DUFASTON ® est un médicament à base de didrogestérone
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Progestatifs
Indications DUFASTON ® - Didrogestérone
DUFASTON ® est utilisé comme adjuvant de la thérapie œstrogénique pour préserver la santé de l'endomètre, réduisant ainsi le risque de transformation néoplasique.
DUFASTON ® est également indiqué dans le traitement des troubles gynécologiques tels que la dysménorrhée, l'endométriose, les irrégularités du cycle cellulaire, les métrorragies, l'infertilité et en cas de menace d'avortement.
Mécanisme d'action DUFASTON ® - Didrogestérone
La dydrogestérone, principe actif de DUFASTON ®, est un progestatif à 21 carbones caractérisé par des propriétés biologiques similaires à la progestérone mais avec un mécanisme d'action sélectif.
Plus précisément, de manière similaire à la progestérone, la didrogestérone agit au niveau de l'endomètre, garantissant la transformation sécrétoire utile pour favoriser à la fois structurellement et trophiquement la nidification de l'embryon et en cas d'administration suite à une thérapie oestrogénique elle remplace la transformation et l'hyperplasie endométriale alors qu'elle est à le niveau du myomètre inhibe les contractions utérines potentiellement dangereuses pendant la grossesse.
Cependant, contrairement à la progestérone, ce principe actif n'a pas les mêmes effets « centraux » que l'hormone endogène, car il lui manque l'action de rétroaction inhibitrice sur l'axe hypothalamus-hypophyse et donc l'action dépressive sur la folliculine et la sécrétion lutéale.
Cette hormone est également dépourvue d'activité androgène, œstrogénique et corticoïde, ce qui est particulièrement dangereux pour la santé du fœtus pendant la grossesse.
Pris par voie orale, il est absorbé dans l'intestin, métabolisé dans le foie en 20-alpha didro-didrogestérone et éliminé principalement par voie urinaire, permettant ainsi une meilleure caractérisation des concentrations endogènes de progestérone naturelle et de ses métabolites.
Études réalisées et efficacité clinique
1. DUFASTON ET HYPERPLASIE ENDOMÉTRALE : la structure moléculaire
Bull Exp Biol Med., février 2005, 139 : 235-7.
Troubles de l'expression des gènes des cytokines dans l'hyperplasie de l'endomètre et effet de l'hormonothérapie.
Sukhikh GT, Zhdanov AV, Davydova MP, Slukina TV, Chernukha GE, Samoilova TE, Smetnik VP.
Comme on le sait, Dufaston est utilisé en association avec un traitement œstrogénique pour réduire le risque d'hyperplasie de l'endomètre. Cette étude démontre comment son administration peut réguler l'expression des cytokines et des facteurs de croissance impliqués dans l'hyperplasie de l'endomètre, régulant le cycle cellulaire.
2.DIDROGESTÉRONE ET SANTÉ GÉNÉRALE
Afr J Psychiatrie (Johannesbg). Juillet 2010 ; 13 : 218-24.
Une comparaison entre l'efficacité de la dydrogestérone et du calcium et de la vitamine D dans l'amélioration de la santé générale des femmes.
Khajehei M, Abdali K, Tabatabaee HR.
Étude intéressante qui a comparé l'efficacité de la didrogestérone et du calcium plus vitamine D pour améliorer la santé globale des femmes volontaires. La dydrogestérone, prise à des doses de 500 mg par jour, s'est avérée plus efficace que le calcium plus vitamine D en maintenant une fréquence similaire de Effets secondaires.
3. DIDROGESTÉRONE ET RÉGULATION DU CYCLE CELLULAIRE DANS LES MALADIES DU SEIN
Arch Gynecol Obstet. Février 2011 ; 283 : 369-71. Publication en ligne du 11 avr. 2010
Dydrogestérone et autres progestatifs dans les maladies bénignes du sein : un aperçu.
Schindler AE.
Revue qui rassemble les résultats de nombreuses recherches relatives aux effets de la dydrogestérone sur la régulation du cycle cellulaire dans les maladies bénignes du sein. Les données montrent qu'après une première activité mitotique cette hormone peut induire l'apoptose en régulant la taille et la consistance des nodules mammaires, jusqu'à la disparition totale.
