Complexe Macmiror - Notice

Indications Contre-indications Précautions d'emploi Posologie et mode d'emploi Effets indésirables Durée de conservation et conservation

Ingrédients actifs : Nifuratel, Nystatine

COMPLEXE MACMIROR 500 mg + 200 000 I.U. ovules

Les notices d'emballage du complexe Macmiror sont disponibles pour les tailles d'emballage :
  • COMPLEXE MACMIROR 500 mg + 200 000 I.U. ovules
  • COMPLEXE MACMIROR 10 g + 4.000.000 I.U. crème

Pourquoi le complexe Macmiror est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?

CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

Antiprotozoaire, antibactérien, antifongique.

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Thérapie polyvalente des maladies vulvo-vaginales causées par des micro-organismes pathogènes : Candida, Trichomonas et bactéries.

Contre-indications Quand le complexe Macmiror ne doit pas être utilisé

Le produit est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la nystatine et au nifuratel.

Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Complexe Macmiror

L'utilisation, notamment prolongée, du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.

En cas de réactions d'hypersensibilité, l'administration du médicament doit être interrompue.

Pendant le traitement, évitez les rapports sexuels.

Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser le Complexe Macmiror : Posologie

Un œuf par jour ou selon prescription médicale.

Pour obtenir le résultat thérapeutique le plus favorable, il faut que les ovules soient amenés, avec un doigt, à la partie la plus haute du vagin.

Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du complexe Macmiror

Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.

Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de l'apparition d'effets indésirables, même non décrits dans la notice.

Expiration et conservation

AVERTISSEMENT : N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Cette date fait référence au produit intact correctement stocké.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants

COMPOSITION

Chaque œuf contient : 500 mg de nifuratel ; nystatine U.I. 200 000 ;

Excipient : diméthylpolysiloxane AK 1000 ;

Composants de l'enveloppe gélatineuse : gélatine ; glycérine ; éthyl-4-hydroxybenzoate de sodium ; propyl-4-hydroxybenzoate de sodium ; dioxyde de titane ; oxyde de fer jaune.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

12 suppositoires vaginaux

Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.

Plus d'informations sur le complexe de Macmiror peuvent être trouvées dans l'onglet "Résumé des caractéristiques". 01.0 DENOMINATION DU MEDICAMENT 02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 03.0 FORME PHARMACEUTIQUE 04.0 DONNEES CLINIQUES 04.1 Indications thérapeutiques 04.2 Posologie et mode d'administration 04.3 Contre-indications 04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions04.6 Grossesse et allaitement04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines04.8 Effets indésirables04.9 Surdosage05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES05.1 Propriétés pharmacodynamiques05.2 Propriétés pharmacocinétiques05.3 Données précliniques de 06.0 DONNÉES PHARMACEUTIQUES 06.1 Excipients 06.2 Incompatibilités 06.3 Durée de conservation 06.4 Précautions particulières pour stockage 06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage 06.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation 07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION TOUT "MISE SUR LE MARCHE08.0 NUMERO D'AUTORISATION" MISE SUR LE MARCHE09.0 DATE DU PR AUTORISATION OU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION IMA 10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE 11.0 POUR LES PRODUITS RADIOpharmaceutiques, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS 12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, INSTRUCTIONS SUPPLÉMENTAIRES DE PRÉPARATION ET DE CONTRLE QUALITÉ

01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

COMPLEXE MACMIROR 500 MG + 200 000 I.U. OVULES

02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque œuf contient : 500 mg de nifuratel ; nystatine U.I. 200 000.

03.0 FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoires vaginaux.

04.0 INFORMATIONS CLINIQUES

04.1 Indications thérapeutiques

Thérapie polyvalente des maladies vulvo-vaginales causées par des micro-organismes pathogènes : Candida, Trichomonas et bactéries.


04.2 Posologie et mode d'administration

1 œuf par jour ou selon prescription médicale.

Pour obtenir l'effet thérapeutique le plus favorable, il est nécessaire que les ovules soient amenés dans la partie la plus haute du vagin.


04.3 Contre-indications

Le produit est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la nystatine et au nifuratel.


04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées

L'utilisation prolongée du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.

En cas de réaction d'hypersensibilité, l'administration du médicament doit être interrompue.

Pendant le traitement, évitez les rapports sexuels.


04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction médicamenteuse n'a été décrite avec les composants de MACMIROR COMPLEX.


04.6 Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de contre-indications à cet égard.


04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable n'est signalé.


04.8 Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été signalé.


04.9 Surdosage

À ne pas considérer, compte tenu de la voie d'administration.

05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

05.1 Propriétés pharmacodynamiques

MACMIROR COMPLEX est composé de "l'association de nifuratel et de nystatine. Le nifuratel est une chimiothérapie de synthèse, développée dans les laboratoires de recherche POLI, qui exerce une" action trichomonicide, antibactérienne et mycostatique intense et efficace.

La nystatine est un antibiotique bien connu à action fongicide, particulièrement actif sur les champignons du genre Candida.

L'association nifuratel-nystatine présente « in vitro » un large spectre d'action avec des effets antifongiques, trichomonicides et antibactériens, sans établir d'interactions négatives entre les deux principes actifs.

En effet, dans un sens antifongique, une synergie positive évidente entre les deux médicaments a été notée.


05.2 "Propriétés pharmacocinétiques

Il a été documenté qu'après utilisation vaginale chez l'animal (lapin et chien) de doses quotidiennes répétées dans le temps, égales à 30 fois les doses thérapeutiques, les substances constitutives de l'association ne sont pas absorbées et ne provoquent donc pas d'effets systémiques.


05.3 Données de sécurité précliniques

DL50 vaginale chez le chien > 60 DTS (dose thérapeutique unique humaine).

L'administration vaginale prolongée chez le lapin jusqu'à 30 DTD (dose quotidienne thérapeutique humaine) n'a provoqué aucun effet toxique.

06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

06.1 Excipients

Diméthylpolysiloxane AK 1000.

Composants de la capsule : gélatine ; glycérine; éthyl-4-hydroxybenzoate de sodium; le propyl-4-hydroxybenzoate de sodium; le dioxyde de titane; oxyde de fer jaune.


06.2 Incompatibilité

Aucune incompatibilité n'a été signalée.


06.3 Durée de validité

36 mois.


06.4 Précautions particulières de conservation

Rien à signaler


06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage

Boîte lithographiée contenant 12 œufs conditionnés sous blister Al/PVC + PVDC.


06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation

Rien à signaler.

07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Farmitalia S.r.l.

Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catane

08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

AIC. n°023432038

09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

12-10-1976/31-05-2005

10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE

avril 2007

11.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS

12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA PRÉPARATION EXEMPORAIRE ET LE CONTRLE DE QUALITÉ

Mots Clés:  sous-marin légumineuses pharmacognosie