Ingrédients actifs : Piroxicam
Crème Kinskidol
Pourquoi Kinskidol est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE (OU TYPE D'ACTIVITÉ")
Anti-inflammatoire à usage local.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
États douloureux et inflammatoires de nature rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
Contre-indications Quand Kinskidol ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité individuelle avérée au produit.
Troisième trimestre de grossesse.
L'heure du repas.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kinskidol
L'utilisation, surtout si prolongée des produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, auquel cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Kinskidol
Pas connu.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal.
Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer
le fœtus à :
- toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
- dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios;
la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à :
- allongement possible du temps de saignement et effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ;
- inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Kinskidol : Posologie
Appliquer 2-3 fois par jour, avec un léger massage pour faciliter l'absorption.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Kinskidol
Il n'y a pas d'effets connus pouvant être attribués à un surdosage de Kinskidol
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Kinskidol
Il n'y a pas d'effets indésirables rapportés dus à l'utilisation locale de piroxicam.
Signalez tout effet indésirable non décrit dans cette notice à votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
100 g de crème contiennent : Ingrédient actif : Piroxicam g 1
Excipients : essence de menthe, essence de pin, éthylène glycol et polyéthylène glycol palmito stéarate, glycérides saturés polyoxyéthylénés, huile de vaseline, butylhydroxyanisole, p-oxybenzoate de méthyle, p-oxybenzoate de propyle, eau.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONDITIONNEMENT
Crème 50 g 1% à usage dermatologique.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CRÈME KINSKIDOL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de crème contiennent :
Principe actif : piroxicam 1 g
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tube de 50 g de crème 1% à usage dermatologique.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
États douloureux et inflammatoires de nature rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
04.2 Posologie et mode d'administration
Étalez une quantité appropriée de crème sur la zone douloureuse, en massant lentement jusqu'à absorption complète, en répétant l'administration 2 à 3 fois ou plus par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle avérée au produit.
Troisième trimestre de grossesse.
L'heure du repas.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Voir "Grossesse et allaitement" - "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'"interactions"
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
D'après les études de biodisponibilité, il est extrêmement peu probable que la crème KINSKIDOL remplace d'autres médicaments liés aux protéines plasmatiques. Cependant, les médecins devront surveiller les patients traités avec la crème KINSKIDOL et les médicaments à haute teneur en protéines pour tout ajustement de la dose.
04.6 Grossesse et allaitement
Comme pour les autres AINS, la crème KINSKIDOL ne doit pas être administrée en cas de grossesse avérée ou présumée et pendant l'allaitement.La crème KINSKIDOL inhibe la synthèse et la libération des prostaglandines par un effet sur la prostaglandine biosynthétase. Cet effet, comme avec d'autres AINS, a été associé à une fréquence accrue d'événements de dystocie et à une parturition prolongée chez les femelles gravides auxquelles le médicament a été administré au cours de la dernière période de gestation.
Grossesse
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal.
Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1% à environ 1,5%. Le risque a été considéré comme augmente avec la dose et la durée du traitement.
Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale.
De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer
le fœtus à :
• toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
• dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-amnios ;
la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à :
• allongement possible du temps de saignement et effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ;
• inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'y a eu aucun effet rapporté de la crème KINSKIDOL sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Le piroxicam topique est bien toléré et aucune réaction indésirable qui lui est imputable n'est observée. L'application de produits à usage topique, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.En présence de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et une thérapie appropriée instaurée.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans la littérature à ce jour.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le piroxicam est un AINS ayant une activité anti-inflammatoire et analgésique marquée qui est également associée à un effet antipyrétique. Le mécanisme d'action est principalement constitué par une inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, médiateurs connus du processus inflammatoire, alors que toute interférence du médicament sur le système hypophyso-surrénalien est exclue. L'activité du principe actif administré par voie percutanée dans les différents modèles d'inflammation aiguë et chronique semble être très pertinente, même en présence de taux plasmatiques réduits.Ceci trouve une explication convaincante dans le tropisme marqué du piroxicam, véhiculé par voie percutanée, pour l'inflammation site. .
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Des études menées aussi bien chez l'homme que chez l'animal ont montré que la biodisponibilité « systémique » en application épicutanée est d'environ 1/40 de celle par voie orale (comparaison des cinétiques aux doses équipondérales).
05.3 Données de sécurité précliniques
Des tests toxicologiques réalisés sur différentes espèces animales ont montré que la crème KINSKIDOL est bien tolérée et n'a pas d'activité photosensibilisante, tératogène et mutagène. Chez la souris, le rat et le chien, la DL50 per os après une seule administration est respectivement de 360, 270 et supérieure à 700 mg/kg, tandis que, par voie péritonéale chez la souris et le rat, elle est respectivement de 360 et 220 mg/kg/jour. . Cette dernière dose est environ 60 fois supérieure à celle indiquée pour l'homme.
Les seuls événements pathologiques observés, à la dose maximale utilisée, consistaient en une nécrose papillaire rénale et des lésions gastro-intestinales.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
100 g de crème contiennent :
• essence de menthe (0,005 g)
• essence de pin (0,01 g)
• éthylène glycol et polyéthylène glycol palmito stéarate (20 g)
• glycérides saturés de polyoxyéthylène (3 g)
• huile de vaseline (3 g)
• butylhydroxyanisole (0,05 g)
• p-oxybenzoate de méthyle (0,1 g)
• p-oxybenzoate de propyle (0,05 g)
• eau au goût à 100 g (72,785 g)
06.2 Incompatibilité
Voir "Interactions".
06.3 Durée de validité
36 mois dans un emballage intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation pour la crème KINSKIDOL.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube de crème 1% de 50 g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
---
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d'Europe, 681 - Rome
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 025496062
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
mai 2010
