Qu'est-ce que le Sildénafil Teva ?
Sildénafil Teva est un médicament qui contient le principe actif sildénafil. Il est disponible en comprimés bleus, ronds et en forme de losange (25, 50 et 100 mg).
Sildénafil Teva est un « médicament générique ». Cela signifie qu'il est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Viagra. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.
Dans quel cas Sildénafil Teva est-il utilisé ?
Sildenafil Teva est utilisé pour traiter les hommes adultes atteints de dysfonction érectile (parfois appelée impuissance), c'est-à-dire l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est nécessaire pour que Sildenafil Teva soit efficace.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Sildénafil Teva est-il utilisé ?
La posologie recommandée de Sildénafil Teva est de 50 mg selon les besoins, à prendre environ une heure avant l'activité sexuelle. Si Sildénafil Teva est pris au cours des repas, le début d'action peut être retardé par rapport à une prise à jeun.En fonction de l'efficacité et des effets indésirables, la dose peut être augmentée à 100 mg ou diminuée à 25 mg. Les patients souffrant de problèmes hépatiques ou de problèmes rénaux sévères doivent commencer le traitement avec une dose de 25 mg. La posologie maximale recommandée est d'un comprimé par jour.
Comment agit Sildénafil Teva ?
Le principe actif de Sildénafil Teva, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). La substance agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui décompose normalement une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (cGMP).Au cours d'une stimulation sexuelle normale, le pénis produit du cGMP qui provoque la relaxation des muscles du tissu spongieux du pénis (corps caverneux), permettant la afflux de sang dans les organes susmentionnés, ce qui produit une érection. En bloquant la dégradation du cGMP, Sildenafil Teva restaure la fonction érectile. Une stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour produire une érection.
Comment Sildénafil Teva a-t-il été étudié ?
Sildénafil Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des tests visant à établir que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence Viagra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Sildénafil Teva ?
Étant donné que Sildénafil Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Sildénafil Teva a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la législation de l'UE, il a été démontré que Sildenafil Teva a une qualité comparable et est bioéquivalent au Viagra. C'est donc l'avis du CHMP que, comme dans le cas du Viagra, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.La Commission a recommandé l'octroi d'une AMM à Sildénafil Teva.
Autres informations sur Sildénafil Teva :
Le 30 novembre 2009, la Commission européenne a délivré à Teva Pharma B.V. une « Autorisation de mise sur le marché » pour Sildenafil Teva, valable dans toute l'Union européenne. L'« Autorisation de mise sur le marché » est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour la version complète de l'EPAR Sildenafil Teva, cliquez ici.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2009
Les informations sur Sildenafil Teva publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
.jpg)
