NAPROSYN GEL ® est un médicament à base de naproxène
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique
Indications NAPROSYN GEL ® Naproxène
SYNFELX ® est utilisé dans le traitement des affections inflammatoires douloureuses affectant divers organes et systèmes.
Mécanisme d'action NAPROSYN GEL ® Naproxène
SYNFELX ® est couramment utilisé avec succès en pratique clinique, pour le traitement des affections douloureuses sur une base inflammatoire, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques particulières du Naproxène sodique, qui permettent au principe actif précité, après prise orale, d'être rapidement absorbé par la muqueuse intestinale. , atteignant les concentrations plasmatiques maximales en 90 minutes environ.
Dans la circulation sanguine, le naproxène, lié aux protéines plasmatiques, est efficacement distribué entre les divers organes et systèmes, où, en se liant de manière réversible à certaines enzymes appelées cyclooxygénases, il inhibe la production de prostaglandines.
Les prostaglandines, dont les concentrations ont tendance à augmenter de manière significative au cours des processus inflammatoires de divers types, grâce à l'action vasoperméabilisante, chimiotactique contre les cellules inflammatoires et les agents antiplaquettaires, soutiennent le processus inflammatoire actif dans la zone endommagée.
Par conséquent, l'apport de principes actifs tels que le Naproxène, ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, en arrêtant la production de prostaglandines garantit :
- Une action anti-inflammatoire sensible, réduisant les événements dommageables affectant les tissus;
- Une « action antalgique, inhibant la production de médiateurs de la douleur, actifs sur les terminaisons nociceptives périphériques ;
- Une action antipyrétique modeste, réduisant la production de cytokines comme l'IL1 et les prostaglandines comme la PGE2 capables d'agir au niveau hypothalamique en déclenchant les mécanismes fébriles.
A la fin de son action, le naproxène, suite à un métabolisme hépatique, est excrété sous forme de catabolites inactifs principalement par voie urinaire.
Études réalisées et efficacité clinique
1. NAPROXEN DANS LE TRAITEMENT DES ACCIDENTS
Am J Med. 1988 20 mai ; 84 (5A) : 45-9.
Piroxicam et naproxène dans les blessures sportives aiguës.
Lereim P, Gabor I.
Etude qui démontre l'efficacité du Naproxen ainsi que du piroxicam dans le traitement des états douloureux associés aux lésions articulaires chez les sportifs, jusqu'à la rémission complète des symptômes après quelques jours de traitement.
2. LE NAPROXÈNE EN PRATIQUE ORTHOPÉDIQUE
Orthopédie. 1988 avril ; 11 : 575-80.
Naproxène sodique : efficacité et tolérance comparées de deux doses pour la douleur après chirurgie articulaire.
Goldberg MA, McLaughlin GE, Kieffer DA, Stern L, Hirose H, Akeson W, Hewson GF Jr.
Travaux qui démontrent l'efficacité du Naproxène sodique dans le traitement des douleurs modérées et sévères consécutives à une chirurgie articulaire de la hanche, de l'épaule et du genou.
3. NAPROXÈNE DANS LA DOULEUR POST-OPÉRATOIRE
Cochrane Database Syst Rév. 18 octobre 2004 ; : CD004234.
Naproxène oral à dose unique et naproxène sodique pour la douleur postopératoire aiguë.
Mason L, Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ.
Essai clinique très intéressant qui démontre comment le naproxène, en particulier lorsqu'il est pris par voie orale, peut être efficace pour réduire la douleur postopératoire aiguë, sans effets secondaires cliniquement pertinents
Mode d'emploi et posologie
SYNFELX®
Capsules dures de 275 mg de naproxène sodique ;
Comprimés enrobés de naproxène sodique 550 mg;
Suppositoires de 275-550 mg de naproxène sodique;
Naproxène sodique en granulés pour suspension buvable à 550 mg.
La prise de SYNFELX ® doit être supervisée par votre médecin, qui devra établir le schéma posologique correct en fonction des caractéristiques physiopathologiques du patient, en prenant soin de l'adapter davantage chez les patients âgés ou les patients atteints de maladies rénales et hépatiques.
En règle générale, il est recommandé de prendre 550 mg de naproxène sodique toutes les 12 heures, plutôt que 275 mg de naproxène sodique toutes les 6 à 8 heures.
