1) Département de médecine interne, Clinique Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Division de médecine interne, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
introduction
Un décès toutes les 15 secondes dans le monde, avec 2,6 millions de patients et 18 000 décès par an rien qu'en Italie.
Ce sont les chiffres de la BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), une maladie pulmonaire progressive pour laquelle il n'y a souvent aucune possibilité de guérison.
Cette affection affecte les voies respiratoires, provoquant principalement des difficultés respiratoires avec toux et essoufflement lors d'efforts qui nécessitent un léger effort physique.
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Roflumilast : Efficacité clinique
Daxas® (roflumilast) est le premier médicament de cette nouvelle classe de médicaments (inhibiteurs de la phosphodiestérase 4), une pilule qui se prend une fois par jour pour combattre l'inflammation sous-jacente à la BPCO.
En effet, pour la première fois, en plus des bronchodilatateurs classiques, un médicament à prendre par voie orale réduit les exacerbations et améliore la fonction pulmonaire.
Quatre études de phase III sur le Roflumilast, le nouvel inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE4) développé par Nycomed et Forest Laboratories, ont été publiées dans The Lancet. Les études ont été menées chez des patients atteints de BPCO modérée à sévère chez lesquels il a été démontré que le roflumilast améliore la fonction pulmonaire.
Les études Lancet sont deux essais de phase III de 12 mois (Lancet 2009 ; 374 : 685-694) et deux études de 6 mois (Lancet 2009 ; 374 : 695-703), qui ont recruté au total 4 500 patients, dans 10 pays dont l'Italie. .
Les deux études de 12 mois ont démontré que le roflumilast produit une réduction significative des exacerbations, même chez les patients déjà sous traitement par bêta 2 agoniste à longue durée d'action. Cette réduction était de 17 % par patient et par an : 1,14 événement avec le roflumilast et 1,37 avec le placebo (p < 0,001).
Dans les deux autres études, lorsque le médicament a été ajouté au traitement bronchodilatateur standard, une nette tendance à la réduction des exacerbations a été observée.
La fonction pulmonaire, telle que mesurée par le VEMS, c'est-à-dire le volume d'air expiré en une seconde, était le principal critère d'évaluation des 4 études. Le VEMS s'est amélioré en moyenne de 48 à 80 ml (p < 0,001).
Les résultats, en plus de confirmer les améliorations importantes, prolongées et statistiquement significatives de la fonction pulmonaire, montrent que le roflumilast a également révélé une tendance à réduire les complications lorsqu'il est administré en plus des bronchodilatateurs inhalés à longue durée d'action.Le roflumilast pourrait donc représenter un nouveau traitement important de la BPCO. , réduisant les exacerbations et améliorant la fonction pulmonaire même chez les patients chez qui elle est très mauvaise.
La molécule de Roflumilast présente donc un mode d'action révolutionnaire et pourrait devenir dans les prochaines années la seule alternative complètement nouvelle pour le traitement de la BPCO.
Par correspondance : Dr Luigi Ferritto
Département de médecine interne Unité de physiopathologie respiratoire Clinique "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
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