CRINONE ® est un médicament à base de progestérone
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Progestatifs
Indications CRINONE ® - Progestérone
CRINONE ® est un gel à base de progestérone utile comme adjuvant de la phase lutéale en cas d'infertilité et comme support à la fécondation in vitro, utile pour résoudre les problèmes tubaires ou endométriaux.
Mécanisme d'action CRINONE ® - Progestérone
CRINONE ® est un gel à base de progestérone, qui garantit la libération continue de cette hormone, grâce à la présence de polymères tels que le polycarbophile capable d'adhérer à la muqueuse utérine et de faciliter la libération de progestérone.
Appliqué au niveau vaginal, il permet à la progestérone de s'accumuler principalement dans la zone utérine, réduisant le métabolisme de premier passage, donc la production de métabolites ayant des activités collatérales au progestatif.
Le résultat de ces propriétés est une action principalement concentrée au niveau utérin, qui médie le passage de la phase proliférative à la phase sécrétoire de l'endomètre, utile pour accueillir l'embryon formé et faciliter sa croissance.
Du point de vue pharmacocinétique, en revanche, CRINONE ® permet la libération de progestérone qui atteint la concentration maximale d'environ 90 mg en 6 heures, puis diminue progressivement jusqu'à ce que la dose soit divisée par deux en 36 heures environ.
Études réalisées et efficacité clinique
1. GEL VAGINAL OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE ?
Fertil Steril. déc. 2010 ; 94 : 2596-9. Publication en ligne du 27 mars 2010.
Le gel vaginal Crinone est aussi efficace et mieux toléré que la progestérone intramusculaire pour le soutien de la phase lutéale dans les cycles de fécondation in vitro-transfert d'embryons : une étude prospective randomisée.
Yanushpolsky E, Hurwitz S, Greenberg L, Racowsky C, Hornstein M.
Étude intéressante qui montre comment sur les 468 patientes traitées avec de la progestérone pour soutenir la phase de fécondation artificielle, celles traitées avec du gel vaginal sont plus satisfaites de la thérapie, avec les mêmes résultats, par rapport à l'injection intramusculaire de progestérone.
2. EFFICACITÉ DE LA COSOMINISTRATION DE LA PROGESTERONE VAGINALE ET ORALE DANS LE TRAITEMENT DE « L'INFERTILITÉ »
Gyncol Endocrinol. 19 avril 2011.
Progestérone orale micronisée associée à un gel de progestérone vaginal pour le soutien lutéal.
Tomic V, Tomic J, Klaic DZ.
Étude menée auprès de 370 femmes de moins de 45 ans, chez qui l'administration simultanée de progestérone orale et vaginale a garanti une réduction du taux d'avortement, tout en réduisant le nombre d'épisodes hémorragiques. La thérapie combinée peut donc être plus efficace que la monothérapie.
3. CRINONE COMME OPTION THÉRAPEUTIQUE POUR L'AMÉNORRHÉE SECONDAIRE
Suis J Obstet Gynecol. 1999 janvier ; 180 (1 Pt 1) : 42-8.
Une nouvelle option clinique pour l'hormonothérapie substitutive chez les femmes présentant une aménorrhée secondaire : effets de l'administration cyclique de progestérone à partir du gel vaginal à libération prolongée Crinone (4 % et 8 %) sur les caractéristiques morphologiques de l'endomètre et les saignements de privation.
Warren MP, Biller BM, Shangold MM.
Les gels à base de progestérone tels que Crinone ont été utilisés avec succès dans le traitement de l'aménorrhée secondaire, assurant un bon contrôle des saignements et améliorant considérablement la santé de l'endomètre observée lors des coupes histologiques.
Mode d'emploi et posologie
CRINONE® Gel vaginal à 8%, capable de libérer jusqu'à 90 mg de progestérone par prise :
la progestérone doit être prise après l'ovulation ou entre le dix-huitième et le vingtième jour du cycle.
Dans le cas d'une fécondation in vitro, la prise de CRINONE ® doit se poursuivre jusqu'à l'autonomie placentaire complète, utile pour inhiber d'éventuelles contractions myométriales et en même temps favoriser la croissance de l'embryon.
La surveillance médicale est importante à la fois dans la phase initiale du traitement et dans la période d'administration ultérieure.
Avertissements CRINONE ® - Progestérone
CRINONE ® ne doit être administré qu'après un « examen médical attentif utile pour préciser » l'origine des plaintes incriminées.
Les patients souffrant de maladies du foie et des reins, de diabète, d'hypertension et de maladies cardiovasculaires, d'épilepsie et de maladies neurologiques doivent être surveillés avec une plus grande attention par le personnel médical et surveillés pour la survenue possible d'effets secondaires.
Dans ce dernier cas, le médecin doit décider de l'éventuelle suspension du traitement.
La présence de vitamine C parmi les excipients de CRINONE ® pourrait être responsable d'effets secondaires locaux tels que brûlures et irritations des muqueuses.
Certains des effets secondaires signalés lors du traitement progestatif, comme les maux de tête et la somnolence surtout, pourraient réduire les capacités de perception du patient, rendant l'utilisation de machines et de véhicules dangereux.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
CRINONE ® peut être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse pour pallier les déficiences fonctionnelles du corps jaune, qui sont ensuite remplacées par l'activité sécrétrice du placenta.
Sa prise, en revanche, est contre-indiquée pendant la période de lactation, compte tenu de la capacité de la progestérone à être sécrétée dans le lait maternel, puis absorbée par la tétée.
Interactions
Bien que le traitement par CRINONE ® minimise les interactions potentielles avec d'autres ingrédients actifs, il est conseillé d'éviter d'administrer ce médicament avec d'autres produits à usage vaginal qui peuvent irriter la muqueuse.
Contre-indications CRINONE ® - Progestérone
CRINONE® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas d'hémorragies vaginales d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendantes des œstrogènes-progestatifs, d'altérations de la fonction hépatique et de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'administration vaginale de progestérone permet de réduire considérablement la survenue d'effets secondaires aigus et chroniques, de manière à préserver une bonne tolérance au traitement par CRINONE ®.
Les effets secondaires les plus courants comprenaient des maux de tête, des migraines, de la somnolence, une augmentation de la sensibilité des seins avec des douleurs associées, des spottings vaginaux et une irritation locale.
Noter
CRINONE ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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