Ingrédients actifs : Enterococcus SF68
Gélules de Bioflorine
Pourquoi Bioflorin est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Bioflorin contient l'ingrédient actif entérocoque SF68. Il s'agit d'un micro-organisme que l'on trouve couramment dans l'intestin humain et qui est utilisé pour traiter la diarrhée (micro-organisme antidiarrhéique).
Ce médicament est indiqué dans toutes les maladies liées à une altération de la flore bactérienne intestinale.En particulier, Bioflorin est utilisé dans le traitement dès la phase initiale des maladies suivantes :
- inflammation de l'intestin (entérite) et diarrhée infectieuse (entérocolite) de l'adulte;
- inflammation de l'intestin (entérite) et diarrhée infectieuse (entérocolite), troubles digestifs sévères (dyspepsie toxique) de l'enfant;
- altération de bactéries normalement présentes dans l'intestin (dysmicrobisme intestinal) d'origines différentes, telles que celles provoquées par des antibiotiques ou d'autres médicaments et par une alimentation déséquilibrée (déséquilibre diététique-nutritionnel).
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications Quand Bioflorin ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Bioflorine
- si vous êtes allergique à l'entérocoque SF68 ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bioflorin ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bioflorin.
Soyez particulièrement prudent si vous prenez des antibiotiques en même temps (voir "Autres médicaments et Bioflorin").
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Bioflorin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
La bioflorine peut interférer avec l'action de certains antibiotiques, notamment des tétracyclines et, dans une bien moindre mesure, de l'ampicilline, du chloramphénicol et de la céphaloridine.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament, bien que Bioflorin puisse généralement être pris en toute sécurité pendant la grossesse et pendant la grossesse. période de lactation.
Conduire et utiliser des machines
Bioflorin n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Bioflorine contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une "intolérance aux sucres", contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Bioflorin : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas dépasser les doses indiquées.
La dose moyenne recommandée pour les adultes est de : 3 gélules par jour
Utilisation chez l'enfant : 1 à 2 gélules par jour. Chez l'enfant, la prise du médicament peut être facilitée en dissolvant le contenu de la gélule dans des liquides (eau, lait, thé, etc.).
De l'avis du médecin et en fonction de la gravité de la maladie, les doses indiquées peuvent également être doublées sans aucun risque d'intolérances.
La durée moyenne du traitement est de 5-7 jours
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Bioflorin
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Bioflorin, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Il n'y a pas de réactions connues en cas de surdosage du médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Bioflorin
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Aucun effet indésirable n'a jamais été rapporté avec l'utilisation de Bioflorin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois La date de péremption fait référence au produit intact correctement stocké.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient Bioflorin
- Le principe actif est : les entérocoques du L.A.B. (Lactic Acid Bacteria) souche SF68 lyophilisée. Une gélule contient pas moins de 75 millions d'entérocoques.
- Les autres composants sont : lactose, stéarate de magnésium, silice précipitée.
Description de l'apparence de Bioflorin et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 25 gélules.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GÉLULES DURES BIOFLORIN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient :
Principe actif: entérocoques de type L.A.B. ("Lactic Acid Bacteria") souche SF68 lyophilisée, pas moins de 75 millions.
Excipients : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules de gélatine dure à usage oral.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Bioflorin est d'une utilité considérable pour la correction des altérations de la microflore intestinale dues à diverses causes d'un régime diététique-nutritionnel, toxique, environnemental, climatique, etc...
Bioflorin est indiqué dans toutes les conditions cliniques dans lesquelles une altération de la microflore intestinale joue un rôle déterminant, en particulier, il peut représenter le traitement dès l'apparition de :
• entérites et diarrhées infectieuses en général telles que :
entérocolite de l'adulte;
entérite, entérocolite, dyspepsie toxique de l'enfant.
• Les dysmicrobismes intestinaux d'origines diverses, tels que ceux causés par les antibiotiques ou d'autres médicaments et les déséquilibres diététiques et nutritionnels et les tableaux cliniques dépendants.
04.2 Posologie et mode d'administration
La posologie moyenne est de 3 gélules par jour chez l'adulte et de 1 à 2 gélules par jour chez l'enfant ; chez ces derniers la prise peut être facilitée en dispersant le contenu de la gélule dans des liquides (eau, lait, thé, etc...). De l'avis du médecin, en fonction de la sévérité de la forme clinique, les doses indiquées peuvent également être doublées sans risque d'intolérances. La durée moyenne du traitement est de 5 à 7 jours.
04.3 Contre-indications
Aucune contre-indication au traitement n'est connue à ce jour, à l'exception des états d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Éviter l'utilisation concomitante d'antibiotiques auxquels la souche d'entérocoque SF68 est sensible.
Les gélules contiennent du lactose. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Le principe actif de BIOFLORIN est sensible à l'action de certains antibiotiques, notamment les tétracyclines et, dans une bien moindre mesure, à l'ampicilline, au chloramphénicol et à la céphaloridine.
04.6 Grossesse et allaitement
La préparation peut être utilisée sans problème pendant la grossesse et l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
BIOFLORIN n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Aucun effet secondaire après traitement n'a été rapporté à ce jour.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de réactions connues à un surdosage du produit.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : micro-organismes antidiarrhéiques.
Code ATC : A07FA01.
BIOFLORIN est constitué d'une culture très pure sous forme lyophilisée d'Entérocoques de type L.A.B. (Bactérie lactique) souche SF68. La souche d'entérocoque SF68 est indifférente à une large gamme d'antibiotiques, elle est résistante à divers agents physico-chimiques et, en particulier, aux faibles valeurs de pH ; elle est dotée d'une « vitesse de réplication élevée (doublement des colonies toutes les 19 min.) . Le SF68 produit de l'acide lactique et inhibe la croissance de divers entéropathogènes par des mécanismes d'acidification environnementale, une compétition biologique au niveau de la lumière et de la paroi et la production de substances biologiquement actives. La souche d'entérocoque SF68 est capable de franchir la barrière gastrique après administration orale et de coloniser rapidement l'intestin humain à la fois au niveau de l'iléon et surtout au niveau du colon, elle est excrétée avec les selles. "l'intestin humain et les selles même pendant quelques jours après la suspension des administrations orales. Enfin, BIOFLORIN se caractérise par une tolérance clinique particulièrement élevée et par l'absence de toxicité. Le SF68 n'est pas un germe invasif et appartient à un genre qui est un constituant normal de la microflore intestinale de l'homme ; en tant que tel, il apparaît dépourvu de propriétés pathogènes comme le montre également la documentation expérimentale sur le produit.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Lactose, stéarate de magnésium, silice précipitée.
06.2 Incompatibilité
La forme pharmaceutique exclut la présence d'incompatibilité.
06.3 Durée de validité
18 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
A conserver en dessous de 25°C. La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact et correctement stocké.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en verre avec fermeture de sécurité en plastique. Flacon de 25 gélules.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BIOFLORIN gélules A.I.C. n.m. 024274019
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Renouvellement : 01.06.2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
DÉCEMBRE 2011