KETODOL © est un médicament à base de kétoprofène
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
Indications KETODOL ® Kétoprofène
KETODOL ® est indiqué dans le traitement symptomatique des affections douloureuses de diverses natures à base inflammatoire.
Mécanisme d'action KETODOL ® Kétoprofène
KETODOL ® est un médicament à base de kétoprofène, principe actif appartenant à la catégorie des anti-inflammatoires non stéroïdiens, et dérivé chimiquement de l'acide arylpropionique.
Pris par voie orale, ce principe actif atteint l'environnement intestinal sans altération où il est rapidement absorbé, permettant d'atteindre le pic plasmatique maximal en seulement 60 minutes, et distribué dans divers tissus, lié aux protéines plasmatiques.
La présence dans KETODOL ® de sucralfate, un agent cytoprotecteur couramment utilisé dans le traitement des ulcères duodénaux, rend l'absorption du kétoprofène plus progressive dans le temps, allongeant l'action thérapeutique exercée par le médicament.
Cette dernière est essentiellement garantie par la capacité du kétoprofène à inhiber l'activité des cyclooxygénases, enzymes activées de manière significative suite à des traumatismes ou des stimuli injurieux, capables d'augmenter les concentrations de médiateurs chimiques à activité pro-inflammatoire appelés prostaglandines.
L'activité thérapeutique de ce principe actif est également complétée par l'action analgésique centrale, réalisée par le franchissement direct de la barrière hémato-encéphalique, par l'action antipyrétique indirecte et par l'action antioxydante qui contribue à la réduction du stimulus nuisible à la tissus enflammés.
Après une demi-vie d'environ 1 à 4 heures, le kétoprofène est éliminé principalement dans les reins sous forme de catabolites inactifs.
Études réalisées et efficacité clinique
1. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DU KÉTOPROFÈNE + OMEPRAZOLE
Clin Drug Investig. 1 avril 2012 ; 32 : 221-33.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens et gastroprotection avec inhibiteurs de la pompe à protons : focus sur le kétoprofène/oméprazole.
Géant A, Tagarro I.
Des travaux très récents qui démontrent comment l'apparition d'effets secondaires sur la muqueuse gastrique induits par l'administration de kétoprofène peut être minimisée par la prise simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole, augmentant ainsi l'adhésion au traitement anti-inflammatoire.
2. LE KÉTOPROPHÈNE DANS LES PHASES POST-OPÉRATOIRES
Méthodes Trouver Exp Clin Pharmacol. 30 novembre 2008 : 703-6.
Efficacité du paracétamol et du kétoprofène par voie orale pour la gestion de la douleur après une chirurgie orthopédique majeure.
Karvonen S, Salomäki, Olkkola KT.
Des travaux qui démontrent comment la prise de kétoprofène dans les phases suivant immédiatement une chirurgie orthopédique majeure peut soulager la douleur postopératoire en réduisant la quantité d'analgésiques opioïdes utilisés dans les phases postopératoires.
3. KÉTOPROPHÈNE-SUCRALPHATE ET TOLÉRABILITÉ "
Ferme de Boll Chim. Décembre 1991 ; 130 : 1S-5S.
Évaluation de l'activité analgésique d'une nouvelle combinaison kétoprofène-sucralfate.
Roveda S, Colombo P, Pulvirenti A, Pini G, Germogli R, Molteni R, Lattuada V.
Une étude quelque peu datée qui démontre comment l'hypothèse du kétoprofène-sucralfate tout en garantissant les mêmes effets thérapeutiques du kétoprofène seul, dans le traitement des symptômes douloureux, peut présenter une meilleure tolérabilité en réduisant l'incidence des maladies gastro-intestinales.
Mode d'emploi et posologie
KETODOL®
Comprimés à libération modifiée constitués d'un noyau de 25 mg de kétoprofène et d'un enrobage de 200 mg de sucralfate.
Pour le traitement des symptômes douloureux, il est recommandé de prendre un comprimé 2 à 3 fois par jour avec un verre d'eau.
Une surveillance médicale et un ajustement des doses utilisées doivent inévitablement se produire chez les patients âgés ou les patients atteints d'une maladie des reins et du foie.
