Ingrédients actifs : Xylométazoline (chlorhydrate de xylométazoline)
Argotone Décongestionnant Nasal 0,1% solution à nébuliser
Pourquoi le décongestionnant nasal Argotone est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que c'est
Décongestionnant nasal qui aide à dégager le nez bouché.
Pourquoi est-il utilisé
Argotone Décongestionnant Nasal est utilisé comme décongestionnant nasal pour la rhinite, le rhume, la sinusite.
Contre-indications Lorsque le décongestionnant nasal Argotone ne doit pas être utilisé
Quand ne pas utiliser
- Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
- Maladie cardiaque et hypertension artérielle sévère
- Glaucome
- Hypertrophie prostatique et hyperthyroïdie
- Pendant et dans les deux semaines suivant le traitement par antidépresseurs
- Enfants de moins de 12 ans
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
- Grossesse et allaitement : voir « Que faire pendant la grossesse et « l'allaitement ».
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier ceux souffrant d'hypertension
- Personnes âgées, en raison du risque de rétention urinaire
Il est également conseillé de consulter votre médecin dans les cas où ces troubles sont survenus dans le passé
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
A utiliser avec prudence dans les premiers mois de la grossesse.
Pendant la grossesse et l'allaitement Argotone Décongestionnant Nasal ne doit être utilisé qu'après avoir consulté le Médecin et avoir évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Consultez votre médecin si vous soupçonnez une grossesse ou si vous souhaitez planifier un congé de maternité.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Argotone Décongestionnant Nasal
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et produire des effets indésirables ; dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement, ne dépassant pas 4 jours, sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du décongestionnant nasal Argotone
Ne pas utiliser en même temps ou dans les deux semaines suivant "la prise d'antidépresseurs (voir "Quand il ne faut pas l'utiliser")
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le produit, s'il est ingéré accidentellement ou s'il est utilisé pendant une longue période à doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques (voir "Que faire si vous avez pris une dose excessive de médicament").
L'utilisation répétée du médicament pendant de longues périodes peut être nocive.L'utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer le fonctionnement normal de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser le décongestionnant nasal Argotone : Posologie
Combien
Adultes : 1 à 2 pulvérisations par narine, 2 à 3 fois par jour Enfants de plus de 12 ans : pour chaque administration, diviser par deux les quantités indiquées pour les adultes. En cas de patients âgés, consulter un médecin.
Attention : ne jamais dépasser les doses indiquées sans l'avis du médecinQuand et pour combien de temps
Adultes : 2 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 fois par jour
Ne pas utiliser plus de 4 jours.
Consultez votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques
Comme, comment
Pour nébuliser la préparation, appuyez sur le flacon en tenant l'emballage entre l'index, le milieu et le pouce.
Lors de la première utilisation du pack, appuyez 2 ou 3 fois sans pression (pas dans la narine), pour une nébulisation régulière
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de décongestionnant nasal Argotone
En cas de surdosage, il peut y avoir une augmentation de la pression artérielle, et une diminution du rythme cardiaque, une gêne due à la lumière vive, des maux de tête intenses, une sensation d'oppression dans la poitrine et, chez l'enfant, une baisse de la température corporelle et une sédation marquée. , qui nécessitent l'adoption de mesures d'urgence adéquates.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive d'Argotone Décongestionnant Nasal, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du décongestionnant nasal Argotone
Le produit peut déterminer localement des phénomènes de sensibilisation et, par rebond, une congestion de la muqueuse. En raison de l'absorption rapide du produit à travers les muqueuses enflammées, des effets systémiques peuvent survenir, tels qu'une augmentation de la pression artérielle, un rythme cardiaque lent, des maux de tête, des troubles de la miction.
Le respect des instructions de la notice réduit le risque d'effets secondaires, qui sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de l'apparition d'effets indésirables non décrits dans la notice.
Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B).
