Qu'est-ce que Brintellix et à quoi sert-il ?
Brintellix est un médicament qui contient le principe actif vortioxétine. Il est indiqué dans le traitement du trouble dépressif majeur chez l'adulte. Dans le trouble dépressif majeur, les patients souffrent d'altérations de l'humeur qui affectent tous les domaines de la vie quotidienne. Les symptômes souvent rapportés sont un sentiment envahissant de tristesse, un sentiment de dévalorisation, une perte d'intérêt pour les activités préférées, des troubles du sommeil, le sentiment d'un ralentissement de les rythmes, l'anxiété, les changements de poids.
Comment Brintellix est-il utilisé - vortioxétine?
Brintellix n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de comprimés (5, 10, 15 et 20 mg) et de gouttes orales (20 mg/ml). La dose initiale est généralement de 10 mg une fois par jour. Chez les patients adultes âgés de 65 ans et plus, une dose initiale de 5 mg une fois par jour doit être utilisée. Des doses plus faibles peuvent également être nécessaires chez les patients prenant certains médicaments qui réduisent la dégradation de la vortioxétine dans le corps, alors qu'il peut être utile de prescrire des doses plus élevées aux patients prenant des médicaments qui augmentent la dégradation de la vortioxétine dans le corps. Le traitement par Brintellix doit se poursuivre pendant au moins 6 mois après la disparition des symptômes de la dépression. Pour plus d'informations, consultez la notice.
Comment Brintellix - vortioxétine agit-il ?
Le principe actif de Brintellix, la vortioxétine, est un antidépresseur. Il agit sur divers récepteurs de la sérotonine dans le cerveau, bloquant l'action de certains récepteurs et exerçant une action stimulante sur d'autres. De plus, la vortioxétine bloque l'action du transporteur de la sérotonine, qui a pour fonction d'éliminer la sérotonine de ses sites d'activité dans le cerveau, ce qui augmente l'activité de la sérotonine. La sérotonine est un neurotransmetteur, une substance chimique qui transmet des signaux entre les cellules nerveuses. Étant donné que la sérotonine contribue au contrôle de l'humeur et peut réguler les actions d'autres transmetteurs impliqués dans la dépression et l'anxiété, on pense que ces actions de la vortioxétine exercent des effets positifs pour l'amélioration de la dépression.
Quel bénéfice Brintellix - vortioxétine a-t-il démontré au cours des études ?
Brintellix a fait l'objet de 12 études principales à court terme portant sur plus de 6 700 patients atteints de trouble dépressif majeur (y compris une étude chez des patients âgés de 65 ans et plus), dans lesquelles le médicament a été comparé à un placebo (traitement fictif) pendant 6 à 8 semaines. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans chaque étude était le changement du score standard pour les symptômes de dépression ; les études ont montré que des doses de Brintellix comprises entre 5 et 20 mg étaient globalement plus efficaces que le placebo pour améliorer la dépression et ont déterminé une baisse cliniquement pertinente des scores de dépression. Les données obtenues à l'appui de l'usage de drogues dans les prolongations de 52 semaines de certaines de ces études montrent que les améliorations se sont maintenues sur le long terme. De plus, la société a présenté les résultats de deux autres études importantes. Dans une étude de 12 semaines dans laquelle Brintellix a été comparé à un autre médicament antidépresseur, l'agomélatine, Brintellix était plus efficace que l'agomélatine pour améliorer le score des symptômes. Dans une étude de 24 semaines comparant l'efficacité de Brintellix à un placebo dans la prévention des rechutes de dépression, des rechutes au cours de l'étude ont été observées chez 13 % des patients traités par Brintellix contre 26 % des sujets du groupe traité par placebo.
Quel est le risque associé à Brintellix - vortioxétine?
L'effet indésirable le plus fréquent avec Brintellix (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) est la nausée. Les effets indésirables observés étaient généralement légers ou modérés, de courte durée et sont apparus au cours des deux premières semaines de traitement. plus fréquent chez les femmes que chez les hommes. Brintellix doit être utilisé avec prudence et un ajustement de la dose est parfois nécessaire chez les patients prenant d'autres médicaments. Brintellix ne doit pas être utilisé chez les personnes prenant des médicaments appelés inhibiteurs inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) ou inhibiteurs sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) Inhibiteurs A (MAO-A) Voir la notice pour la liste complète des effets secondaires et des limitations.
Pourquoi Brintellix - vortioxetine a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Brintellix sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE.Des études ont montré une amélioration cliniquement pertinente des épisodes dépressifs majeurs, tandis que les effets secondaires observés étaient similaires à celles d'autres antidépresseurs agissant par l'intermédiaire de la sérotonine.Le problème de ne disposer que d'informations limitées concernant l'utilisation de doses supérieures à 10 mg par jour chez les personnes âgées est mentionné dans les informations sur le produit.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Brintellix - vortioxetine ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Brintellix est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Brintellix, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Autres informations sur Brintellix - vortioxétine
Le 18 décembre 2013, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Brintellix, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Brintellix, lisez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 01-2014.
Les informations sur Brintellix - vortioxetine publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