Avertissements KETODOL ® Kétoprofène
Bien que KETODOL ® puisse être vendu sans ordonnance, compte tenu des effets secondaires potentiels associés au traitement par le kétoprofène, il serait conseillé de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Les traitements doivent être considérés comme de courte durée et utiles pour surmonter la phase aiguë de la douleur, en réduisant la prise de kétoprofène dès que possible et en utilisant la dose efficace minimale.
Une surveillance médicale devient nécessaire chez tous les patients souffrant de maladies gastro-intestinales, hépatiques, rénales, cardiovasculaires et coagulantes, pour lesquelles une surveillance périodique de la fonctionnalité des organes susmentionnés est nécessaire pour réduire l'incidence de nouveaux effets indésirables ou l'aggravation de pré- pathologies existantes.
L'apparition éventuelle d'effets secondaires tant systémiques que cutanés doit alerter le patient qui, après consultation de son médecin traitant, doit suspendre le traitement.
Certains des effets secondaires, en particulier ceux affectant le tractus gastro-intestinal, pourraient être minimisés en prenant KETODOL ® l'estomac plein.
KETODOL ® est contre-indiqué chez l'enfant en raison de la présence de sucralfate, dont l'efficacité et l'innocuité n'ont jamais été évaluées dans la population pédiatrique.
KETODOL ® contient du lactose, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser chez les patients souffrant d'intolérance au lactose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et d'un déficit en enzyme lactase.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
La prise de kétoprofène pendant la grossesse est fortement déconseillée au vu des différentes études de la littérature qui montrent les effets toxiques potentiels tant sur le fœtus que sur la mère.
Plus précisément, la réduction significative de la quantité de prostaglandines, induite par l'utilisation du kétoprofène, pourrait compromettre le développement embryonnaire et fœtal normal, facilitant l'apparition de malformations, notamment au niveau des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, et d'avortements non désirés.
La contre-indication est également étendue à la phase ultérieure de l'allaitement étant donné la possibilité que le kétoprofène doive être sécrété, bien que de façon minime, avec le lait maternel.
Il est également rappelé que l'utilisation d'AINS en fin de grossesse peut compliquer l'accouchement, réduisant les contractions myométriques et augmentant par la même occasion le risque de saignement.
Interactions
Les interactions pharmacologiques documentées entre le kétoprofène et d'autres ingrédients actifs sont différentes.
Cependant, les plus préoccupantes d'un point de vue clinique, en raison des effets secondaires potentiels et des variations importantes d'efficacité biologique et de propriétés pharmacocinétiques, sont celles liées à l'utilisation simultanée de :
- Anticoagulants oraux et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, en raison du risque accru de saignement ;
- Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II, méthotrexate et cyclosporine, pour des effets néphrotoxiques potentiels ;
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens et à cortisone, capables d'augmenter considérablement l'action néfaste sur le système gastro-intestinal ;
- Antibiotiques, compte tenu des variations importantes en termes d'efficacité thérapeutique et de métabolisme ;
- Sulfonylurées, compte tenu de l'action hypoglycémiante possible.
Contre-indications KETODOL ® Kétoprofène
La prise de KETODOL® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients, hypersensibles à l'acide acétylsalicylique et autres antalgiques, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, rénale et cardiaque, une diathèse hémorragique, une hémorragie intestinale, une rectocolite hémorragique, une maladie de Crohn ou avec des antécédents des mêmes pathologies.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que la prise de KETODOL®, lorsqu'elle est effectuée selon les indications médicales appropriées, soit dépourvue d'effets secondaires particulièrement graves, il faut rappeler que l'utilisation prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que le kétoprofène pourrait provoquer l'apparition de dyspepsie. , nausées , vomissements, diarrhée, constipation, gastralgie et dans les cas les plus graves ulcères et saignements dus à une perforation, vertiges, maux de tête, somnolence et dépression, urticaire, éruption cutanée, réactions bulleuses et photosensibilité.
Différents essais cliniques démontrent également comment l'abus de kétoprofène et d'AINS en général peut être associé à l'apparition ou à l'aggravation clinique de maladies hépatiques, rénales et cardiovasculaires.
Noter
KETODOL © peut être vendu sans ordonnance.
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