Ingrédients actifs : Acide salicylique
TRANS-VER-SAL 3.75 mg / 6 mm PATCHS TRANSDERMAUX
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PATCHS TRANSDERMAUX
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm PATCHS TRANSDERMAUX
Pourquoi Trans-Ver-Sal est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE : Préparation pour cors et verrues.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Pour le traitement des verrues vulgaires, des callosités et des callosités.
Contre-indications Quand Trans-Ver-Sal ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Le produit ne doit pas être utilisé en cas de diabète ou d'insuffisance circulatoire. Comme tous les produits à forte teneur en acide salicylique, il ne doit pas être appliqué sur le visage, la zone anogénitale et les muqueuses.
Le dispositif transdermique ne doit pas être appliqué sur les naevus, les verrues séborrhéiques et les verrues.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trans-Ver-Sal
Le produit est à usage externe uniquement. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas interrompre le traitement et instaurer une thérapie adaptée.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Trans-Ver-Sal
Eviter l'utilisation simultanée d'autres kératolytiques afin de ne pas augmenter l'action caustique de la substance active.
Avertissements Il est important de savoir que :
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés, après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Évitez d'appliquer sur une peau saine entourant la zone touchée.
Tenir hors de portée des enfants.
Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Ne pas utiliser le produit sur une peau irritée, infectée ou rougie.
Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.
Le produit ne doit pas être utilisé pour empêcher la formation de verrues.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Trans-Ver-Sal : Posologie
Appliquez un patch transdermique sur la zone affectée le soir et retirez-le le lendemain matin. Renouveler l'application toutes les 24 heures, jusqu'à élimination de la verrue, sans dépasser la dose recommandée.
- Préparation de la zone à traiter. Nettoyez la peau jusqu'à ce que la surface de la verrue soit ramollie avec la lime émeri fournie avec l'emballage.
- Préparation du dispositif transdermique médicamenteux. Retirez un patch transdermique du support transparent, en laissant le film plastique dessus. Si le patch transdermique est plus gros que la verrue, il doit être réduit à une taille suffisamment grande pour ne couvrir que la surface de la verrue. Il est important que le patch transdermique soit coupé avec précision afin qu'il n'entre pas en contact avec la peau normale autour de la verrue.
- Humidification de la verrue. Appliquez une goutte d'eau tiède sur la verrue, en gardant la peau environnante sèche.
- Appliquer le patch transdermique médicamenteux au coucher en veillant à ce que la partie collante adhère.
- Fixation du patch transdermique. Utilisez un patch pour sécuriser le patch transdermique une fois appliqué.
Le dispositif transdermique TRANS-VER-SAL® doit être laissé en place toute la nuit et jeté le matin. Renouveler l'application toutes les 24 heures, jusqu'à élimination de la verrue.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Trans-Ver-Sal
Dans certains cas, une intolérance (brûlure ou irritation) peut survenir, toutefois sans conséquence, qui ne nécessite pas de modification du traitement. Le patient doit informer son médecin ou son pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Expiration et conservation
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage présente des signes visibles de détérioration.
Ne pas jeter le récipient dans l'environnement après utilisation.
GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS
Délai "> Autres informations
COMPOSITION:
Chaque dispositif transdermique contient :
Ingrédient actif : acide salicylique
Excipients : Gomme Karaya, Propylène Glycol, Polyéthylène Glycol 300, Quaternium-15
FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE:
patchs transdermiques de Ø 6-12-20 mm.
Chaque pack contient respectivement 20-16-10 patchs transdermiques, 24-18-10 patchs de fixation et un fichier.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
TRANSVERSALE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Patchs transdermiques.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Pour le traitement des verrues vulgaires, des callosités et des callosités.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Appliquez un patch transdermique sur la zone affectée le soir et retirez-le le lendemain matin. Renouveler l'application toutes les 24 heures, jusqu'à élimination de la verrue, sans dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Le produit ne doit pas être utilisé en cas de diabète ou d'insuffisance circulatoire.
Comme tous les produits à forte teneur en acide salicylique, il ne doit pas être appliqué sur le visage, la zone anogénitale et les muqueuses.
