Lamivudine Teva Pharma B.V.

Qu'est-ce que Lamivudine Teva Pharma B.V. ?

Lamivudine Teva Pharma B.V. Il s'agit d'un médicament contenant le principe actif lamivudine, disponible en comprimés gris en forme de losange (150 et 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma B.V. C'est un « médicament générique ». Cela signifie que Lamivudine Teva Pharma B.V. Il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Epivir.Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.

Dans quel cas Lamivudine Teva Pharma B.V. est-il utilisé?

Lamivudine Teva Pharma B.V. C'est un médicament antiviral. Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour traiter les adultes et les enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Lamivudine Teva Pharma B.V. est-il utilisé ?

Traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V. il doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
La posologie recommandée de Lamivudine Teva Pharma B.V. pour les patients de plus de 12 ans est de 300 mg. Cette dose peut être administrée une fois par jour (deux comprimés à 150 mg ou un comprimé à 300 mg) ou deux fois par jour sous forme de comprimés à 150 mg. Chez les enfants pesant plus de 30 kg, la dose adulte de 150 mg deux fois par jour peut être utilisée. Chez les enfants pesant entre 14 et 30 kg, la dose doit être basée sur le poids corporel.
Il est préférable d'avaler Lamivudine Teva Pharma B.V. sans les croquer. Pour les patients incapables d'avaler les comprimés entiers, il est possible d'écraser les comprimés et de les ajouter à une petite quantité de nourriture ou de boisson, juste avant de prendre la dose.
Chez les patients présentant des problèmes rénaux sévères, il est essentiel d'ajuster la dose de Lamivudine Teva Pharma B.V. Le médicament peut être pris avec ou sans repas. Pour plus d'informations, consultez la notice.

Comment agit Lamivudine Teva Pharma B.V. ?

Le principe actif de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudine, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI). Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le virus VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de se reproduire. Lamivudine Teva Pharma B.V., pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la concentration de VIH dans le sang et maintient ses taux bas. Lamivudine Teva Pharma B.V. il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dommages au système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies associées au SIDA.

Comment Lamivudine Teva Pharma B.V. a-t-elle été étudiée ?

Depuis Lamivudine Teva Pharma B.V. Il s'agit d'un médicament générique, les études réalisées se sont limitées à démontrer la bioéquivalence du médicament au médicament de référence, Epivir. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.

Quels sont les bénéfices et les risques de Lamivudine Teva Pharma B.V. ?

Depuis Lamivudine Teva Pharma B.V. Il s'agit d'un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, les bénéfices et les risques sont supposés être similaires à ce dernier.

Pourquoi Lamivudine Teva Pharma B.V. a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences communautaires, Lamivudine Teva Pharma B.V. montre qu'il a des qualités comparables et qu'il est bioéquivalent à Epivir. Le CHMP a donc considéré que, comme Epivir, les bénéfices de Lamivudine Teva Pharma B.V. dépassent les risques identifiés et ont recommandé leur autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Lamivudine Teva Pharma B.V. :

Le 10 décembre 2009, la Commission européenne a délivré à Teva Pharma B.V. une "autorisation de mise sur le marché" pour Lamivudine Teva Pharma B.V., valable dans toute l'Union européenne. L'"autorisation de mise sur le marché" est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour la version complète de l'EPAR de Lamivudine Teva Pharma B.V., cliquez ici.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.

Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2009

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