Ingrédients actifs : Acide hyaluronique (sel de sodium d'acide hyaluronique), Silver sulfadiazine
0,2% + 1% de crème
Gaze imprégnée 2 mg + 40 mg
Gaze imprégnée 4 mg + 80 mg
Gaze imprégnée 12 mg + 240 mg
Les notices de Connettivina plus sont disponibles pour les packs : - 0,2 % + 1 % de crème, 2 mg + 40 mg de gaze imprégnée, 4 mg + 80 mg de gaze imprégnée, 12 mg + 240 mg de gaze imprégnée
- Gaze imprégnée Connettivina Plus 2 mg + 40 mg, Gaze imprégnée Connettivina Plus 4 mg + 80 mg, Gaze imprégnée Connettivina Plus 12 mg + 240 mg
Pourquoi Connettivina plus est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crème contient deux principes actifs : l'acide hyaluronique, le sel de sodium et la sulfadiazine d'argent, et appartient à une classe de médicaments appelés cicatrisants et désinfectants.
L'acide hyaluronique est une substance naturellement produite par notre organisme, capable de stimuler la formation de collagène et de tissu conjonctif, d'augmenter l'élasticité des tissus et d'assurer une hydratation optimale de la peau.L'apport local d'acide hyaluronique détermine l'accélération du processus de cicatrisation.
La sulfadiazine d'argent est un principe actif appartenant à la famille des antibiotiques sulfamides, elle est capable de bloquer les mécanismes de réplication et ainsi de contrer la formation d'infections.
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g crème est indiqué pour la prévention et le traitement local (topique) des plaies difficiles à cicatriser (plaies), blessures qui se forment généralement dans les membres inférieurs en raison de troubles de la circulation sanguine (ulcères variqueux ) et des brûlures.
Grâce à l'action complémentaire des deux principes actifs, Connettivina Plus prévient la récurrence de l'infection (infection secondaire) et favorise la cicatrisation des plaies.
Contre-indications Quand Connettivina plus ne doit pas être utilisé
N'utilisez pas Connettivina Plus :
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Connettivina plus
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Connettivina Plus si :
- avez eu une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique) après avoir pris des sulfamides;
- avez de graves problèmes de foie (insuffisance hépatique);
- avez de graves problèmes rénaux (insuffisance rénale);
- si vous êtes enceinte ou allaitez.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Connettivina plus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Faites particulièrement attention lorsque vous utilisez Connettivina Plus avec des enzymes protéolytiques à usage local, car leur action pourrait être empêchée par les composants présents dans la crème.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Connettivina Plus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si, de l'avis du médecin, son utilisation n'est pas indispensable.Dans ce cas, Connettivina Plus ne doit être utilisé que sous la surveillance directe du médecin.
Conduire et utiliser des machines
Connettivina Plus n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Connettivina plus : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Appliquer une couche uniforme de crème de 2-3 mm d'épaisseur sur la lésion, 1 ou 2 fois par jour. Ne pas arrêter le traitement tant que la lésion n'est pas complètement guérie.
Consultez votre médecin si les symptômes persistent après une courte période de traitement, ou à tout moment s'ils s'aggravent.
Si vous oubliez d'utiliser Connettivina Plus
Si vous avez oublié d'appliquer la crème, faites-le dès que vous vous en rendez compte. Continuez ensuite l'application selon le schéma habituel.
Si vous arrêtez d'utiliser Connettivina Plus
L'application de la crème doit se poursuivre sans interruption, jusqu'à la guérison complète de la lésion.Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Connettivina plus
En cas d'utilisation accidentelle d'une dose excessive de Connettivina Plus, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Il n'y a aucun cas connu de surdosage dû à l'utilisation d'une quantité excessive de Connettivina Plus.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Connettivina plus
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des réactions locales non graves ont rarement été observées.
Étant donné que Connettivina Plus ne traverse les couches profondes de la peau qu'en quantités négligeables (absorption percutanée), aucun effet indésirable n'a jamais été signalé en raison de la présence d'ingrédients actifs dans la circulation (effets systémiques).
Cependant, suite à l'application de Connettivina Plus sur de larges zones de la peau, vous pouvez ressentir les effets secondaires qui sont habituellement observés avec l'administration orale de médicaments à base de sulfamides (classe de médicaments à laquelle appartient la sulfadiazine). tel que:
- problèmes rénaux graves (insuffisance rénale);
- inflammation du foie en réaction à certaines substances auxquelles on est exposé (hépatite toxique) ;
- réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose et leucopénie) et de plaquettes (thrombocytopénie) circulant dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse : http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
La date de péremption indiquée fait référence au médicament dans un emballage intact, correctement conservé.
A conserver en dessous de 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Other_information "> Autres informations
Ce que contient Connettivina Plus
- Les ingrédients actifs sont : l'acide hyaluronique, le sel de sodium et la sulfadiazine d'argent. 1 g de crème contient 2 mg de sel de sodium d'acide hyaluronique et 10 mg de sulfadizine d'argent.
- Les autres composants sont : monostéarate de polyéthylène glycol 400, ester décylique d'acide oléique, cire émulsionnante, glycérol, solution de sorbitol à 70 %, eau purifiée.
