BUSCOPAN COMPOSITUM® est un médicament à base de N-butylbromure d'hyoscine et de paracétamol.
GROUPE THERAPEUTIQUE : Antispasmodiques en association avec des antalgiques.
Indications BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® est indiqué dans le traitement de la dysménorrhée et des douleurs spastiques et paroxystiques dues aux maladies du tractus gastro-intestinal ou génito-urinaire.
Mécanisme d'action BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® doit son action thérapeutique à deux principes actifs différents, capables d'agir en synergie, réduisant significativement les symptômes douloureux.
- N-butylbromure d'hyoscine : partiellement absorbé par l'intestin grêle après administration orale (8 %) ou rectale (3 %), il est principalement concentré dans le tractus gastro-intestinal, génito-urinaire et hépatobiliaire, où - grâce à son action anticholinergique - permet un relâchement des les muscles lisses avec un effet spasmolytique.
À la fin de son effet thérapeutique, environ 50 % sont excrétés dans les reins.
- Paracétamol : pris par voie orale, il est absorbé dans l'intestin, atteignant un pic plasmatique après 30 à 120 minutes, avec une biodisponibilité qui se situe toujours à 65%, malgré le métabolisme de premier passage. De manière également rapide et homogène, le paracétamol est distribué dans les différents tissus, où il est capable de produire une action analgésique, antipyrétique et légèrement anti-inflammatoire. Métabolisé principalement dans le foie, il est ensuite excrété par l'urine.
Des études montrent que l'administration simultanée de N-butylbromure d'hyoscine et de paracétamol ne perturbe pas le profil d'absorption et la biodisponibilité des composés pris individuellement.
Études réalisées et efficacité clinique
LESnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Associations antispasmodiques / analgésiques dans l'essai clinique croisé en double aveugle contre placebo de la dysménorrhée primaire.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Par Girolamo G.
L'association de paracétamol et de N-butylbromure d'hyoscine a été utilisée avec succès dans le traitement des symptômes douloureux récurrents de la dysménorrhée. L'étude menée sur 125 patients a montré une réduction significative de la douleur dès le premier jour de traitement.
Fortschr Med. 1990 30 août ; 108 : 488-92.
[Le traitement du côlon irritable. Efficacité et tolérance du buscopan plus, du buscopan, du paracétamol et du placebo chez les patients ambulatoires avec côlon irritable]
Schäfer E, Ewe K.
Une étude menée sur 712 patients atteints du syndrome du côlon irritable a montré comment un traitement prolongé pendant 4 semaines avec de l'hyoscine N-butylbromure et du paracétamol peut garantir une nette amélioration des symptômes douloureux (chez 81 % des patients traités). Le résultat était supérieur de 10 points de pourcentage à celui enregistré après un traitement avec du paracétamol seul ou avec du N-butylbromure d'hyoscine seul.
J Pak Med Assoc. décembre 1998 ; 48 : 370-2.
Utilisation du tenoxicam intraveineux pour le traitement de la colique néphrétique aiguë : comparaison avec Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
Dans cette étude, BUSCOPAN COMPOSITUM® a été utilisé dans le traitement de la colique néphrétique aiguë chez 47 patients. Les résultats montrent que dans 72,7% des cas, il y avait une amélioration significative des symptômes douloureux après 1 heure, avec une rechute environ 24 heures après l'administration.
Mode d'emploi et posologie
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg comprimés enrobés : pour adultes et enfants de plus de 14 ans, 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg suppositoires : 1 suppositoire 3 à 4 fois par jour
L'utilisation de BUSCOPAN COMPOSITUM® est déconseillée aux enfants de moins de 10 ans.
Avertissements BUSCOPAN Compositum ®
L'utilisation d'anticholinergiques, donc de BUSCOPAN COMPOSITUM ® doit être réalisée avec prudence chez les personnes âgées, chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, dans les tachyarythmies cardiaques, dans l'hypertension artérielle, dans l'insuffisance cardiaque congestive, dans l'hyperthyroïdie et chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. et les maladies rénales.
Compte tenu du métabolisme hépatique et de l'atteinte rénale directe de BUSCOPAN COMPOSITUM®, une utilisation plus prudente est suggérée, sous strict contrôle médical, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique et du syndrome de Gilbert.