Mode d'emploi et posologie
DUFASTON® Comprimés pelliculés à 10 mg de dydrogestérone :
les doses de dihydrogestérone varient considérablement d'un patient à l'autre en fonction du tableau clinique et de l'objectif thérapeutique associé.
Des posologies comprises entre 10 et 20 mg par jour sont par exemple indiquées au cours d'une thérapie oestrogénique dans la quinzaine suivant le début de celle-ci.
Le schéma d'apport et la posologie utilisée sont au contraire soumis à d'importantes variations individuelles au cours de l'endométriose, de la dysménorrhée, des irrégularités du cycle, de l'aménorrhée et des métrorragies, bien que toujours entre 10 et 20 mg par jour.
La complexité organisationnelle particulière de la thérapie, combinée à une variabilité interindividuelle importante des dosages et à la présence d'effets secondaires potentiels, nécessite une surveillance médicale continue tant dans les phases initiales du traitement que pendant la thérapie.
Avertissements DUFASTON ® - Didrogestérone
La prise de DUFASTON ® doit obligatoirement être précédée d'une visite de contrôle attentive pour préciser l'utilité du traitement et la présence éventuelle de facteurs physiopathologiques incompatibles avec l'administration de didrogestérone.
Plus précisément, les altérations de la fonction hépatique, l'insuffisance rénale, l'asthme, le diabète, le lupus, les pathologies psychiatriques, la porphyrie et la cholestase représentent quelques-unes des affections potentiellement à risque pour lesquelles une surveillance médicale continue combinée à des contrôles périodiques devient nécessaire.
Il est également important que la patiente soit informée des effets secondaires potentiels de la thérapie aux œstrogènes, en particulier ceux à long terme tels qu'un risque accru de cancer du sein et un risque cardiovasculaire accru, afin de pouvoir évaluer plus attentivement, en collaboration avec le médecin. , le rapport de risque./bénéfices.
Dans le cas où DUFASTON ® était administré en association avec une œstrogénothérapie, il deviendrait également nécessaire d'évaluer les interactions, les contre-indications, les mises en garde et les effets secondaires de l'hormonothérapie substitutive à base d'œstrogènes,
DUFASTON ® contient du lactose, sa prise pourrait donc entraîner l'apparition d'effets secondaires plus ou moins graves chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose/galactose et une intolérance au lactose.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Bien que la menace d'avortement soit l'une des indications thérapeutiques pour lesquelles la prise de dydrogestérone est recommandée, à l'heure actuelle la pharmacocinétique de ce principe actif lorsqu'il est pris pendant la grossesse n'a pas été complètement caractérisée, bien qu'elle semble dépourvue de toxicité aiguë sur le fœtus.
Différents groupes de recherche étudient les corrélations possibles entre les hypospadias fœtaux et néonatals (altération structurelle de l'urètre) et l'apport de progestatifs pendant la grossesse.
Au contraire, DUFASTON ® n'est pas recommandé pendant la grossesse en raison de la capacité de l'ingrédient actif à passer le filtre du sein et à être sécrété alors qu'il est encore actif dans le lait maternel.
Interactions
Bien que les interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes n'aient pas encore été identifiées, les caractéristiques pharmacocinétiques et l'efficacité relative de la didrogestérone peuvent être altérées par l'administration concomitante d'ingrédients actifs capables de moduler l'activité enzymatique des enzymes cytochromes responsables du métabolisme de cette hormone.
Contre-indications DUFASTON ® - Didrogestérone
DUFASTON ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas d'hémorragies vaginales d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendantes des œstrogènes-progestatifs, d'insuffisance hépatique et de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.
Effets indésirables - Effets secondaires
Plusieurs essais cliniques et une surveillance post-commercialisation attentive ont évalué l'incidence des effets secondaires du traitement progestatif, en identifiant parmi les migraines et les maux de tête les plus fréquents, les altérations affectant le système génital telles que les saignements, les altérations de la fonction hépatique, les douleurs abdominales, les réactions cutanées telles que éruption cutanée et urticaire, augmentation de la sensibilité des seins avec douleur associée et œdème généralisé.
Cliniquement plus importants étaient les effets secondaires à long terme du traitement œstrogène-progestatif avec une augmentation significative de l'incidence du cancer du sein, des néoplasmes progestatifs, de la thrombose veineuse et de l'infarctus du myocarde.
Noter
DUFASTON ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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