Qu'est-ce que Varuby - Rolapitant et dans quel cas est-il utilisé ?
Varuby est un médicament utilisé pour prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez les patients cancéreux adultes traités par chimiothérapie (traitement anticancéreux). Comme le potentiel de nausées et de vomissements varie selon les agents chimiothérapeutiques, Varuby est utilisé chez les patients subissant une chimiothérapie modérément ou hautement émétisante (vomissements).
Varuby agit contre les nausées et les vomissements retardés (c'est-à-dire lorsque les symptômes apparaissent 24 heures ou plus après un traitement anticancéreux) et est administré avec d'autres médicaments qui aident à contrôler les nausées et les vomissements plus immédiats.
Varuby contient l'ingrédient actif rolapitant.
Comment Varuby - Rolapitant est-il utilisé ?
Varuby n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de comprimés à 90 mg. Deux comprimés doivent être pris le premier jour de chaque cycle de chimiothérapie, (presque) deux heures après le début de la chimiothérapie. Varuby est administré en association avec la dexaméthasone et un antagoniste des récepteurs 5-HT3 (deux autres types de médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements). ), mais leur mode d'administration dépend du type de chimiothérapie.
Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (inclus dans l'EPAR).
Comment fonctionne Varuby - Rolapitant ?
Le principe actif de Varuby, le rolapitant, agit en bloquant les récepteurs de la neurchinine 1 (NK1). La chimiothérapie peut libérer une substance dans le corps (substance P) qui se lie à ces récepteurs, stimulant les nausées et les vomissements retardés. En bloquant ces récepteurs, Varuby est capable de prévenir cet effet. Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui agissent par d'autres mécanismes. nausées et vomissements immédiats, Varuby peut aider à contrôler de façon prolongée ces symptômes après la séance de chimiothérapie.
Quel bénéfice Varuby - Rolapitant a-t-il démontré au cours des études ?
Dans deux études principales, Varuby s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour prévenir les nausées et les vomissements retardés après des séances de chimiothérapie hautement émétisante. Dans les deux études, l'une impliquant 532 patients et l'autre impliquant 555 patients, les participants ont également reçu de la dexaméthasone et du granisétron (un antagoniste des récepteurs 5-HT3). En combinant les résultats des deux études, aucune nausée et aucune nausée n'ont été détectées. 120 heures après la chimiothérapie chez 71 % des patients (382 sur 535) traités par Varuby contre 60 % des patients traités par placebo (322 sur 535).
Dans une troisième étude principale, Varuby s'est également avéré plus efficace que le placebo lorsqu'il est associé à la dexaméthasone et au granisétron chez les patients recevant une chimiothérapie modérément émétisante. Des nausées et vomissements retardés n'ont pas été observés chez 71 % des patients traités par Varuby (475 sur 666) contre 62 % des patients traités par placebo (410 sur 666).
Quels sont les risques associés à Varuby - Rolapitant ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Varuby (pouvant affecter entre 1 et 2 personnes sur 100) sont la fatigue et les maux de tête. Les patients prenant Varuby ne doivent pas utiliser le millepertuis (un médicament à base de plantes pour la dépression légère) car il peut réduire l'effet thérapeutique de Varuby.
Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Varuby, voir la notice.
Pourquoi Varuby - Rolapitant a-t-il été approuvé ?
Varuby améliore le contrôle des nausées et vomissements retardés en association avec d'autres thérapies standard. De plus, tous les effets secondaires étaient gérables et similaires à ceux observés avec les médicaments indiqués contre les nausées et les vomissements. Bien que divers médicaments pour le contrôle des nausées et des vomissements induits par les traitements de chimiothérapie soient approuvés dans l'UE, de nombreux patients continuent de rapporter de tels effets et le contrôle des nausées en particulier reste un défi. a été recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE
Quelles mesures sont prises pour garantir une utilisation sûre et efficace de Varuby - Rolapitant ?
Les recommandations et précautions que les professionnels de santé et les patients doivent observer pour que Varuby soit utilisé de manière sûre et efficace ont été énoncées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Varuby - Rolapitant
La version complète de l'EPAR de Varuby est disponible sur le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Varuby, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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