Dans tous les cas, il serait conseillé de commencer le traitement avec la dose efficace la plus faible, afin de réduire autant que possible l'incidence des effets secondaires indésirables.
Avertissements NAPROSYN GEL ® Naproxène
Le traitement par SYNFELX ® doit être supervisé par votre médecin afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires graves et en même temps de maintenir une efficacité thérapeutique maximale.
Le traitement doit être compris comme une thérapie symptomatique à court terme, nécessaire pour assurer une rémission des symptômes douloureux en cours.
Une attention particulière doit être portée aux patients souffrant de maladies gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques et rénales, chez lesquelles la prise de Naproxen pourrait déterminer l'aggravation du tableau clinique en cours plutôt que l'apparition de nouveaux effets secondaires.
A cet égard, la survenue d'effets secondaires inattendus doit donc alarmer le patient qui, après consultation de son médecin traitant, doit envisager la possibilité d'arrêter le traitement.
SYNFELX ® contient du lactose, son apport est donc déconseillé chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et une intolérance au galactose.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation de SYNFELX ® est contre-indiquée pendant la grossesse, compte tenu des nombreuses études qui démontrent les effets toxiques importants des anti-inflammatoires non stéroïdiens sur la santé du fœtus.
Plus précisément, la littérature scientifique rapporte plusieurs cas de malformations cardiorespiratoires et d'avortements non désirés, suite à la prise de fortes doses d'AINS au cours de la gestation, et en particulier au cours du dernier trimestre de la grossesse.
Cette contre-indication est également étayée par les effets sur la femme enceinte, sujette à un risque accru de saignement ainsi qu'à des complications lors de l'accouchement.
Interactions
Bien que les études pharmacologiques montrent de nombreuses interactions possibles entre les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que le naproxène et d'autres principes actifs, d'un point de vue clinique, les plus préoccupantes sont :
- Anticoagulants oraux et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, responsables du risque accru de saignement ;
- Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II, méthotrexate et cyclosporine, pour l'augmentation des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques du naproxène ;
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens et cortisone, compte tenu du risque accru de lésions irritantes et histologiques de la muqueuse gastro-intestinale ;
- Antibiotiques, responsables d'altérations pharmacocinétiques et d'efficacité thérapeutique relative ;
- Sulfonylurées, pour les troubles du métabolisme du glucose, compte tenu de l'effet hypoglycémiant potentiel induit par les AINS.
Contre-indications NAPROSYN GEL ® Naproxène
La prise de SYNFELX® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et autres antalgiques, polypose nasale, asthme, bronchospasme, angioedème, ulcère gastroduodénal, antécédent d'hémorragie intestinale, colite ulcéreuse , maladie de Crohn ou antécédents des mêmes affections, hémorragie vasculaire cérébrale, diathèse hémorragique ou traitement anticoagulant concomitant, insuffisance rénale et insuffisance hépatique.
Effets indésirables - Effets secondaires
Le traitement par le naproxène, ainsi qu'avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, est souvent lié à l'apparition d'effets indésirables, dont l'incidence et la gravité ont tendance à augmenter avec l'augmentation des doses et de la durée du traitement.
Bien que la prise de SYNFELX ®, selon les schémas posologiques prescrits, tende à minimiser l'apparition d'effets indésirables, il est nécessaire de se rappeler comment une thérapie à base de naproxène peut déterminer l'apparition des symptômes :
- Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, constipation, gastrite et, dans les cas les plus graves, ulcères avec érosions et saignements possibles ;
- Nervosité telle que maux de tête, étourdissements et rarement somnolence ;
- Dermatologiques tels que démangeaisons, éruptions cutanées, eczéma, urticaire et réactions bulleuses, même sévères ;
- Cardiovasculaire avec hypotension, hypertension et augmentation des accidents cardio-vasculaires et cérébrovasculaires ;
- Problèmes sensoriels avec la vue et l'ouïe ;
- Appareils respiratoires tels que l'asthme, la dyspnée, la pneumonie et l'œdème ;
- Rénal et hépatique, avec altération de la fonctionnalité des deux organes et des systèmes associés.
Noter
NAPROSYN GEL ® peut être vendu sans ordonnance.
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