Description de l'apparence de Connettivina Plus et contenu de l'emballage
Connettivina Plus 2 mg/g + 10 mg/g est une crème contenue dans un tube en aluminium de 25 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crème
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Principes actifs
Sel de sodium d'acide hyaluronique
Sulfadiazine argentique
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crème
100 g de crème contiennent :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 200 mg
Sulfadiazine d'argent 1,00 g
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg
Chaque gaze de 10x10 cm est imbibée de 4 g de crème
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg
Chaque gaze de 10x20 cm est imbibée de 8 g de crème
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg
Chaque gaze de 20x30 cm est imbibée de 24 g de crème de la composition en pourcentage suivante :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 50 mg
Sulfadiazine d'argent 1,00 g
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème - gaze imprégnée
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Prophylaxie et traitement local des plaies, des ulcères variqueux et des brûlures.
04.2 Posologie et mode d'administration -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crème :
étaler une couche uniforme de crème de 2-3 mm d'épaisseur sur tout le site de la lésion, une à deux fois par jour.
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg
appliquer une ou plusieurs gazes médicamenteuses deux ou plusieurs fois par jour selon l'étendue des lésions.
L'application doit se poursuivre sans interruption, jusqu'à cicatrisation complète.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux composants du produit ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
CONNETTIVINA PLUS doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant déjà présenté des allergies aux sulfamides et en présence d'insuffisance hépatique ou rénale.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Les enzymes protéolytiques locales, appliquées simultanément avec CONNETTIVINA PLUS, peuvent être inactivées par la présence d'ions argent.
04.6 Grossesse et allaitement -
En l'absence de données expérimentales exhaustives sur les effets secondaires possibles du médicament sur le fœtus, CONNETTIVINA PLUS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement sauf si, de l'avis du médecin, son utilisation est indispensable.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Suite à l'application de CONNETTIVINA PLUS, des réactions locales modestes peuvent rarement survenir.
Aucun rapport d'effets indésirables systémiques n'a jamais été reçu, en fait l'absorption percutanée de CONNETTIVINAPLUS est négligeable. Cependant, étant donné que l'administration systémique de sulfamides peut provoquer des effets indésirables tels que l'insuffisance rénale, l'hépatite toxique, l'agranulocytose, la thrombocytopénie et la leucopénie, il ne peut pas être excluent que le traitement de grandes parties du corps avec CONNETTIVINA PLUS puisse donner lieu aux effets secondaires classiques des sulfamides administrés par voie systémique.
04.9 Surdosage -
Il n'y a pas de cas connus de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
CONNETTIVINA PLUS est une « association d'acide hyaluronique et de sulfadiazine d'argent. L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide acide qui constitue plus de 50% de la substance basique du derme ; on le trouve également à des concentrations élevées dans l'humeur vitrée, dans le liquide synovial, dans le cordon ombilical et dans le cartilage osseux.L'apport local d'acide hyaluronique détermine l'accélération du processus de cicatrisation.
La sulfadiazine d'argent a une activité antibactérienne remarquable sur de nombreux germes Gram positif et Gram négatif et sur de nombreuses espèces de champignons. Son activité sur Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter pyogenes est remarquable, qui sont les microorganismes les plus fréquemment retrouvés dans les plaies infectées et les brûlures.
Grâce à l'action complémentaire des deux composants actifs, CONNETTIVINA PLUS prévient les surinfections et favorise la cicatrisation des plaies.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
L'absorption topique d'acide hyaluronique et de sulfadiazine d'argent est cliniquement insignifiante. Les taux plasmatiques de sulfadiazine sont bien inférieurs au seuil des risques systémiques.
Après application cutanée d'une dose thérapeutique de CONNETTIVINA PLUS, seul 1 % de la quantité de sulfamide absorbé après administration orale d'une dose thérapeutique de sulfadiazine est absorbé en moyenne.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Le DL50 - os et i.p. chez le rat et la souris l'acide hyaluronique est > 200 mg/kg.
La DL50-os chez la souris de la sulfadiazine est > 10 000 mg/kg.
Les études de toxicité chronique de l'acide hyaluronique, réalisées sur diverses espèces animales, n'ont pas montré de toxicité.
L'administration à long terme de sulfadiazine n'a entraîné de néphrotoxicité qu'à des doses orales très élevées.
Aucune interférence de quelque nature que ce soit n'est établie entre les constituants actifs de CONNETTIVINA PLUS en ce qui concerne les effets toxiques.
L'association s'est avérée dépourvue de pouvoir antigénique et dotée d'une excellente tolérance locale.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crème
Monostéarate de polyéthylène glycol 400 - ester décylique d'acide oléique - cire émulsifiante - glycérol - solution de sorbitol 70% - eau purifiée
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg
Polyéthylène glycol 4000 - glycérol - eau purifiée
06.2 Incompatibilité "-
Il n'y a pas d'incompatibilités connues.
06.3 Durée de validité "-
Le produit est stable pendant 36 mois lorsqu'il n'est pas ouvert.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Crème : tube en aluminium de 25 g
Gaze imprégnée : sac de papier scellé unique & 45 ; aluminium-polythène
Boîte de 10 gazes imprégnées 10x10 cm
Boîte de 10 gazes imprégnées 10x20 cm
Boîte de 5 gazes imprégnées 20x30 cm
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas de particulier.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Code fiscal n 00204260285
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crème: A.I.C. 028440030
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg : A.I.C. 028440079
Gaze imprégnée CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg : A.I.C. 028440055
Gaze imprégnée CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg : A.I.C. 028440067
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
15/11/1999
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
13/06/2000
