Qu'est-ce qu'Olanzapine Teva ?
Olanzapine Teva est un médicament contenant le principe actif olanzapine, et est disponible en comprimés (blanc et rond : 2,5, 5, 7,5 et 10 mg ; bleu et ovale : 15 mg ; rose et ovale : 20 mg et sous forme de comprimés orodispersibles ronds (jaune : 5 et 10 ; orange : 15 ; vert 20 mg) Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Olanzapine Teva est un « médicament générique ». ou un médicament similaire aux « médicaments de référence », déjà autorisés dans l'Union européenne (UE) appelés Zyprexa et Zyprexa Velotab. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions-réponses en cliquant ici.
Dans quel cas Olanzapine Teva est-il utilisé?
Olanzapine Teva est indiqué dans le traitement des adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par un certain nombre de symptômes, notamment des troubles de la pensée et de la parole, des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), de la méfiance et des délires. Olanzapine Teva est également efficace pour maintenir l'amélioration clinique chez les patients qui ont répondu positivement au traitement initial.
Le médicament est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères (en particulier l'humeur élevée) chez les adultes. Il peut également être utilisé pour prévenir une récidive des épisodes maniaques (retour des symptômes) chez les adultes atteints de trouble bipolaire (une maladie
caractérisée par l'alternance de phases maniaques et dépressives) chez les patients ayant répondu au traitement initial.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Olanzapine Teva est-il utilisé ?
La dose initiale recommandée d'Olanzapine Teva dépend de la maladie à traiter : pour la schizophrénie et la prévention des épisodes maniaques elle est de 10 mg par jour, pour le traitement des épisodes maniaques elle est de 15 mg par jour, sauf en cas d'association avec d'autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La posologie peut être adaptée à la réponse du patient et à la tolérance au traitement. La dose habituelle varie entre 5 et 20 mg par jour. Les comprimés orodispersibles, qui peuvent être administrés en alternative aux comprimés traditionnels, doivent être placés sur la langue, où ils se dispersent rapidement dans la salive, ou ils peuvent être dissous dans l'eau avant d'être pris.Il peut être nécessaire de réduire la dose initiale de 5 mg par jour chez les patients de plus de 65 ans et chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux.
Comment agit Olanzapine Teva ?
Le principe actif d'Olanzapine Teva, l'olanzapine, est un antipsychotique, dit antipsychotique « atypique », car il diffère des antipsychotiques plus anciens disponibles depuis les années 1950. Bien que son mécanisme d'action exact ne soit pas connu, il n'est néanmoins pas connu. connecté à certains récepteurs à la surface des cellules nerveuses du cerveau. Cela perturbe les signaux transmis entre les cellules du cerveau par l'intermédiaire des neurotransmetteurs, les substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. L'avantage de l'olanzapine est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs pour les neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelé sérotonine) et la dopamine. Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et le trouble bipolaire, l'olanzapine contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, réduisant les symptômes de ces maladies.
Comment Olanzapine Teva a-t-il été étudié ?
Olanzapine Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à montrer que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire que les médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme).
Quels sont les bénéfices et les risques d'Olanzapine Teva ?
Olanzapine Teva étant un médicament générique et étant bioéquivalent aux médicaments de référence, oui
suppose que les avantages et les risques du médicament sont les mêmes.
Pourquoi Olanzapine Teva a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences requises par la législation de l'UE, il a été démontré qu'Olanzapine Teva a une qualité comparable et est bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab. Il est donc de l'avis du CHMP que , comme dans le cas de Zyprexa et Zyprexa Velotab, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.Le comité a recommandé l'autorisation de mise sur le marché d'Olanzapine Teva.
Autres informations sur Olanzapine Teva
Le 12 décembre 2007, la Commission européenne a accordé à Teva Pharma BV une « autorisation de mise sur le marché » pour Olanzapine Teva valable dans toute l'Union européenne.
La version complète de l'EPAR pour Olanzapine Teva est disponible ici.
Les versions complètes de l'EPAR pour les médicaments de référence sont disponibles sur le site Web de l'EMEA.
Dernière mise à jour de ce résumé : 09-2008
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