IOA - PILULE CONTRACEPTIVE

Comment IOA - Birth Control Pill est-il utilisé?

Un comprimé par jour doit être pris aussi longtemps que la contraception est nécessaire, en commençant par un comprimé actif le premier jour du cycle. IOA est présenté en plaquettes thermoformées de 28 comprimés (24 comprimés blancs suivis de 4 comprimés jaunes), pris de manière séquentielle en utilisant des marquages pour identifier les jours de la semaine pour chaque comprimé.

Comment fonctionne IOA - Birth Control Pill?

IOA est une pilule contraceptive composée de deux ingrédients actifs, l'acétate de nomégestrol (une progestérone) et l'estradiol (un œstrogène). L'estradiol est analogue à une hormone produite naturellement par les ovaires pendant le cycle menstruel. L'acétate de nomégestrol est dérivé de l'hormone appelée progestérone, qui est également produite par les ovaires pendant un cycle menstruel. L'IOA agit en faisant varier l'équilibre hormonal du corps pour empêcher l'ovulation en altérer la glaire cervicale et amincir l'endomètre (paroi interne de l'utérus).

Comment IOA - Birth Control Pill a-t-il été étudié ?

Avant d'être étudiés chez l'homme, les effets de l'IOA ont été testés dans des modèles expérimentaux.
L'IOA a fait l'objet de deux études principales portant sur 4 433 femmes âgées de 18 à 50 ans. Les participantes ont reçu à la fois de l'IOA et une autre pilule contraceptive contenant de la drospirénone et de l'éthinylœstradiol pendant un an (13 cycles menstruels).Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de femmes âgées de 18 à 35 ans qui sont tombées enceintes au cours ou peu de temps après la traitement, exprimé en termes de grossesse à l'aide de l'« indice de Pearl ». L'indice de Pearl est un moyen standard de mesurer l'efficacité contraceptive, qui mesure le nombre de grossesses non désirées sur 100 années-femmes (correspondant à 1 300 cycles menstruels). Un faible indice de Pearl représente une moindre chance de tomber enceinte.
Il n'y a pas de données sur l'IOA chez les adolescents de moins de 18 ans.

Quel est le risque associé à IOA - Birth Control Pill?

Les effets secondaires les plus fréquents avec l'IOA (observés chez plus d'une utilisatrice sur 10) sont l'acné et la modification des menstruations (c'est-à-dire absence ou irrégularité). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec l'IOA, voir la notice.
IOA ne doit pas être utilisé chez les femmes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acétate de nomégestrol, à l'estradiol ou à l'un des autres composants.Il ne doit pas être utilisé par les femmes qui ont ou ont eu une thrombose veineuse ou artérielle (caillots de sang dans les ou des artères), y compris les accidents vasculaires cérébraux ou les crises cardiaques ou présentant certains facteurs de risque de thrombose (très hypertension artérielle, diabète avec lésions des vaisseaux sanguins, taux de cholestérol élevé). Il ne doit pas être utilisé chez les femmes présentant un trouble de la coagulation sanguine (tel que comme une carence en protéine C), la migraine avec aura (symptômes visuels ou autres), des problèmes hépatiques graves avec le foie ne fonctionnant pas normalement, certains cancers ou des saignements anormaux de la région génitale qui n'ont pas été diagnostiqués. Pour la liste complète des restrictions d'utilisation, voir la notice.

Autres informations sur IOA - Birth Control Pill

Le 16 novembre 2011, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour l'IOA, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par IOA, lisez la notice (également jointe à l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2011.

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