Expiration et conservation
Expiration : 36 mois à compter de la date de préparation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Composition et forme pharmaceutique
Composition
100 g de solution à pulvériser contiennent :
Ingrédient actif : chlorhydrate de xylométazoline 100 mg
Excipients : Phosphate monopotassique, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, nonylphénoxy polyéthoxyéthanol, édétate disodique, eucalyptol, huile essentielle de néroli, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
A quoi ça ressemble
Argotone Décongestionnant Nasal se présente sous la forme d'une solution à nébuliser pour une utilisation nasale. Le contenu de l'emballage est un flacon nébuliseur de 15 g avec valve doseuse.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ARGOTONE DÉCONGESTIONNAIRE NASAL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de solution à pulvériser contiennent, principe actif : chlorhydrate de xylométazoline 100 mg.
Voir point 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour nébuliseur, utilisation nasale.
Flacon nébuliseur de 15 g.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Décongestionnant nasal pour rhinite, rhume, sinusite
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes: 1 ou 2 pulvérisations par narine, 2-3 fois par jour.
Enfants de plus de 12 ans: 1 pulvérisation par narine, 1 ou 2 fois par jour.
Pour nébuliser la préparation appuyer sur le flacon en tenant l'emballage entre l'index, le milieu et le pouce.Au début appuyer 2-3 fois sans pression (pas dans la narine), pour avoir une nébulisation régulière.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du produit ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue organique ; les maladies cardiaques et l'hypertension sévère, le glaucome, l'hypertrophie prostatique et l'hyperthyroïdie. Ne pas utiliser pendant et au cours des deux dernières semaines suivant un traitement médicamenteux antidépresseur.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
A utiliser avec prudence, en raison du risque de rétention urinaire, chez les personnes âgées et chez les sujets présentant une hypertrophie prostatique. Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier ceux souffrant d'hypertension, l'utilisation de décongestionnants nasaux doit dans tous les cas être soumise au jugement du médecin de temps à autre.
Le produit, en cas d'ingestion accidentelle ou d'utilisation prolongée à doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques (voir "Surdosage").
L'utilisation répétée du médicament pendant de longues périodes peut être nocive.L'utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer le fonctionnement normal de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et produire des effets indésirables, dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et, si nécessaire, d'instaurer une thérapie adaptée. Il ne doit pas être poursuivi pendant plus de 4 jours.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser en association avec des antidépresseurs (voir "Contre-indications")
04.6 Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence dans les premiers mois de la grossesse.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Vous ne remarquez pas.
04.8 Effets indésirables
Le produit peut déterminer localement des phénomènes de sensibilisation et, par rebond, une congestion des muqueuses. En raison de l'absorption rapide du produit à travers les muqueuses enflammées, des effets systémiques peuvent survenir, tels qu'une hypertension artérielle, une bradycardie réflexe, des maux de tête, des troubles de la miction.
04.9 Surdosage
En cas de surdosage, une hypertension artérielle, une bradycardie, une photophobie, des céphalées intenses, une oppression thoracique et, chez l'enfant, une hypothermie et une dépression sévère du système nerveux central avec sédation marquée peuvent apparaître, ce qui nécessite l'adoption de mesures d'urgence adéquates.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : R01AA
Le chlorhydrate de xylométazoline est un agoniste alpha-adrénergique sélectif de type imidazoline qui exerce, par inhalation nasale, une activité vasoconstrictrice rapide et prolongée au niveau de la muqueuse.Cet effet provoque une résolution de l'œdème, favorise le drainage des sinus et améliore la ventilation nasale.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Après inhalation nasale, l'effet de la xylométazoline se manifeste en environ 5 à 10 minutes et dure 5 à 6 heures. Bien que le composé ne soit généralement pas absorbé, après des inhalations de doses supérieures aux doses recommandées, une absorption systémique peut se produire à la fois par la muqueuse nasale et le tractus gastro-intestinal, en particulier chez les enfants et les personnes âgées.
05.3 Données de sécurité précliniques
La DL50 orale de la xylométazoline est de 230 mg/kg chez le rat et de 75 mg/kg chez la souris.
Aucun effet tératogène ou cancérogène de la substance n'a été documenté.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Phosphate monopotassique, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, nonylphénoxy polyéthoxyéthanol, édétate disodique, eucalyptol, huile essentielle de néroli, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités connues.
06.3 Durée de validité
36 mois à compter de la date de préparation.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Nébuliseur rhinologique, solution en flacon plastique de 15 g avec valve doseuse.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Non pertinent.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 033184019
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
25/11/2000
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Octobre 2008