Ingrédients actifs : carbonate de magnésium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium
Magnésie Bisurata Comprimés Aromatiques
Pourquoi la Magnesia bisurata aromatique est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Magnesia Bisurata Aromatic est un médicament antiacide qui contient les ingrédients actifs carbonate de magnésium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
Magnesia Bisurata Aromatic est utilisé pour traiter les troubles causés par une acidité excessive dans la partie supérieure du tube digestif (bouche, œsophage, estomac).
Contre-indications Quand Magnesia bisurata aromatique ne doit pas être utilisé
NE PAS prendre Magnesia Bisurata Aromatic
- si vous êtes allergique au carbonate de magnésium, au bicarbonate de sodium, au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
- si vous avez « l'insuffisance rénale ;
- si vous prenez des tétracyclines (antibiotiques) ;
- si vous avez pris ou devrez prendre d'autres médicaments dans les 1 à 2 heures suivant l'utilisation de Magnesia Bisurata Aromatic ;
- si le patient est un enfant.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Magnesia bisurata aromatique
Adressez-vous à votre pharmacien avant de prendre Magnesia Bisurata Aromatic.
Faites particulièrement attention :
- si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère, car l'utilisation prolongée de Magnesia Bisurata Aromatic peut augmenter le taux de magnésium dans votre sang et provoquer une maladie cérébrale ou une aggravation de la fragilité osseuse après dialyse (ostéomalacie par dialyse) ;
- si vous suivez un régime pauvre en sodium, car Magnesia Bisurata Aromatic contient des sels de sodium.
Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament :
- si votre fonction rénale est altérée ou dans le passé. Votre médecin effectuera régulièrement des tests pour vérifier les taux de magnésium et de calcium dans votre sang.
Enfants
Magnesia Bisurata Aromatic est contre-indiqué à l'âge pédiatrique.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Magnesia bisurata aromatique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ne prenez aucun autre médicament 1 à 2 heures avant ou après l'utilisation de Magnesia Bisurata Aromatic.
Ne prenez pas Magnesia Bisurata Aromatic avec les médicaments suivants :
- les tétracyclines (antibiotiques), car Magnesia Bisurata Aromatic peut réduire leur absorption et leur action ;
- quinidine (pour le traitement des arythmies cardiaques), car son taux d'élimination de l'organisme peut être réduit.
Faites particulièrement attention lorsque vous prenez Magnesia Bisurata Aromatic avec les médicaments suivants :
- indométhacine (anti-inflammatoire)
- phosphore
- dexaméthasone (pour réduire l'inflammation)
- digitale (médicaments pour le cœur)
- sels de fer
- nitrofurantoïne (antibiotique)
- lincomycine (antibiotique)
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pendant la grossesse et l'allaitement, Magnesia Bisurata Aromatic doit être pris sous contrôle médical direct.
Conduire et utiliser des machines
Magnesia Bisurata Aromatic n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Magnesia Bisurata Aromatic contient du saccharose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Le saccharose peut être mauvais pour vos dents.
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Magnesia bisurata aromatique : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- Les comprimés de Magnesia Bisurata Aromatic doivent être dissous lentement dans la bouche.
- La dose recommandée est d'un comprimé après les repas et chaque fois que vous ressentez une douleur.
- Si nécessaire, prenez un autre "comprimé au bout d'un quart d'heure".
- Prenez ce médicament pendant de courtes périodes seulement.
- Ne dépassez pas les doses recommandées sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Parlez-en à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement, ou si le trouble survient à plusieurs reprises, ou si vous avez remarqué des changements récents dans vos caractéristiques.
Si vous oubliez de prendre Magnesia Bisurata Aromatic
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Magnesia Bisurata Aromatic
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Magnesia bisurata aromatique
En cas d'ingestion accidentelle d'un surdosage de Magnesia Bisurata Aromatic, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Magnesia bisurata aromatique
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
À ce jour, il n'y a pas d'effets secondaires connus causés par ce médicament.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
A conserver à température ambiante, dans son emballage d'origine.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne prenez pas Magnesia Bisurata Aromatic si l'emballage est visiblement endommagé.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
les autres informations
Ce que contient Magnesia Bisurata Aromatic
- Les ingrédients actifs sont le carbonate de magnésium, le bicarbonate de sodium, le carbonate de calcium. Chaque comprimé contient 71,0 mg de carbonate de magnésium, 64,2 mg de bicarbonate de sodium et 525,0 mg de carbonate de calcium.
- Les autres composants sont la saccharine sodique, le saccharose, l'amidon de maïs, le stéarate de calcium, l'huile essentielle de menthe.
