Ingrédients actifs : Alcool benzylique
NEO BOROCILLINE "Comprimés 1,2 mg + 20 mg"
Les notices de Neo Borocilline sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- NEO BOROCILLINE "Comprimés 1,2 mg + 20 mg"
- NEO BOROCILLINE "1.2 mg + 20 mg comprimés sans sucre"
- NEO BOROCILLINE "Comprimés de 1,2 mg + 70 mg avec vitamine C"
- NEO BOROCILLINA "Comprimés de 1,2 mg + 70 mg avec vitamine C sans sucre"
- NEO BOROCILLINE "28,8 mg / 120 ml bain de bouche"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray pour muqueuse buccale 1 flacon de 10 ml
Pourquoi la Néo Borocilline est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
Neo Borocillin comprimés est une préparation pour la cavité oropharyngée à base d'alcool 2,4 dichlorobenzylique et de benzoate de sodium.
Neo Borocillina est un produit pour le traitement symptomatique des affections inflammatoires de la bouche et de la cavité pharyngée. Son composant principal est l'alcool 2,4 dichlorobenzylique, un médicament antibactérien ayant une action antiseptique contre de nombreux germes pathogènes de la cavité buccale.
Le produit a une action bactéricide rapide et un effet prolongé.
Le produit contient du benzoate de sodium (sel d'acide benzoïque) qui est connu pour son action antiseptique et modifie les sécrétions des voies respiratoires ; le sel, en particulier, a une action alcalinisante, mucolytique, saline.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Neo Borocillin est indiqué comme antiseptique de la cavité oropharyngée (bouche et gorge).
Contre-indications Quand Neo Borocillin ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité individuelle aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Les comprimés sont contre-indiqués chez les enfants de moins de deux ans, avec une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neo Borocilline
En raison de la présence de menthol, le produit est contre-indiqué chez les enfants de moins de deux ans ayant une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions. Il doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale directe, même chez les enfants plus âgés.
De plus, un comprimé contient une quantité de sodium égale à 3,22 mg. Les sujets qui suivent un régime pauvre en sodium doivent garder à l'esprit qu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 8 comprimés, une quantité de sodium égale à 25,76 mg est atteinte, correspondant à environ 0,5 g de sel de table.
Le produit contient du saccharose, dont il faut tenir compte en cas de diabète ou de régimes hypocaloriques.
En cas d'intolérance avérée aux sucres, contactez votre médecin avant de prendre le médicament.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Neo Borocilline
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques.
Avertissements Il est important de savoir que :
Il est important de savoir que :
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin afin d'établir tout traitement adapté.
Après une courte période de traitement n'excédant pas 7 jours, sans résultat appréciable, consultez votre médecin.
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de l'alcool 2,4 dichlorobenzylique et du benzoate de sodium chez la femme enceinte.
Pendant la grossesse et l'allaitement, Neo Borocillin doit être administré en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Neo Borocillin : Posologie
Dissolvez lentement un comprimé dans votre bouche toutes les 2/3 heures jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour.
Pour maintenir la muqueuse sous l'action du médicament aussi longtemps que possible, les comprimés doivent être dissous lentement dans la bouche.
ATTENTION : NE PAS DEPASSER LES DOSES SANS L'AVIS DU MEDECIN. UTILISER UNIQUEMENT POUR DE COURTES PÉRIODES DE TRAITEMENT.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Neo Borocilline
En cas de prise accidentelle de doses excessives de Neo Borocilline, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
EN CAS DE DOUTE AU SUJET DE L'UTILISATION DE NEO BOROCILLINE, CONTACTEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Neo Borocillin
Comme tous les médicaments, NEO BOROCILLINE est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Très rarement rapportés : réactions d'hypersensibilité, sensation de rotation, insuffisance respiratoire, œdème de la glotte, vomissements, malaise, sueurs, œdème des bras, œdème péribuccal, œdème des paupières, œdème du visage, urticaire, anémie hémolytique, ictère. Le benzoate de sodium est légèrement irritant pour la peau et les muqueuses.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
Un comprimé contient :
- Ingrédients actifs : alcool 2,4-dichlorobenzylique 1,2 mg ; benzoate de sodium 20 mg (équivalent à 17 mg d'acide benzoïque)
- Excipients : stéarate de magnésium, silice précipitée, menthol, essence de menthe, eucalyptol, citral, saccharose.