Communiquez avec votre médecin avant de prendre d'autres médicaments en même temps que BUSCOPAN COMPOSITUM®
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Pour comprendre les risques potentiels associés à la prise de BUSCOPAN COMPOSITUM® pendant la grossesse ou l'allaitement, il est nécessaire d'évaluer les effets de chaque principe actif :
Hyoscine N-butylbromure : les études animales ont exclu les effets néfastes sur la grossesse (santé de la femme et du fœtus) ; cependant, il ne peut être exclu que la substance active ou ses métabolites puissent passer dans le lait maternel. Dans tous les cas, il est fortement recommandé de consulter votre médecin à ce sujet et d'éviter son utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse.
Paracétamol : les études cliniques menées chez des patientes enceintes ou allaitantes n'ont montré ni effets secondaires ni contre-indications dérivant de l'utilisation du paracétamol tant chez la mère que chez le bébé.Il est cependant connu que le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais il est L'absence d'effet secondaire effets indésirables ou indésirables chez le nouveau-né lorsque le principe actif est pris aux DOSES THÉRAPEUTIQUES a été maintes fois démontré.
Malgré cela, il est conseillé de ne recourir à l'utilisation de ce médicament qu'en cas de besoins réels et toujours après avoir pris l'avis de votre médecin De plus, l'utilisation de BUSCOPAN COMPOSITUM® pendant le premier trimestre de la grossesse est déconseillée.
Interactions
L'action de BUSCOPAN COMPOSITUM ® peut être altérée par :
- Chloramphénicol, capable de prolonger la demi-vie du paracétamol et d'augmenter sa toxicité ;
- Anticoagulants, l'absence de données cliniques pertinentes suggère toujours une surveillance médicale étroite ;
- Antidépresseurs tricycliques, accentuant leur effet.
- AZT, avec renforcement de la diminution des leucocytes.
- Antagonistes de la dopamine, réduisant les effets des deux médicaments.
- Bêta-adrénergiques, renforçant l'effet tachycardique.
- Médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, avec altération des propriétés pharmacocinétiques.
Il est conseillé de ne pas prendre d'antiacides et d'alcool pendant le traitement, afin d'éviter des altérations du métabolisme de BUSCOPAN COMPOSITUM®
Contre-indications BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants ou métabolites, glaucome à angle aigu, hypertrophie prostatique ou autres causes de rétention urinaire, sténose pylorique et autres affections sténosant le tube digestif, iléus paralytique, rectocolite hémorragique, insuffisance hépatocellulaire, mégacôlon , œsophagite par reflux, atonie intestinale des sujets âgés et affaiblis, myasthénie grave et chez l'enfant de moins de 6 ans et au premier trimestre de la grossesse.
Effets indésirables - Effets secondaires
Dans ce cas également, les effets indésirables de BUSCOPAN COMPOSITUM ® peuvent être associés aux effets secondaires des différents principes actifs :
Hyoscine N-butylbromure :
les doses thérapeutiques peuvent déterminer:
sécheresse de la bouche, modifications de la transpiration, modifications du tonus des yeux, difficulté à uriner et somnolence.
Les surdosages peuvent également être associés à :
apparition de tachycardie, altération de la fonction cardiorespiratoire et des capacités cognitives.
Des éruptions cutanées de toutes sortes peuvent être associées à une hypersensibilité à l'un de ses composants.
Paracétamol :
les doses thérapeutiques peuvent déterminer :
- réactions cutanées de nature et de gravité diverses (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique).
- réactions d'hypersensibilité telles qu'œdème de Quincke, œdème du larynx, spasmes des muscles bronchiques, choc anaphylactique ;
- thrombocytopénie, leucopénie, insuffisance hépatique et rénale, réactions gastro-intestinales et vertiges.
Des surdosages peuvent entraîner:
Intoxication (doses supérieures à 10 g d'ingrédient pur), collapsus cardiovasculaire, insuffisance rénale, anémie, cyanose, tremblements, insomnie, pertes de mémoire, convulsions et délire.
Généralement la première phase (premier jour) qui caractérise l'intoxication est caractérisée par des nausées, des sueurs, des vomissements, une somnolence et une asthénie, et est suivie d'une amélioration transitoire et d'une aggravation drastique vers le troisième, quatrième jour, caractérisée par une altération de la fonctionnalité hépatique vers le haut. au coma hépatique.
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