapeutique en inhibant la réaction de transpeptidation, utile pour la formation de réticulation entre les molécules de peptidoglycane, compromettant la stabilité de la paroi bactérienne et provoquant ainsi la mort du microorganisme par lyse osmotique.
Après une demi-vie d'environ 2 à 3 heures, le ceftibutène est éliminé sous forme inchangée par les reins.

Études réalisées et efficacité clinique

1.L'« EFFICACITÉ DE CEFTIBUTEN DANS LE TRAITEMENT DES INFECTIONS DES VOIES URINAIRES
Pédiatre Néphrol. 24 mars 2009 : 521-6. Publication en ligne du 26 septembre 2008.

Ceftibutène versus triméthoprime-sulfaméthoxazole pour le traitement oral des infections urinaires fébriles chez les enfants.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Des travaux qui démontrent à quel point le ceftibuten est efficace et sûr dans le traitement des infections des voies urinaires chez les petits patients, même compliquées de fièvre et de dysurie.


2 . TACHES DE GONORREA NESSIERIA RÉSISTANTES AU CEFTIBUTEN
Agents antimicrobiens Chemother. Octobre 2008 ; 52 : 3564-7. Publication en ligne du 28 juillet 2008.

Résistance au ceftibuten et échec du traitement de l'infection à Neisseria gonorrhoeae.

Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.


Neisseria gonorrhoeae, l'agent causal de la gonorrhée ou de la blennorragie, a longtemps été traité efficacement avec le ceftibuten. Cependant, cette étude dénonce l'émergence, dans la population orientale, de souches résistantes caractérisées par l'expression de gènes capables d'étendre également le spectre de résistance aux antibiotiques aux céphalosporines.
Afin de limiter la propagation de ces souches, la prophylaxie non chimiothérapeutique est très importante.


3. LE CEFTIBUTEN DANS LE TRAITEMENT DE LA pharyngo-amygdalite
Fortschr Med Orig. 19 juillet 2001 ; 119 Suppl 2 : 63-70.

Cinq jours de ceftibuten versus 10 jours de pénicilline dans le traitement de 2099 patients atteints d'amygdalopharyngite à streptocoque A.

Adam D, Scholz H, Helmerking M.


Essai clinique très intéressant qui démontre comment le ceftibuten, malgré son efficacité dans le traitement de la pharyngo-amygdalite à streptocoques, n'est pas en mesure d'atteindre le même taux d'éradication garanti par les pénicillines.

Mode d'emploi et posologie

CEDAX®
Capsules de 400 mg de ceftibutène;
Ceftibuten 36 mg granulés pour suspension buvable par ml de solution.
Dans la plupart des cas, l'administration de 400 mg de ceftibutène par jour est efficace pour contrôler l'infection et assurer une rémission rapide des symptômes.
La dose peut être divisée en deux prises quotidiennes différentes ou être prise en une seule dose.
Un ajustement des doses utilisées est nécessaire chez les patients pédiatriques et séniles ou chez les patients insuffisants rénaux.
Il est également utile de rappeler à quel point sa prise au cours des repas pourrait retarder l'absorption systémique du médicament, sans pour autant modifier son efficacité thérapeutique.

Avertissements de CEDAX ® Ceftibuten

Le traitement par CEDAX ® doit être précédé d'un examen médical attentif permettant d'évaluer la pertinence de la prescription et la présence éventuelle d'affections incompatibles avec le traitement antibiotique.
Une prudence particulière doit être réservée aux patients âgés ou aux patients souffrant d'insuffisance rénale, compte tenu de la sensibilité accrue aux effets indésirables de l'antibiotique.
La survenue éventuelle d'effets indésirables de diverses natures, même de nature dermatologique, doit alarmer le patient qui, après consultation de son médecin traitant, pourra envisager la possibilité d'interrompre le traitement en cours.
L'utilisation prolongée et disproportionnée de l'antibiotique pourrait faciliter l'émergence de souches microbiennes résistantes et en même temps augmenter le risque d'infection à Clostridium difficile, avec pour conséquence une colite pseudo-membraneuse.
CEDAX ® contient du saccharose, ce qui le rend inadapté aux patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en enzyme sucrase-isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.


LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT

L'absence d'essais cliniques capables de caractériser l'efficacité thérapeutique et le profil de sécurité du ceftibuten sur le fœtus limite l'utilisation de CEDAX® pendant la grossesse et la période d'allaitement ultérieure, exclusivement aux cas de besoin réel et toujours sous surveillance médicale spécialisée étroite.

Interactions

Les différentes études pharmacocinétiques réalisées n'ont pas révélé d'interactions médicamenteuses entre le ceftibutène et d'autres principes actifs pertinents.
Cependant, il serait utile de rappeler comment la présence d'aliments pourrait allonger les temps d'absorption systémique, retardant l'apparition de l'effet thérapeutique.
L'augmentation des transaminases, l'allongement du temps de Quick et la fausse positivité potentielle du test de Coombs direct pourraient être des artefacts de laboratoire observés chez les patients sous céphalosporine.

Contre-indications CEDAX ® Ceftibuten

L'utilisation de CEDAX ® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles aux pénicillines et aux céphalosporines ou à leurs excipients.

Effets indésirables - Effets secondaires

Le traitement par CEDAX ® a été généralement bien toléré et n'a été associé que dans de rares cas à des effets secondaires limités au fil du temps.
Nausées, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales et céphalées ont été les effets indésirables les plus fréquemment documentés, tandis que des altérations hématologiques avec leucopénie, thrombocytose, anémie, hypertransaminasémie et hyperbilirubinémie n'ont été observées que dans de rares cas.
Cependant, le risque d'événements indésirables reste élevé chez les patients hypersensibles aux antibiotiques, qui pourraient développer des hémorragies, des œdèmes, des bronchospasmes, des laryngospasmes, des réactions dermatologiques et dans les cas les plus sévères une anaphylaxie systémique suite à la prise de CEDAX®.

Noter

CEDAX ® est un médicament d'ordonnance.


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