Description de l'apparence de Magnesia Bisurata Aromatic et contenu de l'emballage
Chaque boîte de Magnesia Bisurata Aromatic contient une plaquette thermoformée de 40 ou 80 comprimés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TAMPONS AROMATIQUES MAGNESIA BISURATA
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque tablette contient:
Ingrédients actifs : carbonate de magnésium 71,0 mg, bicarbonate de sodium 64,2 mg, carbonate de calcium 525,0 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tampons
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des maladies du tube digestif supérieur caractérisées par une hyperacidité.
04.2 Posologie et mode d'administration
Une pastille à dissoudre lentement dans la bouche après les repas et chaque fois que la douleur est ressentie. Si nécessaire, répétez-le après un quart d'heure.
NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE
N'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Patients atteints d'insuffisance rénale : La capacité réduite à éliminer l'urine, un supplément salin exogène fourni par les antiacides peut affecter des déséquilibres électrolytiques potentiellement graves. Le traitement avec des sels de magnésium et de calcium nécessite des contrôles périodiques du magnésium et du calcium.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Insuffisance rénale.
Ne pas administrer simultanément avec des tétracyclines (voir rubrique 4.5).
Ne pas administrer d'autres médicaments dans les 1 ou 2 heures suivant l'utilisation du produit (voir rubrique 4.5).
L'administration pédiatrique du médicament n'est pas recommandée.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, les taux plasmatiques de magnésium ont tendance à augmenter. Chez ces patients, des expositions prolongées à des doses élevées de magnésium peuvent entraîner des encéphalopathies ou une aggravation de l'ostéomalacie en dialyse.
En règle générale, la prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, les taux plasmatiques de calcium et de magnésium doivent être surveillés régulièrement.
Dans le cas des régimes pauvres en sodium, il faut garder à l'esprit que le produit contient des sels de sodium.
Le produit contient du saccharose : ceci doit être pris en compte en cas de diabète. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose, de malabsorption du galactose, d'insuffisance en sucrase et d'insuffisance en isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il est à noter que les antiacides peuvent, par plusieurs mécanismes, interférer avec l'administration orale d'autres médicaments. En particulier, l'administration simultanée de Tétracyclines peut donner naissance à des complexes insolubles, avec une diminution de l'absorption de ces antibiotiques.Il est cependant conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments dans les 1 ou 2 heures suivant l'utilisation du produit.
Associations à éviter :
- tétracyclines : formation de complexes insolubles avec diminution de l'absorption et de l'activité de ces antibiotiques.
Association non recommandée:
- quinidine : augmentation des taux plasmatiques de quinidine et risque de surdosage en raison d'une diminution de l'excrétion.
Associations nécessitant des précautions d'emploi:
- indométhacine, phosphore, dexaméthasone, digitatique, sels de fer, nitrofurantoïne, lincomycine.
04.6 Grossesse et allaitement
Bien qu'aucun effet indésirable ne soit connu, chez les femmes enceintes et allaitantes, le produit doit être utilisé sous surveillance médicale directe.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le produit n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Sur la base des données bibliographiques disponibles, aucun effet secondaire lié à la spécialité n'est connu.
04.9 Surdosage
L'expérience du surdosage délibéré est très limitée.Comme dans tous les cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique avec des mesures générales de soutien.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : antiacides ; Code ATC : A02AH.
Les principes actifs caractérisant l'activité de la spécialité sont le carbonate de magnésium, le bicarbonate de sodium et le carbonate de calcium : ce sont des substances basiques qui exercent une action antiacide au niveau gastro-intestinal avec un haut pouvoir neutralisant.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Compte tenu de la nature des principes actifs dépourvus de réelle activité pharmacologique, l'investigation pharmacocinétique a été jugée superflue.L'excrétion de la fraction des sels absorbés se fait principalement par voie urinaire.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données des études animales ne révèlent aucun risque pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie, de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérigène, de toxicité pour la reproduction.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Saccharine sodique, Saccharose, Amidon de maïs, Stéarate de calcium, Huile essentielle de menthe.
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités connues avec d'autres substances.
06.3 Durée de validité
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante, dans son emballage d'origine.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte de 40 et 80 comprimés sous blister.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pfizer Italia S.r.l. - Division Santé Grand Public, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latine.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Boîte de 10 comprimés : 005781063 (emballage non commercial)
Boîte de 40 comprimés : 005781036
Boîte de 80 comprimés : 005781048
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Boîte de 10 comprimés : 30.9.1991 / 31.5.2010
Boîte de 40 comprimés : 03-10-1983 / 31.5.2010
Boîte de 80 comprimés : 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
30 octobre 2012
