CLIPPER ® est un médicament à base de dipropionate de béclométhasone
GROUPE THERAPEUTIQUE : Anti-inflammatoire stéroïdien intestinal - Glucorticoïdes
Indications CLIPPER ® Dipropionate de béclométhasone
CLIPPER ® est utile dans le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin telles que la rectocolite hémorragique légère ou modérée.
Mécanisme d'action de CLIPPER ® Dipropionate de béclométhasone
CLIPPER ® est un anti-inflammatoire stéroïdien à base de dipropionate de béclométhasone, un puissant corticostéroïde qui, pris par voie orale, franchit indemne la barrière gastrique en se concentrant au niveau intestinal, où il exerce sa fonction biologique.
La faible absorption systémique et l'effet topique important permettent à ce principe actif d'agir sélectivement sur la muqueuse intestinale, en se liant à un récepteur nucléaire spécifique capable de moduler l'expression de gènes impliqués dans la régulation de l'activation du processus inflammatoire, et plus précisément d'inhiber l'enzyme phospholipase A2, nécessaire à la synthèse de médiateurs inflammatoires appartenant à la catégorie des métabolites de l'acide arachidonique tels que les prostaglandines, les prostacyclines et les leucotriènes.
De plus, le même principe actif semble pouvoir augmenter l'expression de protéines à activité anti-œdème.
Compte tenu de la faible absorption systémique de la béclométhasone, les effets métaboliques de cet ingrédient actif sont minimes et incapables de faire varier les paramètres sanguins normaux.
Études réalisées et efficacité clinique
1. UTILITE DE LA BECLOMETHASONE EN PRATIQUE CLINIQUE
J Crohn colite. Décembre 2010, 4 : 629-36.
Utilité du dipropionate de béclométhasone par voie orale dans le traitement de la rectocolite hémorragique active en pratique clinique : l'étude RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. Groupe d'étude RECLICU GETECCU.
Le dipropionate de béclométhasone est l'un des anti-inflammatoires stéroïdiens oraux utilisés en pratique clinique pour le traitement des maladies inflammatoires du tractus intestinal. Cette étude multicentrique a montré que l'administration de 5 mg de ce principe actif peut garantir une rémission des symptômes chez environ deux tiers des patients traités, avec un bon profil de tolérance.
2. LE DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE DANS LA COLITE ULCERATIVE
Dig Dis Sci, juillet 2010, 55 : 2002-7. Publication en ligne du 5 sept. 2009
Dipropionate de béclométhasone par voie orale comme alternative aux stéroïdes systémiques dans la rectocolite hémorragique légère à modérée ne répondant pas aux aminosalicylates.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Cette étude, menée sur 64 patients atteints de rectocolite hémorragique, a démontré comment le traitement oral par dipropionate de béclométhasone peut être utile pour améliorer les symptômes chez les patients qui ne répondent pas à la mésalamine. La possibilité de pouvoir opter pour un autre médicament autre que la mésalazine mais tout aussi efficace, permet au médecin de pouvoir agir même dans les cas les plus difficiles.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE DANS L'ÂGE PÉDIATRIQUE
J Pediatr Gastroenterol Nutr. Avr 2010 ; 50 : 385-9.
Dipropionate de béclométhasone par voie orale dans la colite ulcéreuse active pédiatrique : un essai comparatif avec la mésalazine.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Bien que l'utilisation de la béclométhasone à l'âge pédiatrique soit encore fortement débattue, cette étude entièrement italienne a montré comment l'administration pendant 4 semaines de ce médicament peut garantir une rémission des symptômes plus efficace et plus rapide chez les patients atteints de rectocolite hémorragique que celle pouvant être obtenue avec d'autres médicaments. comme la mésalamine
Mode d'emploi et posologie
TONDEUSE ® Comprimés gastro-résistants à 5 mg de dipropionate de béclométhasone : la posologie de référence est d'un comprimé par jour, à prendre le matin pendant 4 semaines consécutives maximum.
TONDEUSE ® suspension rectale de 3 mg de dipropionate de béclométhasone : il est recommandé d'appliquer un lavement le soir avant de se coucher pour des cycles de 3-4 semaines.
Dans tous les cas, la formulation posologique correcte et les indications posologiques appropriées doivent être établies par votre médecin, après une « évaluation minutieuse du tableau physio-pathologique du patient.
Mises en garde CLIPPER ® Dipropionate de béclométhasone
CLIPPER ® doit être pris avec une prudence particulière et sous surveillance médicale stricte chez les patients présentant une fonction hépatique et rénale réduite, compte tenu du manque de documentation scientifique permettant d'évaluer les risques et effets secondaires possibles.
En cas d'infections intestinales préexistantes ou contextuelles, le traitement par CLIPPER ® doit être accompagné d'un traitement par un antibiotique évitant la persistance du pathogène.
La présence de maux de tête, l'un des effets secondaires associés au traitement par la béclométhasone, pourrait rendre dangereux l'utilisation de machines et la conduite de voitures.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'absence d'essais cliniques capables de clarifier le profil de sécurité de la béclométhasone sur la santé du fœtus lorsqu'elle est prise pendant la grossesse limite fortement son utilisation tout au long de la grossesse, avec une rigidité particulière au premier trimestre, et dans la période de lactation ultérieure.
Interactions
L'absorption systémique réduite de la béclométhasone minimise le risque d'interactions avec d'autres substances actives.
En fait, à l'heure actuelle, il n'existe aucune interaction cliniquement significative connue entre CLIPPER ® et d'autres médicaments.
Contre-indications CLIPPER ® Dipropionate de béclométhasone
CLIPPER® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité avérée à son principe actif ou à l'un de ses excipients et pendant la grossesse et l'allaitement.
De plus, son fort pouvoir anti-inflammatoire limite son utilisation en cas d'infections locales tuberculeuses, fongiques ou virales et d'abcès, d'obstructions ou de péritonites.
Effets indésirables - Effets secondaires
La faible absorption systémique et la bonne tolérance de l'ingrédient actif font de CLIPPER ® un médicament sûr sans effets secondaires cliniquement significatifs.
Les principaux effets indésirables documentés affectaient le tractus gastro-intestinal, avec des nausées, des diarrhées et des douleurs abdominales et nerveuses accompagnées de maux de tête.
Dans de rares cas, des réactions allergiques et des troubles menstruels, toujours d'entité modeste, ont été observés.
Noter
CLIPPER ® est un médicament d'ordonnance.
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