Qu'est-ce que l'Efavirenz Teva ?
Efavirenz Teva est un médicament qui contient le principe actif éfavirenz. Il est disponible sous forme de comprimés (600 mg).
L'efavirenz Teva est un « médicament générique ». Cela signifie qu'Efavirenz Teva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Sustiva. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses ici.
Dans quel cas Efavirenz Teva est-il utilisé ?
Efavirenz Teva est un médicament antiviral, indiqué en association avec d'autres agents antiviraux pour le traitement des adultes et des enfants âgés d'au moins 3 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH1), un virus à l'origine du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Efavirenz Teva est-il utilisé ?
Le traitement par Efavirenz Teva doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Efavirenz Teva doit être administré en association avec d'autres médicaments antiviraux. Il est recommandé de prendre Efavirenz Teva à jeun et sans nourriture, de préférence au coucher. La dose recommandée d'Efavirenz Teva pour les patients adultes est de 600 mg une fois par jour. Les comprimés d'Efavirenz Teva ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 40 kg, pour lesquels des gélules contenant de l'Efavirenz sont disponibles.
La dose d'Efavirenz Teva doit être réduite chez les patients prenant du voriconazole (pour le traitement des infections fongiques). Les patients prenant de la rifampicine (un antibiotique) peuvent avoir besoin de prendre une dose plus forte d'Efavirenz Teva.
Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (inclus dans l'EPAR).
Comment agit Efavirenz Teva ?
Le principe actif d'Efavirenz Teva, l'éfavirenz, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI). Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet au virus d'infecter les cellules de l'organisme et de se reproduire. En inhibant cette enzyme, l'Efavirenz Teva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang, L'efavirenz Teva ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dommages au système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies associées au SIDA.
Comment Efavirenz Teva a-t-il été étudié ?
Efavirenz Teva étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer qu'il était bioéquivalent au médicament de référence, Sustiva. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques d'Efavirenz Teva ?
Étant donné qu'Efavirenz Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Efavirenz Teva a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, l'efavirenz Teva s'est avéré avoir une qualité comparable et être bioéquivalent à Sustiva. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Sustiva, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé la l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Efavirenz Teva.
Plus d'informations sur Efavirenz Teva
Le 22 décembre 2011, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Efavirenz Teva, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz Teva, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2011.
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