Le dispositif transdermique ne doit pas être appliqué sur les naevus, les verrues séborrhéiques et les verrues.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas interrompre le traitement et instaurer une thérapie adaptée.
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés, après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Évitez d'appliquer sur une peau saine entourant la zone touchée.
Tenir hors de portée des enfants.
Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Ne pas utiliser le produit sur une peau irritée, infectée ou rougie.
Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.
Le produit ne doit pas être utilisé pour empêcher la formation de verrues.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Eviter l'utilisation simultanée d'autres kératolytiques afin de ne pas augmenter l'action caustique de la substance active.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a aucune restriction d'utilisation.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucun.
04.8 Effets indésirables -
Dans certains cas, une intolérance (brûlure ou irritation) peut survenir, toutefois sans conséquence, qui ne nécessite pas de modification du traitement.
04.9 Surdosage -
En suivant le mode d'emploi ci-dessus, il n'y a aucune possibilité de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
L'acide salicylique est un médicament irritant pour la muqueuse et les tissus gastriques et ne peut être utilisé que par voie topique.
C'est un kératolytique efficace, largement utilisé, qui produit une desquamation et une destruction de l'épithélium en solubilisant le ciment intercellulaire du stratum corneum.Il possède également des propriétés fongicides.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
C'est une préparation à usage topique, à utiliser sur des surfaces cutanées de taille extrêmement limitée. Il a été démontré expérimentalement que Trans-versal® ne provoque aucun effet secondaire systémique. Les valeurs de base de la salicilémie ne changent pas au cours du traitement. Dans certains cas d'application incorrecte, un érythème modeste de la peau péri-lésionnelle est apparu dans la zone à traiter.La peau érythémateuse, redevenue intacte avec un traitement topique hydratant et émollient, n'a plus provoqué d'effets secondaires après la reprise du traitement.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Pour l'acide salicylique, la DL50 chez le lapin est de 1,3 g/kg per os. La dose létale minimale est de 15 g.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
gomme Karaya; propylène glycol; polyéthylène glycol 300 quaternium 15
06.2 Incompatibilité "-
L'acide salicylique est incompatible avec les sels de fer, le nitrite d'éthyle en solution alcoolique, l'acétate de plomb, l'iode.
06.3 Durée de validité "-
Le produit a une durée de validité de 3 ans à compter de la date de fabrication lorsque l'emballage est intact
06.4 Précautions particulières de conservation -
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Les patchs transdermiques Trans-ver-sal® sont posés sur une base en polyester, recouverts d'un film de polyéthylène et fermés dans des plaques stratifiées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Appliquez un patch transdermique sur la zone affectée le soir et retirez-le le lendemain matin. Renouveler l'application toutes les 24 heures, jusqu'à élimination de la verrue.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Préparation de la zone à traiter :
Nettoyez la peau jusqu'à ce que la surface de la verrue soit ramollie avec la lime émeri fournie avec l'emballage.
Préparation du dispositif transdermique médicamenteux :
Retirez un patch transdermique du support transparent, en laissant le film plastique dessus. Si le patch transdermique est plus gros que la verrue, il doit être réduit à une taille suffisamment grande pour ne couvrir que la surface de la verrue. Il est important que le patch transdermique soit coupé avec précision afin qu'il n'entre pas en contact avec la peau normale autour de la verrue.
Humidification de la verrue.
Appliquez une goutte d'eau tiède sur la verrue, en gardant la peau environnante sèche.
Appliquer le patch transdermique médicamenteux au coucher en veillant à ce que la partie collante adhère.
Fixation du patch transdermique.
Utilisez un patch pour sécuriser le patch transdermique une fois appliqué.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Usine de production : Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, États-Unis
Conditionnement terminal : Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavie; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI) ; Services de fabrication à façon, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
A.I.C. Non.
034674010 boîte contenant 20 patchs transdermiques Ø 6 mm - 24 patchs de fixation et une lime
034674022 boîte contenant 16 patchs transdermiques Ø 12 mm - 18 patchs de fixation et une lime
034674034 boîte contenant 10 patchs transdermiques Ø 20 mm - 10 patchs de fixation et une lime
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
28/01/2000
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
20/06/2005
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