À quoi ça ressemble
Neo Borocillina se présente sous forme de comprimés (à dissoudre dans la bouche). La boîte contient 20 comprimés sous blister.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
NEO BOROCILLINE 1,2 MG + 20 MG COMPRIMÉS
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
UNE tablette contient :
Principes actifs
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• BENZOATE DE SODIUM .............................. 20 mg
(équivalent à 17 mg d'acide benzoïque)
Excipients
• menthol ........................................ 4,5 mg
• saccharose ........................................ 906.384 mg
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Tablette.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Antiseptique de la cavité oropharyngée.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Dissolvez lentement un comprimé dans votre bouche toutes les 2-3 heures, jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Les comprimés sont contre-indiqués chez les enfants de moins de deux ans, avec une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
En raison de la présence de menthol, les comprimés de Neo Borocilline sont contre-indiqués chez les enfants de moins de deux ans ayant une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions. Ils doivent être utilisés avec prudence et sous surveillance médicale directe, même chez les enfants plus âgés.
Ce médicament contient 0,9 g de saccharose par prise : à prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique oral peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin afin d'établir tout traitement adapté.
Après une courte période de traitement sans résultats visibles, consultez votre médecin.
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique et du benzoate de sodium chez les femmes enceintes.
Chez la femme enceinte et allaitante, le produit doit être administré en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
04.8 Effets indésirables -
Très rarement rapportés : réactions d'hypersensibilité, sensation de rotation, insuffisance respiratoire, œdème de la glotte, vomissements, malaise, sueurs, œdème des bras, œdème péribuccal, œdème des paupières, œdème du visage, urticaire, anémie hémolytique, ictère.
Le benzoate de sodium est légèrement irritant pour la peau et les muqueuses.
04.9 Surdosage -
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de surdosage, des traitements symptomatiques appropriés doivent être adoptés.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Groupe pharmacothérapeutique :
Antiseptiques de la cavité oropharyngée - Code ATC : R02AA03.
NEO BOROCILLINA est un moyen utile pour le traitement symptomatique des affections inflammatoires de la bouche et de la cavité pharyngée. Son principal composant actif est l'alcool 2,4 dichlorobenzylique, un médicament antibactérien à action antiseptique contre de nombreux germes pathogènes de la cavité buccale.
Le produit contient également du sel de benzoate de sodium de l'acide benzoïque qui est connu pour son action légèrement antiseptique et modifie les sécrétions des voies respiratoires ; le sel, en particulier, a également une action alcalinisante, mucolytique, de type salin.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
L'action germicide de l'acide benzoïque se produit à une concentration de 0,4%, l'action bactériostatique à 0,3 - 0,5%.
Le benzoate de sodium est utilisé comme expectorant (200 à 500 mg, une ou plusieurs fois par jour).
05.3 Données de sécurité préclinique -
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérogène, de toxicité pour la reproduction et de développement néonatal.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Stéarate de magnésium, silice précipitée, menthol, essence de menthe, eucalyptol, citral, saccharose.
06.2 Incompatibilité "-
Aucune incompatibilité du produit n'a été signalée.
06.3 Durée de validité "-
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Blister composé de PVC / PE / PVDC blanc thermoscellé à une feuille d'aluminium.
Le contenu de l'emballage est de 16, 18, 20 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Bureau d'inscription - Via E. Fermi, n. 1 - Alain (PE)
Siège administratif - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologne
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
"Comprimés 1,2 mg + 20 mg" 16 comprimés sous blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n.m. 022632121
"Comprimés 1,2 mg + 20 mg" 18 comprimés sous blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n.m. 022632133
"Comprimés 1,2 mg + 20 mg" 20 comprimés sous blister PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n.m. 022632044
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de première autorisation : 15 novembre 1972
Date du dernier renouvellement : 1er juin 2010
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
28 septembre 2016
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